MANUAL DE UTILIZAÇÃO
4.3 Instruções de esterilização:
Este dispositivo não se destina a ser esterilizado. Podem ocorrer danos no
equipamento.
4.4 Instruções de limpeza e desinfeção:
AVISO:
•
Não utilize lixívia nem produtos que contenham lixívia para limpar o dispositivo.
Poderão ocorrer lesões ou danos no equipamento.
•
Após cada utilização, limpe o dispositivo com toalhetes à base de álcool.
•
Não coloque o dispositivo em água. Poderão ocorrer danos no equipamento.
•
Utilize um pano e uma solução de desinfeção/limpeza de amónio quaternário
para limpar e desinfetar o dispositivo.
•
Leia e siga as recomendações do fabricante para a desinfeção de baixo nível.
•
Leia e siga as instruções do produto de limpeza. Tenha cuidado em áreas onde
o líquido possa entrar no mecanismo.
•
Limpe o dispositivo com um pano limpo e seco.
•
Certifique-se de que o dispositivo está seco antes de o guardar ou utilizar
novamente.
5
Lista das normas aplicáveis:
N.º de
Normas
série
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
Document Number: 80028154
Version C
Dispositivos médicos – Parte 1: Aplicação de
engenharia de aptidão à utilização dos dispositivos
médicos
Dispositivos médicos – Aplicação da gestão do risco aos
dispositivos médicos.
Informação fornecida pelo fabricante de dispositivos
médicos
Dispositivos médicos – Símbolos a utilizar no rótulo, na
rotulagem e nas informações a fornecer com os
dispositivos médicos – Parte 1: Requisitos gerais
Avaliação biológica dos dispositivos médicos – Parte 1:
Avaliação e teste num processo de gestão de riscos
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Descrição
Issue Date: 27 MAR 2020
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