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22. COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
Il dispositivo soddisfa i requisiti EMC della norma internazionale IEC 60601-1-2. I requisiti sono soddisfatti
nelle condizioni descritte nella tabella seguente.
Il dispositivo è un prodotto elettromedicale ed è soggetto a speciali misure precauzionali in materia di
EMC che devono essere pubblicate nelle istruzioni per l'uso. Le apparecchiature di comunicazione HF
portatili e mobili possono influenzare il dispositivo. L'uso dell'apparecchio in combinazione con accessori
non approvati può influire negativamente sul dispositivo e alterarne la compatibilità elettromagnetica.
L'apparecchio non deve essere utilizzato nelle immediate vicinanze o tra altre apparecchiature elettriche.
Tabella 1
Guida e dichiarazione del produttore - emissioni elettromagnetiche
Il dispositivo è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente del
dispositivo deve assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
Test emissioni
Emissione irradiata CISPR 11
Emissione condotta CISPR 11
Emissione armonica IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione/emissioni di
flicker IEC 61000-3-3
Tabella 2
Guida e dichiarazione del produttore - emissioni elettromagnetiche
Il dispositivo è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente del
dispositivo deve assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
Test
test livello IEC 60601 Livello
Immunità
± 8 kV
Scarica elettrostati-
ca (ESD)
contact
± 2 kV,± 4 kV,
IEC 61000-4-2
± 8 kV,
± 15 kV air
± 2 kV ,
Transitori elettros-
tatici/ burst IEC
100kHz, for AC power
61000-4-4
port
± 0.5kV, ± 1kV
Sovratensione IEC
61000-4-5
(differenziale )
Cadute di tensione,
0 % UT; 0,5 cycle
brevi interruzioni
At 0°, 45°, 90°, 135°,
e variazioni
180°, 225° , 270°
di tensione
and 315° 0 % UT; 1
sull'alimentazione
cycle and 70 % UT;
in ingresso linee IEC
25/30 cycles
61000-4-11
Single phase: at 0°
0 % UT;250/300
cycle
Frequenza campo
30 A/m; 50Hz or
magnetico (50/60
60Hz
Hz)
IEC 61000-4-8
Compliance
Ambiente Elettromagnatico- guida
Gruppo 1,
Il dispositivo utilizza l'energia RF solo per il suo
Classe B
funzionamento interno. Pertanto, le sue emissioni sono
molto basse e non possono causare interferenze alle
apparecchiature elettroniche vicine.
Gruppo 1,
Il dispositivo è adatto all'uso in tutti gli stabilimen-
Classe B
ti, compresi quelli domestici e quelli direttamente
collegati alla rete di alimentazione elettrica pubblica
Classe A
a bassa tensione che alimenta edifici utilizzati per
Conforme
scopi domestici.
compliance
± 8 kV
contact
± 2 kV,± 4 kV,
± 8 kV,
± 15 kV air
± 2 kV ,
100kHz, for AC
power port
± 0.5kV, ± 1kV
(differenziale )
0 % UT; 0,5 cycle
At 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225° ,
270° and 315° 0 %
UT; 1 cycle and 70
% UT; 25/30 cycles
Single phase: at 0°
0 % UT;250/300
cycle
30 A/m; 50Hz or
60Hz
ITALIANO
Ambiente elettromagnetico_ guida
I pavimenti devono essere in legno,
cemento o piastrelle di ceramica. Se
i pavimenti sono rivestiti di materiale
sintetico, l'umidità relativa deve essere
almeno del 30%.
La qualità dell'alimentazione di rete
deve essere quella di un tipico ambiente
commerciale o ospedaliero.
La qualità dell'alimentazione di rete
deve essere quella di un tipico ambiente
commerciale o ospedaliero.
La qualità dell'alimentazione di rete
deve essere quella di un tipico ambiente
commerciale o ospedaliero.
I campi magnetici a frequenza di potenza
devono essere a livelli caratteristici di un
luogo tipico in un ambiente commerciale
o ospedaliero.
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