Hillrom R-644-36 Instrucciones De Uso
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Hillrom R-644-36 Instrucciones De Uso

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Weightless Shoulder
Suspension System
Instructions for Use
Product No. R-644-36
80028154
Version B
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Manuales relacionados para Hillrom R-644-36

Resumen de contenidos para Hillrom R-644-36

  • Página 1 All manuals and user guides at all-guides.com Weightless Shoulder Suspension System Instructions for Use Product No. R-644-36 80028154 Version B...
  • Página 2 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE ENGLISH ............................3 中文简体 ............................21 FRANÇAIS ............................. 39 DEUTSCH ............................57 ΕΛΛΗΝΙΚΑ ............................. 75 ITALIANO ............................93 LATVISKI ............................111 POLSKI ............................129 PORTUGUÊS ..........................147 ROMÂNESC ..........................165 SRPSKI ............................

  • Página 3: Important Notices

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE IMPORTANT NOTICES Prior to using this or any other type of medical apparatus with a patient, it is recommended that you read the Instructions for Use and familiarize yourself with the product. Read and understand all warnings in this manual and on the device itself •...

  • Página 4: Tabla De Contenido

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE Table of Contents Weightless Shoulder Suspension System (R-644-36) General Information: ......................6 1.4.1 Safety hazard symbol notice: ................7 1.4.2 Equipment misuse notice: ................. 7 1.4.3 Notice to users and/or patients: ..............7 1.4.4 Safe disposal: ......................
  • Página 5 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE 3.4.1 Storage and Handling: ..................16 3.4.2 Removal Instruction: ..................16 Safety Precautions and General Information: ............... 16 List of Applicable Standards: .................... 18 Page 5 Document Number: 80028154 Issue Date: 27 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver.

  • Página 6: General Information

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE 1 General Information: Allen Medical Systems, Inc. is a subsidiary of Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), a leading worldwide manufacturer and provider of medical technologies and related services for the health care industry. As an industry leader in patient positioning, our passion is improving patient outcomes and caregiver safety, while enhancing our customers' efficiency.

  • Página 7: Contact Details

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE Contact Details: For ordering information please see catalog. Allen Customer Service Contact Information: International North America (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Safety Considerations: 1.4.1 Safety hazard symbol notice: DO NOT USE IF PRODUCT SHOWS VISIBLE DAMAGE OR MATERIAL...

  • Página 8: Safe Disposal

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE 1.4.4 Safe disposal: Customers should adhere to all federal, state, regional, and/or local laws and regulations as it pertains to the safe disposal of medical devices and accessories. If in doubt, the user of the device shall first contact Hill-Rom Technical Support for guidance on safe disposal protocols.

  • Página 9: Intended User And Patient Population

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE Indicates the date when the medical EN ISO 15223-1 device was manufactured Indicates the manufacturer’s EN ISO 15223-1 catalogue number Indicates the need for the user to consult the instructions for use for EN ISO 15223-1 important cautionary information such as warnings and precautions.

  • Página 10: Compliance With Medical Device Regulations

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE Intended Populations: This device is intended to be used with patients that do not exceed the weight in the safe working load field specified in the product specification section 4.2 1.5.3 Compliance with medical device regulations: This Product is a non-invasive, Class I Medical Device.

  • Página 11: System

    Boom Adjustment Tension Adjustment Main Post 2.2 Product Code and Description: R-644-36 - Weightless Shoulder Suspension System 2.3 List of Accessories and Consumable Components Table: The following list are accessories and components that may be used with this device. Name of Accessory...

  • Página 12: Indication For Use

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE Name of Consumable Product Number Allen Arm Trap Disposal A-21200 Hug-U-Vac Large Lateral Disposable A-60102 Hug-U-Vac Standard Lateral Disposable A-60103 Note: Consult the corresponding IFU for the products mentioned in the above table. CAUTION: Reuse of disposables will lead to patient cross contamination and/or device failure.

  • Página 13: Equipment Setup And Use

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE Equipment Setup and Use: 3.1 Prior to use: a. Inspect the product looking for any visible damage or sharp edges that could be caused by a drop or impact during storage. b.
  • Página 14 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE 2. Insert the shoulder system’s upright post into the rail clamp. Note: Do not tighten the power grip handle (B) until the system’s boom has been properly positioned in Step 3. 3.
  • Página 15 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE 4. The wheel on the tension device (E) allows you to extend and retract the cable. Once the patient’s arm has been secured to the cable you can apply traction to the joint by turn 5.

  • Página 16: Storage And Handling

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE 3.4 Storage, Handling and Removal Instructions: 3.4.1 Storage and Handling: The product should be stored in a clean and safe environment to prevent product damage. See storage Specifications under Product Specification section. 3.4.2 Removal Instruction: 1.

  • Página 17: Product Specifications

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE CAUTION: Do not exceed safe working load shown in the product specification table 4.2 Product Specifications: Mechanical Specifications Description Product Dimensions 68" x 15" x 15" (172.7 cm x 38 cm x 38 cm) Constructed from traditional engineering materials including stainless steel, Material...

  • Página 18: List Of Applicable Standards

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE 4.3 Sterilization Instruction: This device is not intended to be sterilized. Equipment damage may occur. 4.4 Cleaning and Disinfection Instruction: WARNING:  Do not use bleach or products that contain bleach to clean the device. Injury or equipment damage can occur.
  • Página 19 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE Sl. no Standards Description Medical electrical equipment - Part 2-46: Particular IEC 60601-2-46 requirements for the basic safety and essential performance of operating tables International Safe Transit Association standards for ISTA package testing Page 19...
  • Página 20 All manuals and user guides at all-guides.com Weightless Shoulder Suspension System 使用说明 产品编号 R-644-36 80028154 Version B...
  • Página 21 All manuals and user guides at all-guides.com 使用说明 重要声明 《使用说明》 将本设备或其他类型的医疗仪器用于患者之前，建议您先阅读本 并熟悉该产品。 将设备用于患者之前，请先阅读并了解本手册中以及设备上的所有警告。 • 符号用于提醒用户注意有关使用本设备的一些重要操作规程或安全说明。 • 标签上的 符号旨在提示使用中何时应参考 IFU。 本手册中详细介绍的技术仅作为制造商的建议。使用本设备进行患者治疗的最终 • 责任仍由主治医师承担。 每次使用之前，应检查设备功能。 • 本设备仅能由经过培训的人员操作。 • 任何改装、升级或维修都必须由经过授权的专业人员执行。 • 请保管本手册供日后参考。 • 发生与本设备有关的任何严重事故，应报告制造商和此文档所列主管当局。 • 页码 21 Document Number: 80028154 Issue Date: 27 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver.
  • Página 22 All manuals and user guides at all-guides.com 使用说明 目录 Weightless Shoulder Suspension System (R-644-36) 一般信息： ..........................24 1.4.1 安全危险标志说明： ................... 25 1.4.2 设备误用说明： ....................25 1.4.3 用户和/或患者通知： ..................25 1.4.4 安全弃置： ......................26 1.5.1 适用符号： ......................26 1.5.2 适用用户和患者人群： ..................27 1.5.3 医疗设备法规符合性：...
  • Página 23 All manuals and user guides at all-guides.com 使用说明 设备设置与使用： ......................... 31 3.4.1 存储和操作处置： ....................34 3.4.2 拆卸说明： ......................34 安全注意事项和一般信息： ....................34 适用标准列表： ........................36 页码 23 Document Number: 80028154 Issue Date: 27 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...

  • Página 24: 一般信息

    All manuals and user guides at all-guides.com 使用说明 1 一般信息： Allen Medical Systems, Inc. 是 Hill-Rom, Inc.（NYSE 代码为 HRC）子公司，后者是一家 全球领先的制造商，以及医疗技术和医疗保健行业相关服务提供商。作为患者定位领域的行业 领导者，我们致力在提高客户效率的同时，改善患者预后和护理人员安全。我们的动力源自于 针对客户最迫切需要提供创新解决方案的热忱。为此我们深入探索客户的世界，以帮助其更好 地满足上述需求并克服工作环境中的日常挑战。无论是开发解决方案解决患者定位难题，还是 构建系统为外科团队提供安全、有效的手术部位便利性，我们始终致力提供具有非凡价值和 质量的产品。 Allen 产品拥有迅速、可靠的服务支持，以及免费现场产品演示。 1.1 版权声明： 修订版 © 2019 Allen Medical Systems Inc. 版权所有。保留所有权利。 如未事先征得 Allen Medical Systems, Inc.（下称 Allen Medical）书面许可，不得以任何 形式或任何手段复制或传输本文档的任何部分，无论是以电子方式还是机械方式（包括复印、...

  • Página 25: 安全危险标志说明

    All manuals and user guides at all-guides.com 使用说明 联系信息： 关于订购信息，请参见目录。 Allen 客户服务联系信息： 北美 其他国家/地区 (800) 433-5774 +1 978 266 4200 转 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 安全注意事项： 安全危险标志说明： 1.4.1 如果产品出现明显损坏或材料劣化，请勿使用。 设备误用说明： 1.4.2 如果本产品包装损坏或在使用前意外开启，请勿使用。任何改装、升级或维修都必须由经过 授权的专业人员执行。 用户和/或患者通知： 1.4.3 发生与本设备有关的任何严重事故，应报告制造商和用户和/或患者所在成员国的主管当局。 注意：有关使用说明，请参阅手术台制造商的用户指南。应始终遵循手术台制造商的体重...

  • Página 26: 安全弃置

    All manuals and user guides at all-guides.com 使用说明 安全弃置： 1.4.4 客户应遵守联邦、州、地区和/或当地与医疗设备和附件的安全弃置相关的所有法律法规。 如有疑问，设备用户应首先联系 Hill-Rom 技术支持部门以获取关于安全处置规程的指南。 1.5 操作系统： 1.5.1 适用符号： 所用符号 描述 参考 表示该设备为医疗设备 MDR 2017/745 表示医疗设备制造商 EN ISO 15223-1 表示制造商序列号。设备序列号编码为 1YYWWSSSSSSS。 YY 表示制造年份，例如  118WWSSSSSSS，其中 18 表示 EN ISO 15223-1 2018 年。 WW 表示标准日历年第...

  • Página 27: 适用用户和患者人群

    All manuals and user guides at all-guides.com 使用说明 表示医疗设备的制造日期 EN ISO 15223-1 表示制造商目录号 EN ISO 15223-1 表示用户需要参考使用说明了解重要警示 EN ISO 15223-1 信息，如警告和注意事项。 表示设备不含天然橡胶或天然橡胶乳胶干粉 EN ISO 15223-1 表示欧共体授权代表 EN ISO 15223-1 表示医疗设备符合欧盟 2017/745 法规 MDR 2017/745 表示警告 IEC 60601-1 表示用户需要查阅使用说明 EN ISO 15223-1 缩写表示“仅供参考”...

  • Página 28: 医疗设备法规符合性

    All manuals and user guides at all-guides.com 使用说明 适用人群： 本设备适用于体重未超过第 4.2 节产品规格中的安全承重能力的患者 医疗设备法规符合性： 1.5.3 本产品为无创 I 类医疗设备。本产品根据欧盟医疗设备法规（法规 [EU] 2017/745）附录 Ⅷ 第 1 条授予 CE 标志。 1.6 EMC 注意事项： 本产品非机电设备。因此不适用 EMC 声明。 1.7 EC 授权代表： HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I.DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE 电话：+33 (0)2 97 50 92 12...
  • Página 29 All manuals and user guides at all-guides.com 使用说明 系统 系统组件标识： 旋转挂钩 臂套 臂架调整装置 张力调整装置 主支撑柱 2.2 产品代码和描述： R-644-36 - Weightless Shoulder Suspension System 2.3 附件列表和耗材组件表： 以下列表为可配合此设备使用的附件和组件。 附件名称 产品编号 Lateral Brace（3 件套） O-UPBL3S、O-UPBLC、O-UPBLR Hug-U -Vac Large Lateral Positioner A-60002 Hug-U -Vac Standard Lateral Positioner A-60003 页码...
  • Página 30 All manuals and user guides at all-guides.com 使用说明 耗材名称 产品编号 Allen Arm Trap Disposal A-21200 Hug-U-Vac Large Lateral Disposable A-60102 Hug-U-Vac Standard Lateral Disposable A-60103 注意：有关上表提及的产品，请参阅相应的 IFU。 小心：一次性用品重复使用会引起患者交叉污染和/或设备故障。 2.4 适用范围： Weightless Shoulder Suspension System 用于各种外科手术，包括但不限于侧卧位关节镜 手术和小切口肩部手术。这些设备适用的患者群体非常广泛，具体是否适用应由护理人员或 医疗机构确定。 2.5 预期用途： Weightless Shoulder Suspension System 设计用于在各种外科手术过程中固定、支撑和/ 或移开患者肩部，包括但不限于侧卧位关节镜手术和小切口肩部手术。这些设备应由医护...

  • Página 31: 设备设置与使用

    All manuals and user guides at all-guides.com 使用说明 设备设置与使用： 3.1 使用之前： a. 检查产品外观是否存在任何因存储期间跌落或遭受撞击，而引起的明显的损坏或锋利 边缘。 b. 每次使用之前，确认产品已正确清洁、消毒并擦干。 3.2 设置： 1. 将导轨夹置于手术台任意一侧手术台导轨上，位置在患者膝部以下（大致位置，具体 位置会因患者体型而异）。倾斜夹具，使上部夹钳首先卡在导轨上，然后降低夹具。 拧紧固定旋钮 (A)。 页码 31 Document Number: 80028154 Issue Date: 27 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
  • Página 32 All manuals and user guides at all-guides.com 使用说明 2. 将肩部系统的直立柱插入导轨夹中。 注意：在步骤 3 中正确定位系统的臂架之前，不要拧紧固定把手 (B)。 3. 臂架部分上的旋钮 (C) 用于调整臂架长度。逆时针转动以松开旋钮。通过拧紧旋钮锁定 至所需长度。也可以通过向支撑杆 (D) 上施加向下的力来上下调节臂架。夹具与设备的 锁定。 注意：支撑杆 (D) 配有弹簧，可自动锁定到下一个可用位置。 页码 32 Document Number: 80028154 Issue Date: 27 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
  • Página 33 All manuals and user guides at all-guides.com 使用说明 4. 张紧装置 (E) 上的滚轮可以伸展和回缩线缆。患者的手臂固定在线缆上之后，可以通过 顺时针旋转滚轮的方式对关节施 5. 加牵引力 3.3 设备控制键和指示灯： 顺时针旋转张紧滚轮可增加牵引负载，逆时针 旋转可减少牵引负载。 张紧装置上的刻度用于指示牵引 负载（仅供参考）。 页码 33 Document Number: 80028154 Issue Date: 27 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...

  • Página 34: 存储和操作处置

    All manuals and user guides at all-guides.com 使用说明 3.4 存储、操作处置和拆卸说明： 存储和操作处置： 3.4.1 本产品应存放在洁净、安全的环境中，以免损坏。请参阅“产品规格”部分的“存储规格”。 拆卸说明： 3.4.2 1. 松开导轨夹固定把手的手柄，以拆下肩部系统。 2. 松开导轨夹固定旋钮 (A) 并向上倾斜导轨夹以便从手术台导轨上拆下导轨夹。 3.5 故障排除指南： 此设备无故障排除指南。如用户需要设备技术支持，应首先联系 Hill-Rom 技术支持部门。 3.6 设备维护： 确认所有标签已贴好且清晰可读。必要时，可使用塑料刮片将标签撕下，以更换标签。使用 酒精拭巾清理掉所有粘合剂残留物。 如您需要维修或更换设备，请联系 Allen Medical Systems, Inc.，请通过联系详情部分 (1.3) 的信息联系我们。 安全注意事项和一般信息： 4.1 一般安全警告和小心： 警告：...
  • Página 35 All manuals and user guides at all-guides.com 使用说明 小心： 请勿超过产品规格表中的安全承重能力 4.2 产品规格： 机械规格 描述 产品尺寸 172.7 cm × 38 cm × 38 cm (68" x 15" x 15") 由传统的工程材料制成，包括不锈钢、铝以及 材料 高温和低温聚合物。 设备安全承重能力 7.25 kg (16 lbs) 整套设备的总重量 9 kg (20 lbs) 存储规格...

  • Página 36: 适用标准列表

    All manuals and user guides at all-guides.com 使用说明 4.3 灭菌说明： 本设备不可灭菌。 否则可能导致设备损坏。 4.4 清洁与消毒说明： 警告： 请勿使用漂白剂或含漂白剂的产品清洁设备。否则可能导致人身伤害或设备损坏。  每次使用后，使用酒精拭巾清洁设备。   请勿将设备放入水中。否则可能会导致设备损坏。 请使用布和季铵盐类消毒/清洁液清洁和消毒设备。  请阅读并遵循制造商建议进行基本消毒。  阅读并遵循清洁用品说明。在液体可能进入机械装置的区域，请小心操作。  请使用一块干净的干布擦拭设备。  在存储或再次使用设备之前，请确认其干燥。  适用标准列表： 序号 标准 描述 医疗器械 - 第 1 部分：可用性工程对医疗器械的应用 EN 62366-1 医疗器械...
  • Página 37 All manuals and user guides at all-guides.com 使用说明 序号 标准 描述 医用电气设备 - 第 2-46 部分：手术台基本安全和重要性能 IEC 60601-2-46 特殊要求 国际安全运输协会包装测试标准 ISTA 页码 37 Document Number: 80028154 Issue Date: 27 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
  • Página 38 All manuals and user guides at all-guides.com Weightless Shoulder Suspension System Instructions d'utilisation N° de produit R-644-36 80028154 Version B...
  • Página 39 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION INFORMATIONS IMPORTANTES Avant d'utiliser ce dispositif ou tout autre dispositif médical avec un patient, il est recommandé de lire les Instructions d'utilisation et de se familiariser avec le produit. Lisez et assimilez tous les avertissements présents dans ce manuel et sur le •...
  • Página 40 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION Table des matières Weightless Shoulder Suspension System (R-644-36) Informations générales : ....................42 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : ........43 1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ........... 43 1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : ............
  • Página 41 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION 3.4.1 Stockage et manipulation : ................52 3.4.2 Instructions de dépose : ................. 52 Consignes de sécurité et informations générales : ............52 Liste des normes applicables : ..................54 Page 41 Document Number: 80028154 Issue Date: 27 MAR 2020 Version: B...

  • Página 42: Informations Générales

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION 1 Informations générales : Allen Medical Systems, Inc. est une filiale de Hill-Rom, Inc. (NYSE : HRC), fabricant et fournisseur leader mondial de technologies médicales et de services connexes pour le secteur des soins de santé.

  • Página 43: Consignes De Sécurité

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION Coordonnées : Pour toute information sur les commandes, veuillez vous référer au catalogue. Coordonnées du service clientèle Allen : International Amérique du Nord (800) 433-5774 +1 978 266 4200 poste 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Consignes de sécurité...

  • Página 44: Mise Au Rebut En Toute Sécurité

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION 1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : Les clients doivent respecter toutes les lois et réglementations fédérales, régionales et/ou locales relatives à la mise au rebut en toute sécurité des dispositifs et accessoires médicaux.

  • Página 45: Population De Patients Et Utilisateurs Prévus

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION Indique la date de fabrication du dispositif EN ISO 15223-1 médical Indique le numéro de catalogue du fabricant EN ISO 15223-1 Indique que l'utilisateur doit consulter les instructions d'utilisation pour obtenir des informations importantes sur les mises en EN ISO 15223-1 garde, telles que les avertissements et les...

  • Página 46: Conformité Au Règlement Relatif Aux Dispositifs Médicaux

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION Populations prévues : Ce dispositif est conçu pour être utilisé avec des patients qui ne dépassent pas le poids dans le champ de la charge maximale d'utilisation indiquée dans les spécifications du produit, section 4.2. 1.5.3 Conformité...

  • Página 47: Système

    Réglage de la tension Montant principal 2.2 Code produit et description : R-644-36 - Weightless Shoulder Suspension System 2.3 Liste des accessoires et tableau des consommables : La liste suivante répertorie les accessoires et composants pouvant être utilisés avec ce dispositif.

  • Página 48: Indication D'utilisation

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION Nom du consommable Référence du produit Allen Arm Trap Disposables A-21200 Hug-U-Vac Large Lateral Disposable A-60102 Hug-U-Vac Standard Lateral Disposable A-60103 Remarque : consultez les instructions d'utilisation correspondant aux produits mentionnés dans le tableau ci-dessus. ATTENTION : la réutilisation des éléments à...

  • Página 49: Mise En Place Et Utilisation Du Dispositif

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION Mise en place et utilisation du dispositif : 3.1 Avant l'utilisation : a. Inspectez le dispositif afin de repérer tout dommage visible ou bord coupant pouvant être dû à une chute ou un choc pendant le stockage. b.
  • Página 50 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION 2. Insérez le montant vertical du système de suspension d'épaule dans la pince de rail. Remarque : ne serrez pas la poignée de la prise de force (B) tant que la flèche du système n'a pas été...
  • Página 51 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION 4. La molette située sur le dispositif de tension (E) vous permet d'allonger et de rétracter le câble. Lorsque le bras du patient a été fixé sur le câble, vous pouvez exercer une traction sur l'articulation en 5.

  • Página 52: Stockage Et Manipulation

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION 3.4 Instructions de stockage, de manipulation et de dépose : 3.4.1 Stockage et manipulation : Le produit doit être stocké dans un environnement propre et sûr afin d'éviter tout dommage. Consultez les Spécifications de stockage à la section Spécifications du produit.

  • Página 53: Spécifications Du Produit

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION d. Lisez et assimilez tous les avertissements présents dans ce manuel et sur le dispositif avant de l'utiliser avec le patient. e. Le fonctionnement du dispositif doit être contrôlé avant chaque utilisation. f.

  • Página 54: Instructions De Stérilisation

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION Remarque : consultez les instructions d'utilisation correspondant aux produits mentionnés dans le tableau ci-dessus. 4.3 Instructions de stérilisation : Ce dispositif n'est pas destiné à être stérilisé. Un dommage matériel pourrait se produire.
  • Página 55 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION Numéro Normes Description de série Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir EN ISO 15223-1 relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 1 : Exigences générales Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1 : EN ISO 10993-1...
  • Página 56 All manuals and user guides at all-guides.com Weightless Shoulder Suspension System Gebrauchsanleitung Produkt-Nr. R-644-36 80028154 Version B...

  • Página 57: Wichtige Hinweise

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG WICHTIGE HINWEISE Lesen Sie sich vor der Verwendung dieses oder anderer medizinischer Geräte an einem Patienten die Gebrauchsanleitung aufmerksam durch und machen Sie sich mit dem Produkt vertraut. Lesen und verinnerlichen Sie alle Warnhinweise in diesem Handbuch und •...
  • Página 58 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Inhaltsverzeichnis Weightless Shoulder Suspension System (R-644-36) Allgemeine Informationen: ....................60 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken: ............ 61 1.4.2 Hinweis zum unsachgemäßen Gebrauch von Geräten: ......61 1.4.3 Hinweis für Benutzer und/oder Patienten: ............ 61 1.4.4 Sichere Entsorgung: ..................
  • Página 59 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG 3.4.1 Lagerung und Handhabung: ................ 70 3.4.2 Anweisungen zum Entfernen des Geräts: ............ 70 Sicherheitsvorkehrungen und allgemeine Informationen: .......... 70 Liste der anwendbaren Normen: ..................72 Seite 59...

  • Página 60: Allgemeine Informationen

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG 1 Allgemeine Informationen: Allen Medical Systems, Inc. ist eine Tochtergesellschaft von Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), einem weltweit führenden Hersteller und Anbieter von Medizintechnik und zugehörigen Dienstleistungen für das Gesundheitswesen. Als Marktführer bei Geräten für die Patientenpositionierung ist es unser oberstes Ziel, die Ergebnisse für Patienten sowie die Sicherheit der Pflegekräfte zu verbessern und gleichzeitig die Effizienz der Einrichtungen unserer Kunden zu steigern.

  • Página 61: Kontaktinformationen

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Kontaktinformationen: Bestellinformationen finden Sie im Katalog. Kontaktinformationen des Allen Kundendienstes: International Nordamerika (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Sicherheitshinweise: 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken: NICHT VERWENDEN, WENN DAS PRODUKT SICHTBARE SCHÄDEN ODER EINEN MATERIALVERSCHLEISS AUFWEIST.

  • Página 62: Sichere Entsorgung

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG 1.4.4 Sichere Entsorgung: Kunden müssen alle bundesstaatlichen, staatlichen, regionalen und/oder lokalen Gesetze und Vorschriften einhalten, die sich auf die sichere Entsorgung von medizinischen Geräten und Zubehör beziehen. Im Zweifelsfall muss sich der Benutzer des Geräts zunächst an den technischen Support von Hill-Rom wenden, um Anweisungen zu sicheren Entsorgungsmaßnahmen zu erhalten.

  • Página 63: Vorgesehene Benutzer Und Patientenpopulation

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Gibt das Herstellungsdatum des Medizinprodukts an. EN ISO 15223-1 Verweist auf die Katalognummer des Herstellers. EN ISO 15223-1 Weist darauf hin, dass der Benutzer die Gebrauchsanleitung für wichtige Warnhinweise EN ISO 15223-1 und Vorsichtsmaßnahmen zurate ziehen muss.

  • Página 64: Einhaltung Der Vorschriften Für Medizinprodukte

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Vorgesehene Populationen: Dieses Gerät ist für Patienten vorgesehen, die das in Abschnitt 4.2 der Produktbeschreibung angegebene Gewicht für die sichere Arbeitslast nicht überschreiten. 1.5.3 Einhaltung der Vorschriften für Medizinprodukte: Dieses Produkt ist ein nicht invasives Medizinprodukt der Klasse I. Dieses System ist gemäß...

  • Página 65: System

    Schwenkbarer Haken Armstrumpf Auslegeranpassung Spannungsanpassung Hauptstange 2.2 Artikelnummer und -beschreibung: R-644-36 – Weightless Shoulder Suspension System 2.3 Zubehörliste und Liste der Verbrauchsmaterialien: Die folgende Tabelle enthält Zubehörteile und Komponenten, die mit diesem Gerät verwendet werden können. Zubehörbezeichnung Produktnummer Lateral Brace (Set mit 3 Stück)
  • Página 66 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Bezeichnung des Verbrauchsmaterials Produktnummer Allen Arm Trap Disposable A-21200 Hug-U-Vac Large Lateral Disposable A-60102 Hug-U-Vac Standard Lateral Disposable A-60103 Anmerkung: Zusätzliche Informationen zu den in der obigen Tabelle aufgeführten Produkten finden Sie in den jeweiligen Gebrauchsanleitungen. VORSICHT: Die Wiederverwendung von Einwegartikeln kann zu einer Kreuzkontamination bei Patienten und/oder zu einem Produktdefekt führen.

  • Página 67: Vorbereitung Und Verwendung Des Geräts

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Vorbereitung und Verwendung des Geräts: 3.1 Vor der Verwendung: a. Prüfen Sie das Gerät auf sichtbare Schäden oder scharfe Kanten, die auf einen Sturz oder Schlag während der Lagerung zurückzuführen sein können. b.
  • Página 68 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG 2. Setzen Sie die senkrechte Stange des Schultersystems in die Schienenklemme ein. Anmerkung: Ziehen Sie den Kraftgriff (B) erst fest, nachdem der Ausleger des Systems in Schritt 3 ordnungsgemäß positioniert wurde. 3. Mit dem Knopf (C) auf dem Auslegerarm können Sie die Länge des Auslegers anpassen.
  • Página 69 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG 4. Mit dem Rad an der Spannvorrichtung (E) kann das Seil verlängert oder zurückgezogen werden. Sobald der Arm des Patienten am Seil gesichert wurde, können Sie Spannung auf das Gelenk ausüben, indem Sie 5.

  • Página 70: Lagerung Und Handhabung

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG 3.4 Anweisungen für die Lagerung, Handhabung und Entfernung des Geräts: 3.4.1 Lagerung und Handhabung: Das Produkt muss an einem sauberen und sicheren Ort aufbewahrt werden, um Schäden am Produkt zu vermeiden. Weitere Informationen zur richtigen Lagerung finden Sie im Abschnitt „Produktspezifikationen“.

  • Página 71: Produktspezifikationen

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG d. Bevor Sie die Vorrichtung mit einem Patienten verwenden, müssen Sie alle Warnhinweise in dieser Anleitung lesen und verstehen. e. Die Funktion der Vorrichtung ist vor jeder Verwendung zu prüfen. f. Die Vorrichtung darf nur von medizinisch geschultem Personal bedient werden. VORSICHT: Die in der Tabelle der Produktspezifikationen aufgeführte sichere Arbeitslast darf nicht überschritten werden.

  • Página 72: Liste Der Anwendbaren Normen

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG 4.3 Anweisungen für die Sterilisation: Dieses Gerät darf nicht sterilisiert werden. Anderenfalls könnte das Gerät beschädigt werden. 4.4 Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion: WARNUNG:  Verwenden Sie für die Reinigung des Geräts keine Bleichmittel oder bleichmittelhaltigen Produkte.
  • Página 73 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Sl. Nr. Normen Beschreibung Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1: EN ISO 10993-1 Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-46: Besondere IEC 60601-2-46 Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationstischen Standards für Verpackungstests der International Safe ISTA...

  • Página 74: Οδηγίες Χρήσης

    All manuals and user guides at all-guides.com Weightless Shoulder Suspension System Οδηγίες χρήσης Αρ. προϊόντος R-644-36 80028154 Version B...
  • Página 75 All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Πριν από τη χρήση της παρούσας συσκευής ή οποιουδήποτε άλλου τύπου ιατρικής συσκευής σε ασθενείς, συνιστάται να διαβάσετε τις Οδηγίες χρήσης και να εξοικειωθείτε με το προϊόν. Πρέπει να διαβάσετε και να κατανοήσετε όλες τις προειδοποιήσεις σε αυτό •...

  • Página 76: Οδηγιεσ Χρησησ

    All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Πίνακας περιεχομένων Weightless Shoulder Suspension System (R-644-36) Γενικές πληροφορίες: ......................78 1.4.1 Σύμβολο ειδοποίησης για κίνδυνο ασφάλειας: ..........79 1.4.2 Ειδοποίηση για λανθασμένη χρήση εξοπλισμού: ........79 1.4.3 Ειδοποίηση προς τους χρήστες ή/και τους ασθενείς: ........ 79 1.4.4 Ασφαλής...
  • Página 77 All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 3.4.1 Αποθήκευση και χειρισμός: ................88 3.4.2 Οδηγίες αφαίρεσης: ..................88 Προφυλάξεις και γενικές πληροφορίες για την ασφάλεια: ........... 88 Κατάλογος ισχύοντων προτύπων: .................. 90 Σελίδα 77 Document Number: 80028154 Issue Date: 27 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver.

  • Página 78: Γενικές Πληροφορίες

    All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 1 Γενικές πληροφορίες: Η Allen Medical Systems, Inc. είναι θυγατρική της Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), μιας κορυφαίας διεθνώς κατασκευαστικής εταιρείας και παρόχου ιατρικών τεχνολογιών και σχετικών υπηρεσιών για τον κλάδο της υγειονομικής περίθαλψης. Ως ηγετική εταιρεία στα...

  • Página 79: Στοιχεία Επικοινωνίας

    All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Στοιχεία επικοινωνίας: Για πληροφορίες παραγγελίας ανατρέξτε στον κατάλογο. Πληροφορίες επικοινωνίας με το τμήμα εξυπηρέτησης πελατών της Allen: Διεθνώς Βόρεια Αμερική (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Θέματα...

  • Página 80: Ασφαλής Απόρριψη

    All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 1.4.4 Ασφαλής απόρριψη: Οι πελάτες θα πρέπει να τηρούν το σύνολο των ομοσπονδιακών, πολιτειακών, περιφερειακών ή/και τοπικών νόμων και κανονισμών όσον αφορά την ασφαλή απόρριψη των ιατροτεχνολογικών συσκευών και εξαρτημάτων. Σε περίπτωση αμφιβολίας, ο χρήστης της συσκευής θα πρέπει πρώτα να επικοινωνήσει με...

  • Página 81: Προβλεπόμενοι Χρήστες Και Πληθυσμοί Ασθενών

    All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Υποδεικνύει την ημερομηνία κατασκευής του EN ISO 15223-1 ιατροτεχνολογικού προϊόντος Υποδεικνύει τον αριθμό καταλόγου του EN ISO 15223-1 κατασκευαστή Υποδεικνύει την ανάγκη ο χρήστης να συμβουλεύεται τις οδηγίες χρήσης σχετικά με EN ISO 15223-1 σημαντικές...

  • Página 82: Συμμόρφωση Με Τους Κανονισμούς Για Τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα

    All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Προβλεπόμενοι πληθυσμοί ασθενών: Αυτή η συσκευή προορίζεται για χρήση με ασθενείς που δεν υπερβαίνουν το ασφαλές ωφέλιμο φορτίο που καθορίζεται στις προδιαγραφές προϊόντος στην ενότητα 4.2 1.5.3 Συμμόρφωση με τους κανονισμούς για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα: Το...

  • Página 83: Σύστημα

    Ρύθμιση κονταριού Ρύθμιση έντασης Κύριος στύλος 2.2 Κωδικός και περιγραφή προϊόντος: R-644-36 - Weightless Shoulder Suspension System 2.3 Κατάλογος εξαρτημάτων και πίνακας αναλώσιμων στοιχείων: Ο παρακάτω κατάλογος περιλαμβάνει τα εξαρτήματα και τα στοιχεία που μπορούν να χρησιμοποιηθούν με αυτήν τη συσκευή.

  • Página 84: Ενδείξεις Χρήσης

    All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Ονομασία αναλώσιμου Αριθμός προϊόντος Allen Arm Trap Disposal A-21200 Hug-U-Vac Large Lateral Disposable A-60102 Hug-U-Vac Standard Lateral Disposable A-60103 Σημείωση: Για τα προϊόντα που αναφέρονται στον παραπάνω πίνακα, ανατρέξτε στις αντίστοιχες οδηγίες χρήσης. ΠΡΟΣΟΧΗ: Η...

  • Página 85: Ρύθμιση Και Χρήση Του Εξοπλισμού

    All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Ρύθμιση και χρήση του εξοπλισμού: 3.1 Πριν από τη χρήση: α. Επιθεωρήστε το προϊόν ελέγχοντας για ορατή ζημιά ή αιχμηρά σημεία που θα μπορούσαν να έχουν προκληθεί από πτώση ή χτύπημα κατά την αποθήκευση. β.
  • Página 86 All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 2. Εισαγάγετε τον κατακόρυφο στύλο του συστήματος ώμου στον σφιγκτήρα ράγας. Σημείωση: Μην σφίγγετε τη λαβή συγκράτησης (B) μέχρι το κοντάρι του συστήματος να τοποθετηθεί σωστά στο Βήμα 3. 3. Ο περιστρεφόμενος μοχλός στο τμήμα του κονταριού (C) σάς επιτρέπει να ρυθμίζετε...
  • Página 87 All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 4. Ο τροχός στον εντατήρα (E) σάς επιτρέπει να επεκτείνετε και να συμπτύσσετε το καλώδιο. Μόλις ο βραχίονας του ασθενούς ασφαλίσει στο καλώδιο μπορείτε να εφαρμόσετε έλξη στον σύνδεσμο στρέφοντας 5. τον τροχό δεξιόστροφα 3.3 Στοιχεία...

  • Página 88: Αποθήκευση Και Χειρισμός

    All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 3.4 Οδηγίες αποθήκευσης, χειρισμού και αφαίρεσης: 3.4.1 Αποθήκευση και χειρισμός: Για την πρόληψη ζημιάς, το προϊόν πρέπει να αποθηκεύεται σε καθαρό και ασφαλές περιβάλλον. Βλ. προδιαγραφές αποθήκευσης στην ενότητα "Προδιαγραφές προϊόντος". 3.4.2 Οδηγίες...

  • Página 89: Προδιαγραφές Προϊόντος

    All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ δ. Διαβάστε και κατανοήστε όλες τις προειδοποιήσεις σε αυτό το εγχειρίδιο και στην ίδια τη συσκευή πριν από τη χρήση σε ασθενή. ε. Η λειτουργία της συσκευής πρέπει να ελέγχεται πριν από κάθε χρήση. στ.

  • Página 90: Κατάλογος Ισχύοντων Προτύπων

    All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Σημείωση: Για τα προϊόντα που αναφέρονται στον παραπάνω πίνακα, ανατρέξτε στις αντίστοιχες οδηγίες χρήσης. 4.3 Οδηγίες αποστείρωσης: Η παρούσα συσκευή δεν προορίζεται για αποστείρωση. Ενδέχεται να προκληθεί ζημιά στον εξοπλισμό. 4.4 Οδηγίες καθαρισμού και απολύμανσης: ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: ...
  • Página 91 All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Αρ. Sl Πρότυπα Περιγραφή Πληροφορίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή EN 1041 ιατροτεχνολογικών προϊόντων Προϊόντα για ιατρική χρήση - Σύμβολα που πρέπει να χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες, την επισήμανση και τις EN ISO 15223-1 πληροφορίες...
  • Página 92 All manuals and user guides at all-guides.com Weightless Shoulder Suspension System Istruzioni per l'uso N. prodotto R-644-36 80028154 Version B...

  • Página 93: Avvisi Importanti

    All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO AVVISI IMPORTANTI Prima di utilizzare questo o qualsiasi altro tipo di dispositivo medico con un paziente, si consiglia di leggere le Istruzioni per l'uso e di acquisire familiarità con il prodotto. Leggere e comprendere tutte le avvertenze contenute nel presente •...
  • Página 94 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO Indice Weightless Shoulder Suspension System (R-644-36) Informazioni generali: ......................96 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: ........97 1.4.2 Avviso di uso improprio dell'apparecchiatura: ........... 97 1.4.3 Avviso per gli utenti e/o i pazienti: ..............97 1.4.4 Smaltimento sicuro: ..................
  • Página 95 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO 3.4.1 Conservazione e gestione: ................106 3.4.2 Istruzioni per la rimozione: ................106 Precauzioni di sicurezza e informazioni generali: ............106 Elenco degli standard applicabili: ................108 Pagina 95 Document Number: 80028154 Issue Date: 27 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver.

  • Página 96: Informazioni Generali

    All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO 1 Informazioni generali: Allen Medical Systems, Inc. è una società sussidiaria di Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), produttore e fornitore leader a livello mondiale di tecnologie mediche e servizi correlati per il settore sanitario. In qualità di leader del settore nel posizionamento dei pazienti, puntiamo con passione a migliorare gli esiti per i pazienti e la sicurezza degli operatori, potenziando al contempo l'efficienza dei nostri clienti.

  • Página 97: Considerazioni Sulla Sicurezza

    All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO Dettagli di contatto: Per informazioni su come effettuare un ordine, consultare il catalogo. Informazioni di contatto dell'assistenza clienti Allen: Clienti internazionali Nord America (800) 433-5774 +1 978 266 4200 int. 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Considerazioni sulla sicurezza:...

  • Página 98: Smaltimento Sicuro

    All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO 1.4.4 Smaltimento sicuro: I clienti devono attenersi a tutte le leggi e normative federali, statali, regionali e/o locali in materia di smaltimento sicuro di dispositivi e accessori medicali. In caso di dubbi, l'utente del dispositivo dovrà prima contattare l'assistenza tecnica Hill-Rom per indicazioni sui protocolli di smaltimento sicuri.

  • Página 99: Utenti E Popolazione Di Pazienti Previsti

    All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO Indica la data di produzione del EN ISO 15223-1 dispositivo medico. Indica il numero di catalogo del EN ISO 15223-1 produttore. Indica la necessità per l'utente di consultare le istruzioni per l'uso per EN ISO 15223-1 importanti informazioni di avvertimento, quali avvertenze e precauzioni.

  • Página 100: Conformità Alle Normative Sui Dispositivi Medici

    All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO Popolazione prevista: Questo dispositivo è destinato all'uso con pazienti di peso inferiore all'intervallo di carico di lavoro sicuro indicato nella sezione delle specifiche del prodotto 4.2. 1.5.3 Conformità alle normative sui dispositivi medici: Questo prodotto è...

  • Página 101: Sistema

    Regolazione tensione Montante principale 2.2 Codice prodotto e descrizione: R-644-36 - Weightless Shoulder Suspension System 2.3 Elenco degli accessori e tabella dei materiali di consumo: Di seguito sono elencati gli accessori e i componenti che possono essere utilizzati con questo dispositivo:...

  • Página 102: Uso Previsto

    All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO Nome del materiale di consumo Numero di prodotto Allen Arm Trap Disposal A-21200 Hug-U-Vac Large Lateral Disposable A-60102 Hug-U-Vac Standard Lateral Disposable A-60103 Nota: consultare le relative Istruzioni per l'uso dei prodotti menzionati nella tabella precedente.

  • Página 103: Configurazione E Utilizzo Dell'apparecchiatura

    All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO Configurazione e utilizzo dell'apparecchiatura: 3.1 Prima dell'uso: a. Ispezionare il prodotto ricercando eventuali danni visibili o bordi taglienti che potrebbero essere stati causati da cadute o urti quando riposto. b. Assicurarsi che il prodotto sia stato pulito, disinfettato e asciugato correttamente prima di ogni utilizzo.
  • Página 104 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO 2. Inserire il montante verticale del sistema per spalla nel morsetto per barra laterale. Nota: non serrare l’impugnatura (B) fino a quando il braccio del sistema non è stato posizionato correttamente al passaggio 3. 3.

  • Página 105: Controlli E Indicatori Del Dispositivo

    All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO 4. La rotella sul dispositivo di tensionamento (E) consente di estendere e ritrarre il cavo. Una volta fissato il braccio del paziente al cavo, è possibile esercitare una trazione sull'articolazione. 5.

  • Página 106: Conservazione E Gestione

    All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO 3.4 Istruzioni per la conservazione, la manipolazione e la rimozione: 3.4.1 Conservazione e gestione: Il prodotto deve essere riposto in un ambiente pulito e sicuro per evitare danni. Vedere le specifiche per la conservazione nella sezione Specifiche del prodotto. 3.4.2 Istruzioni per la rimozione: 1.

  • Página 107: Specifiche Del Prodotto

    All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO e. Verificare il corretto funzionamento del dispositivo prima di ogni utilizzo. f. L'utilizzo del dispositivo è destinato esclusivamente a personale qualificato. ATTENZIONE: Non superare il carico di lavoro sicuro indicato nella tabella delle specifiche del prodotto.

  • Página 108: Istruzioni Di Pulizia E Disinfezione

    All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO 4.3 Istruzioni per la sterilizzazione: Questo dispositivo non è stato progettato per essere sterilizzato. Possono verificarsi danni all'apparecchiatura. 4.4 Istruzioni di pulizia e disinfezione: AVVERTENZA:  Non utilizzare candeggina o prodotti contenenti candeggina per pulire il dispositivo.
  • Página 109 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO Standard Descrizione Valutazione biologica di dispositivi medici - Parte 1: EN ISO 10993-1 Valutazione e prove all'interno di un processo di gestione del rischio Apparecchi elettromedicali - Parte 2-46: Requisiti IEC 60601-2-46 particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali di tavoli operatori...
  • Página 110 All manuals and user guides at all-guides.com Weightless Shoulder Suspension System Instrukciju rokasgrāmata Izstrādājuma Nr. R-644-36 80028154 Version B...

  • Página 111: Instrukciju Rokasgrāmata

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA SVARĪGI PAZIŅOJUMI Pirms šādu vai cita veida medicīnisko iekārtu lietojat pacientam, izlasiet instrukciju rokasgrāmatu un apgūstiet izstrādājuma lietošanu. Izlasiet un izprotiet visus brīdinājumus šajā rokasgrāmatā un uz ierīces, pirms • to izmantojat pacientam. Simbols ir paredzēts, lai brīdinātu lietotāju par svarīgām procedūrām vai •...

  • Página 112: Satura Rādītājs

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Satura rādītājs Weightless Shoulder Suspension System (R-644-36) Vispārīga informācija ...................... 114 1.4.1 Drošības apdraudējuma paziņojuma simbols ........... 115 1.4.2 Paziņojums par aprīkojuma nepareizu lietošanu ........115 1.4.3 Paziņojums lietotājiem un/vai pacientiem ..........115 1.4.4 Droša likvidēšana ...................
  • Página 113 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA 3.4.1 Glabāšana un pārvietošana ............... 124 3.4.2 Noņemšanas instrukcijas ................124 Piesardzības pasākumi un vispārīga informācija ............124 Piemērojamo standartu saraksts ................... 126 113. lappuse Document Number: 80028154 Issue Date: 27 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver.

  • Página 114: Vispārīga Informācija

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA 1 Vispārīga informācija Allen Medical Systems, Inc. ir uzņēmuma Hill-Rom, Inc. meitasuzņēmums (NYSE: HRC), kas ir pasaulē vadošs medicīnas tehnoloģiju ražotājs un saistītu veselības aprūpes nozares pakalpojumu sniedzējs. Kā nozares līderis pacientu pozicionēšanā mēs vēlamies uzlabot pacientu ārstēšanas rezultātus un aprūpētāju drošību, vienlaikus uzlabojot mūsu klientu darba efektivitāti.

  • Página 115: Drošības Apdraudējuma Paziņojuma Simbols

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Kontaktinformācija Informāciju par pasūtīšanu skatiet katalogā. Allen klientu apkalpošanas dienestu kontaktinformācija: Starptautiski Ziemeļamerika (800) 433-5774 +1 978 266 4200 papl. 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Drošības apsvērumi 1.4.1 Drošības apdraudējuma paziņojuma simbols NEIZMANTOT, JA REDZAMS IZSTRĀDĀJUMA BOJĀJUMS VAI IR BOJĀTI MATERIĀLI.

  • Página 116: Droša Likvidēšana

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA 1.4.4 Droša likvidēšana Klientiem ir jāievēro visi federālie, valsts, reģionālie un/vai vietējie likumi un noteikumi, kas attiecas uz medicīnisko ierīču un piederumu drošu likvidēšanu. Šaubu gadījumā ierīces lietotājam vispirms ir jāsazinās ar Hill-Rom tehniskā atbalsta dienesta pārstāvi, lai saņemtu norādījumus par drošas likvidēšanas protokoliem.

  • Página 117: Paredzētā Lietotāju Un Pacientu Populācija

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Norāda medicīniskās ierīces ražošanas EN ISO 15223-1 datumu. Norāda ražotāja kataloga numuru. EN ISO 15223-1 Norāda, ka lietotājam ir jāskata instrukciju rokasgrāmata, kurā ir sniegta svarīga informācija, kam jāpievērš EN ISO 15223-1 uzmanība, piemēram, brīdinājumi un piesardzības pasākumi.

  • Página 118: Atbilstība Medicīnisko Ierīču Jomas Regulējumam

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Paredzētā populācija Šo ierīci ir paredzēts lietot pacientiem, kuru svars nepārsniedz drošu darba slodzi, kas norādīta izstrādājuma specifikāciju 4.2. sadaļā. 1.5.3 Atbilstība medicīnisko ierīču jomas regulējumam Šis izstrādājums ir neinvazīva I klases medicīniskā ierīce. Šai sistēmai ir CE marķējums saskaņā...

  • Página 119: Sistēma

    Strēles regulēšana Nospriegojuma regulēšana Galvenais statnis 2.2 Izstrādājuma kods un apraksts R-644-36 — Weightless Shoulder Suspension System 2.3 Piederumu saraksts un izlietojamo komponentu tabula Nākamajā sarakstā ir norādīti piederumi un komponenti, ko var lietot kopā ar ierīci. Piederuma nosaukums Izstrādājuma numurs Lateral Brace (komplektā...

  • Página 120: Lietošanas Indikācijas

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Izlietojamā komponenta nosaukums Izstrādājuma numurs Allen Arm Trap Disposable A-21200 Hug-U-Vac Large Lateral Disposable A-60102 Hug-U-Vac Standard Lateral Disposable A-60103 Piezīme. Skatiet atbilstošo instrukciju rokasgrāmatu iepriekš tabulā minētajiem izstrādājumiem. BĪSTAMĪBAS PAZIŅOJUMS. Vienreizlietojamo izstrādājumu atkārtota lietošana izraisīs pacientu krustenisko kontamināciju un/vai ierīces darbības kļūmi.

  • Página 121: Aprīkojuma Uzstādīšana Un Lietošana

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Aprīkojuma uzstādīšana un lietošana 3.1 Pirms lietošanas a. Pārbaudiet izstrādājumu, apskatot, vai nav redzamu bojājumu vai asu malu, ko varētu būt izraisījusi nomešana vai iedarbība glabāšanas laikā. b. Nodrošiniet, ka izstrādājums tiek pareizi tīrīts, dezinficēts un noslaucīts sauss pirms katras lietošanas reizes.
  • Página 122 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA 2. Ievietojiet pleca sistēmas vertikālo statni sliedes skavā. Piezīme. Nepievelciet fiksatora rokturi (B), kamēr nav atbilstoši noregulēta sistēmas strēle, veicot 3. darbību. 3. Ar strēles daļā esošo rokturi (C) var regulēt strēles garumu. Atlaidiet vaļīgāk rokturi, griežot to pretēji pulksteņrādītāju kustības virzienam.
  • Página 123 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA 4. Ar spriegošanas ierīces (E) ripu var izbīdīt un sabīdīt trosi. Kad pacienta roka ir nostiprināta pie troses, varat pavilkt locītavu, griežot 5. ripu pulksteņrādītāju kustības virzienā. 3.3 Ierīces vadības elementi un indikatori Griežot spriegošanas ripu pulksteņrādītāju kustības virzienā, vilcējspēks tiek palielināts, bet, griežot pretēji...

  • Página 124: Glabāšana Un Pārvietošana

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA 3.4 Glabāšanas, pārvietošanas un noņemšanas instrukcijas 3.4.1 Glabāšana un pārvietošana Izstrādājums ir jāglabā tīrā un drošā vidē, lai izvairītos no izstrādājuma bojājumiem. Skatiet glabāšanas specifikācijas sadaļā “Izstrādājuma specifikācijas”. 3.4.2 Noņemšanas instrukcijas 1.

  • Página 125: Programmatūras Specifikācijas

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA BĪSTAMĪBAS PAZIŅOJUMS. Nepārsniedziet drošu darba slodzi, kas norādīta izstrādājuma specifikāciju tabulā. 4.2 Izstrādājuma specifikācijas Mehāniskās specifikācijas Apraksts Izstrādājuma izmēri 172,7 cm x 38 cm x 38 cm (68” x 15” x 15”) Ierīce ir izgatavota no tradicionāliem konstruktīvajiem materiāliem, tai skaitā...

  • Página 126: Piemērojamo Standartu Saraksts

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA 4.3 Sterilizācijas instrukcijas Ierīci nav paredzēts sterilizēt. Var rasties aprīkojuma bojājums. 4.4 Tīrīšanas un dezinfekcijas instrukcijas BRĪDINĀJUMS.  Ierīces tīrīšanai neizmantojiet balinātāju vai līdzekļus, kas satur balinātāju. Var tikt gūta trauma vai rasties aprīkojuma bojājums. ...
  • Página 127 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Standarti Apraksts Medicīniskās elektroiekārtas. 2-46. daļa: Īpašas IEC 60601-2-46 drošības prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju operāciju galdiem Starptautiskie drošā tranzīta asociācijas standarti ISTA iepakojuma pārbaudei 127. lappuse Document Number: 80028154 Issue Date: 27 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver.
  • Página 128 All manuals and user guides at all-guides.com Weightless Shoulder Suspension System Instrukcja obsługi Nr produktu R-644-36 80028154 Version B...

  • Página 129: Instrukcja Obsługi

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI WAŻNE UWAGI Przed zastosowaniem tego wyrobu oraz innych wyrobów medycznych u pacjenta zaleca się przeczytanie Instrukcji obsługi i zapoznanie się z produktem. Przed zastosowaniem u pacjenta należy przeczytać i zrozumieć znaczenie •...
  • Página 130 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI Spis treści Weightless Shoulder Suspension System (R-644-36) Informacje ogólne: ......................132 1.4.1 Informacja o symbolu zagrożenia dla bezpieczeństwa: ......133 1.4.2 Informacja dotycząca nieprawidłowego użytkowania sprzętu: ... 133 1.4.3 Informacja dla użytkowników lub pacjentów: .......... 133 1.4.4 Bezpieczne usuwanie: ..................
  • Página 131 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI 3.4.1 Przechowywanie i obsługa: ................. 142 3.4.2 Instrukcja dotycząca zdejmowania: ............142 Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa i informacje ogólne: ...... 142 Wykaz stosownych norm: ....................145 Strona 131 Document Number: 80028154 Issue Date: 27 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver.

  • Página 132: Informacje Ogólne

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI 1 Informacje ogólne: Allen Medical Systems, Inc. jest spółką zależną firmy Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), wiodącego światowego producenta i dostawcy technologii medycznych oraz usług pokrewnych dla branży ochrony zdrowia. Jako lidera w dziedzinie pozycjonowania pacjentów interesuje poprawa...

  • Página 133: Informacja O Symbolu Zagrożenia Dla Bezpieczeństwa

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI Dane do kontaktu: Informacje dotyczące zamówień znajdują się w katalogu. Dane do kontaktu z działem obsługi klienta firmy Allen: Inne kraje Ameryka Północna (800) 4335774 +1 978 266 4200 wew. 4286 (978) 2638846 +1 978 266 4426 1.4 Zagadnienia związane z bezpieczeństwem...

  • Página 134: Bezpieczne Usuwanie

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI 1.4.4 Bezpieczne usuwanie: Klienci powinni przestrzegać wszystkich przepisów krajowych, wojewódzkich, regionalnych lub lokalnych w zakresie bezpiecznego usuwania wyrobów i akcesoriów medycznych. W razie wątpliwości użytkownik powinien najpierw skontaktować się z działem wsparcia technicznego firmy Hill-Rom w celu uzyskania wskazówek dotyczących protokołów bezpiecznego usuwania.

  • Página 135: Docelowa Grupa Użytkowników I Pacjentów

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI Oznacza datę produkcji wyrobu PN-EN ISO 15223-1 medycznego. Oznacza numer katalogowy producenta. PN-EN ISO 15223-1 Oznacza, że użytkownik musi zapoznać się z instrukcją obsługi, aby uzyskać PN-EN ISO 15223-1 ważne przestrogi, takie jak ostrzeżenia i środki ostrożności.

  • Página 136: Zgodność Z Przepisami Dotyczącymi Wyrobów Medycznych

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI Docelowi pacjenci: Ten wyrób jest przeznaczony do stosowania u pacjentów o masie ciała nieprzekraczającej bezpiecznego obciążenia roboczego określonego w części 4.2 Parametry techniczne produktu. 1.5.3 Zgodność z przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych: Ten produkt jest nieinwazyjnym wyrobem medycznym klasy I.

  • Página 137: System

    Regulacja wysięgnika Regulacja naciągu Główny wspornik 2.2 Kod i opis produktu: R-644-36 - Weightless Shoulder Suspension System 2.3 Tabela zawierająca wykaz akcesoriów i materiałów eksploatacyjnych: Poniższy wykaz zawiera akcesoria i elementy, które mogą być używane z tym wyrobem. Nazwa akcesorium Numer produktu Lateral Brace (zestaw 3-częściowy)

  • Página 138: Ryzyko Resztkowe

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI Nazwa materiału eksploatacyjnego Numer produktu Allen Arm Trap Disposal A-21200 Hug-U-Vac Large Lateral Disposable A-60102 Hug-U-Vac Standard Lateral Disposable A-60103 Uwaga: Informacje na temat produktów wymienionych w powyższej tabeli można znaleźć w odpowiedniej instrukcji obsługi. PRZESTROGA: Ponowne użycie produktów jednorazowych doprowadzi do przeniesienia zakażenia lub awarii wyrobu.

  • Página 139: Przygotowanie I Użytkowanie Sprzętu

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI Przygotowanie i użytkowanie sprzętu: 3.1 Przed użyciem: a. Sprawdzić produkt pod kątem widocznych uszkodzeń lub ostrych krawędzi, które mogły powstać w wyniku upuszczenia lub uderzenia podczas przechowywania. b. Przed każdym użyciem upewnić się, że produkt został odpowiednio wyczyszczony i zdezynfekowany, a następnie wytarty do sucha.
  • Página 140 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI 2. Włożyć pionowy słupek systemu barkowego w zacisk szyny. Uwaga: Nie dokręcać zacisku dźwigniowego (B) przed właściwym ustawieniem wysięgnika systemu w kroku 3. 3. Pokrętło (c) na połączeniu z wysięgnikiem umożliwia wyregulowanie długości wysięgnika.
  • Página 141 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI 4. Koło urządzenia napinającego (E) umożliwia wydłużenie albo skrócenie linki. Po zamocowaniu ramienia pacjenta do linki, można rozpocząć naciąganie stawu, 5. kręcąc kołem w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara 3.3 Elementy sterujące i wskaźniki wyrobu: Obrót koła napinającego w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara zwiększa obciążenie, zaś...

  • Página 142: Przechowywanie I Obsługa

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI 3.4 Instrukcje dotyczące przechowywania, obsługi i zdejmowania: 3.4.1 Przechowywanie i obsługa: Produkt należy przechowywać w czystym i bezpiecznym miejscu, aby zapobiec jego uszkodzeniu. Należy zapoznać się z parametrami przechowywania w części Parametry techniczne produktu.
  • Página 143 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI e. Przed każdym użyciem wyrobu należy sprawdzić, czy jest on sprawny. f. Wyrób ten może być używany wyłącznie przez przeszkolony personel medyczny. PRZESTROGA: Nie wolno przekraczać dopuszczalnego obciążenia roboczego podanego w tabeli specyfikacji produktu 4.2 Parametry techniczne produktu: Parametry mechaniczne...
  • Página 144 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI 4.3 Instrukcja dotycząca sterylizacji: Ten wyrób nie jest przeznaczony do sterylizacji. Może dojść do uszkodzenia sprzętu. 4.4 Instrukcje dotyczące czyszczenia i dezynfekcji: OSTRZEŻENIE:  Do czyszczenia wyrobu nie wolno używać wybielaczy ani produktów zawierających wybielacz.

  • Página 145: Wykaz Stosownych Norm

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI Wykaz stosownych norm: Normy Opis Wyroby medyczne – Część 1: Zastosowanie PN-EN 62366-1 inżynierii użyteczności do wyrobów medycznych Wyroby medyczne – Zastosowanie zarządzania EN ISO 14971 ryzykiem do wyrobów medycznych Informacje dostarczane przez wytwórcę EN 1041 wyrobów medycznych Wyroby medyczne –...
  • Página 146 All manuals and user guides at all-guides.com Weightless Shoulder Suspension System Manual de utilização Produto n.º R-644-36 80028154 Version B...

  • Página 147: Avisos Importantes

    All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO AVISOS IMPORTANTES Antes de utilizar este ou qualquer outro tipo de aparelho médico num paciente, recomenda-se que leia o Manual de utilização e se familiarize com o produto. Leia e compreenda todos os avisos contidos neste manual e no próprio •...
  • Página 148 All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO Índice Weightless Shoulder Suspension System (R-644-36) Informações gerais: ......................150 1.4.1 Aviso do símbolo de perigo de segurança: ..........151 1.4.2 Aviso de utilização indevida do equipamento: ........151 1.4.3 Aviso para os utilizadores e/ou pacientes: ..........151 1.4.4 Eliminação segura: ..................
  • Página 149 All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO 3.4.1 Armazenamento e manuseamento:............160 3.4.2 Instruções de remoção: ................160 Precauções de segurança e informações gerais: ............. 160 Lista das normas aplicáveis: ..................162 Página 149 Document Number: 80028154 Issue Date: 27 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver.

  • Página 150: Informações Gerais

    All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO 1 Informações gerais: A Allen Medical Systems, Inc. é uma subsidiária da Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), um fabricante e fornecedor líder mundial de tecnologias médicas e serviços relacionados com a indústria de cuidados de saúde. Enquanto líder da indústria no posicionamento de pacientes, dedicamo-nos a melhorar os resultados dos pacientes e a segurança dos prestadores de cuidados, ao mesmo tempo que otimizamos a eficiência dos nossos clientes.

  • Página 151: Detalhes De Contacto

    All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO Detalhes de contacto: Para obter informações sobre encomendas, consulte o catálogo. Informações de contacto do serviço de apoio ao cliente da Allen: Internacional América do Norte (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Considerações de segurança:...

  • Página 152: Eliminação Segura

    All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO 1.4.4 Eliminação segura: Os clientes devem respeitar todas as leis e regulamentos federais, estatais, regionais e/ou locais, na medida em que são responsáveis pela eliminação segura de acessórios e dispositivos médicos. Em caso de dúvida, o utilizador do dispositivo deverá...

  • Página 153: Utilizadores E População De Pacientes Previstos

    All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO Indica a data em que o dispositivo EN ISO 15223-1 médico foi fabricado Indica o número de catálogo do EN ISO 15223-1 fabricante Indica a necessidade de o utilizador consultar o manual de utilização para obter informações preventivas EN ISO 15223-1 importantes, tais como avisos e...

  • Página 154: Conformidade Com Os Regulamentos Relativos A Dispositivos Médicos

    All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO Populações previstas: Este dispositivo destina-se a ser utilizado em pacientes que não excedam o peso no campo de carga de trabalho segura especificado na secção 4.2. de especificações do produto. 1.5.3 Conformidade com os regulamentos relativos a dispositivos médicos: Este produto é...

  • Página 155: Sistema

    Ajuste da tensão Pilar principal 2.2 Código e descrição do produto: R-644-36 - Weightless Shoulder Suspension System 2.3 Tabelas de lista de acessórios e de componentes consumíveis: A seguinte lista apresenta os acessórios e componentes que podem ser utilizados com este dispositivo.

  • Página 156: Indicações De Utilização

    All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO Nome do consumível Número do produto Suporte de braço descartável Allen A-21200 Descartável lateral Hug-U-Vac grande A-60102 Descartável lateral Hug-U-Vac padrão A-60103 Nota: consulte o manual de utilização correspondente para os produtos mencionados na tabela acima.

  • Página 157: Configuração E Utilização Do Equipamento

    All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO Configuração e utilização do equipamento: 3.1 Antes da utilização: a. Inspecione o produto procurando quaisquer danos visíveis ou extremidades afiadas que possam ser causados por uma queda ou um impacto durante o armazenamento.
  • Página 158 All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO 2. Introduza o pilar vertical do sistema para ombro na braçadeira de calha. Nota: não aperte a alavanca de fixação elétrica (B) até ter posicionado adequadamente a lança do sistema no Passo 3. 3.

  • Página 159: Indicadores E Controlos Do Dispositivo

    All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO 4. A roda no dispositivo de tensão (E) permite estender e recolher o cabo. Depois de fixar o braço do paciente ao cabo, pode aplicar tração à junta ao girar 5.

  • Página 160: Armazenamento E Manuseamento

    All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO 3.4 Instruções de armazenamento, manuseamento e remoção: 3.4.1 Armazenamento e manuseamento: O produto deve ser armazenado num ambiente limpo e seguro para evitar danos. Consulte as especificações de armazenamento na secção Especificações do produto. 3.4.2 Instruções de remoção: 1.

  • Página 161: Especificações Do Produto

    All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO ATENÇÃO: Não exceda a carga de trabalho segura indicada na tabela de especificações do produto 4.2 Especificações do produto: Especificações mecânicas Descrição Dimensões do produto 172,7 cm x 38 cm x 38 cm (68” 15”...

  • Página 162: Instruções De Limpeza E Desinfeção

    All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO 4.3 Instruções de esterilização: Este dispositivo não se destina a ser esterilizado. Podem ocorrer danos no equipamento. 4.4 Instruções de limpeza e desinfeção: AVISO:  Não utilize lixívia nem produtos que contenham lixívia para limpar o dispositivo. Poderão ocorrer lesões ou danos no equipamento.
  • Página 163 All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO N.º de Normas Descrição série Equipamento médico elétrico – Parte 2-46: Requisitos IEC 60601-2-46 particulares para a segurança básica e para o desempenho essencial de mesas de operação Normas da International Safe Transit Association para ISTA testes de embalagens Página 163...
  • Página 164 All manuals and user guides at all-guides.com Weightless Shoulder Suspension System Instrucţiuni de utilizare Nr. produs R-644-36 80028154 Version B...
  • Página 165 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE NOTIFICĂRI IMPORTANTE Înainte de a utiliza acest dispozitiv sau orice alt tip de aparat medical pentru un pacient, vă recomandăm să citiţi Instrucţiunile de utilizare şi să vă familiarizaţi cu produsul. Citiţi şi asiguraţi-vă...
  • Página 166 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Cuprins Weightless Shoulder Suspension System (R-644-36) Informaţii generale: ......................168 1.4.1 Notificare privind simbolurile de pericole pentru siguranţă: ....169 1.4.2 Notificare de utilizare necorespunzătoare a echipamentului: ....169 1.4.3 Notificare adresată utilizatorilor şi/sau pacienţilor: ........169 1.4.4 Eliminare în siguranţă: ..................
  • Página 167 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 3.4.1 Depozitare şi manipulare: ................178 3.4.2 Instrucţiuni de eliminare: ................178 Precauţii de siguranţă şi informaţii generale: .............. 178 Listă cu standardele aplicabile:..................181 Pagina 167 Document Number: 80028154 Issue Date: 27 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver.

  • Página 168: Informaţii Generale

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Informaţii generale: Allen Medical Systems, Inc. este o subsidiară a Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), un important producător şi furnizor de tehnologii medicale şi servicii conexe în industria asistenţei medicale, la nivel global. Ca lider în domeniul de poziţionare a pacienţilor, scopul nostru este să...

  • Página 169: Detalii De Contact

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Detalii de contact: Pentru informaţii privind comandarea, consultaţi catalogul. Informaţii de contact Serviciul pentru clienţi Allen: Internaţional America de Nord (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext. 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Consideraţii privind siguranţa: 1.4.1...

  • Página 170: Eliminare În Siguranţă

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE NU DEPĂŞIŢI NICIODATĂ CAPACITATEA DE GREUTATE A MESEI DESTINATĂ PENTRU SALA DE OPERAŢII 1.4.4 Eliminare în siguranţă: Clienţii trebuie să respecte toate legile şi reglementările federale, de stat, regionale şi/sau locale în ceea ce priveşte eliminarea în siguranţă a dispozitivelor şi accesoriilor medicale.
  • Página 171 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Reprezintă codul lotului producătorului după calendarul iulian aazzz, unde aa indică ultimele două cifre ale anului şi EN ISO 15223-1 zzz indică ziua din an. Adică data de 4 aprilie 2019 va fi reprezentată ca 19094.

  • Página 172: Utilizatori Şi Populaţie De Pacienţi Ţintă

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 1.5.2 Utilizatori şi populaţie de pacienţi ţintă: Utilizatori ţintă: Chirurgi, asistenţi medicali, doctori, medici şi cadre medicale care activează în sala de operaţie, implicate în procedura pentru care este conceput dispozitivul.

  • Página 173: Sistem

    Imobilizator de braț Reglarea braț ului Reglarea tensiunii Stâlp principal 2.2 Cod produs şi descriere: R-644-36 - Weightless Shoulder Suspension System Pagina 173 Document Number: 80028154 Issue Date: 27 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...

  • Página 174: Indicaţii De Utilizare

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 2.3 Lista accesoriilor şi tabelul cu componentele consumabile: În următoarea listă sunt accesorii şi componente care pot fi utilizate cu acest dispozitiv. Denumire accesoriu Număr produs Lateral Brace (set format din 3 piese) O-UPBL3S, O-UPBLC, O-UPBLR Hug-U -Vac Large Lateral Positioner A-60002...

  • Página 175: Înainte De Utilizare

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE decubit lateral ș i de chirurgie deschisă minim invazivă a umărului. Aceste dispozitive sunt destinate utilizării de către cadrele medicale din sala de operaț ii. 2.6 Risc rezidual: Acest produs respectă standardele relevante de performanț ă ș i siguranț ă. Cu toate acestea, vătămarea pacientului sau a utilizatorului din cauza pericolelor biologice nu poate fi exclusă...
  • Página 176 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE întâi falca superioară cu ș ina ș i apoi coborâț i clema. Strângeț i butonul de fixare (A). 2. Introduceț i stâlpul vertical al sistemului pentru umăr în clema barei. Notă: Nu strângeț...
  • Página 177 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Notă: Maneta (D) este acț ionată cu resort pentru blocare automată la următoarea poziț ie disponibilă. 4. Roata de pe dispozitivul de tensionare (E) vă permite să scoateț i sau să retractaț...

  • Página 178: Depozitare Şi Manipulare

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Scala de pe dispozitivul de tensionare indică sarcina de tracț iune (numai pentru referinț ă). 3.4 Instrucţiuni de depozitare, manipulare şi eliminare: 3.4.1 Depozitare şi manipulare: Produsul trebuie depozitat într-un mediu curat şi sigur pentru a preveni deteriorarea. Consultaţi Specificaţiile de depozitare în secţiunea Specificaţii produs.
  • Página 179 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE b. Înainte de a folosi acest dispozitiv, citiţi instrucţiunile pentru instalarea şi utilizarea echipamentelor. Familiarizaţi-vă cu produsul înainte de aplicare la un pacient. c. Pentru a preveni vătămarea pacientului şi/sau a utilizatorului şi/sau deteriorarea echipamentului, examinaţi dispozitivul şi barele laterale ale mesei chirurgicale pentru posibile deteriorări sau uzură...

  • Página 180: Instrucţiuni De Sterilizare

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Nu se aplică. Nu se aplică. Specificaţii de compatibilitate Descriere Allen Simple Clamp  A-40018 (US/ EU Rail) Sistemul Allen Weightless Shoulder  A-40018-UK (UK Rail) Suspension System este compatibil cu: A-20200, Arm Trap Sistemul Allen Weightless Shoulder Suspension este compatibil cu următoarele...

  • Página 181: Listă Cu Standardele Aplicabile

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Listă cu standardele aplicabile: Nr. crt. Standarde Descriere Dispozitive medicale - Partea 1: Aplicarea tehnicii EN 62366-1 pentru aptitudinea de utilizare la dispozitivele medicale Dispozitive medicale - Aplicarea managementului EN ISO 14971 riscului in cazul dispozitivelor medicale.
  • Página 182 All manuals and user guides at all-guides.com Weightless Shoulder Suspension System Uputstva za upotrebu Br. proizvoda R-644-36 80028154 Version B...

  • Página 183: Uputstva Za Upotrebu

    All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU VAŽNE NAPOMENE Pre upotrebe ovog ili bilo kog drugog medicinskog uređaja sa pacijentom, preporučujemo da pročitate Uputstva za upotrebu i da se upoznate sa proizvodom. Pročitajte i razumite sva upozorenja u ovom priručniku i na samom uređaju •...
  • Página 184 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Sadržaj Weightless Shoulder Suspension System (R-644-36) Opšte informacije: ......................186 1.4.1 Obaveštenje o simbolu bezbednosne opasnosti: ........187 1.4.2 Obaveštenje o zloupotrebi opreme:............187 1.4.3 Obaveštenje za korisnike i/ili pacijente: ............. 187 1.4.4 Bezbedno odlaganje u otpad: ..............
  • Página 185 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU 3.4.1 Čuvanje i rukovanje: ..................196 3.4.2 Uputstva za uklanjanje: ................. 196 Bezbednosne mere predostrožnosti i opšte informacije: ........... 196 Lista primenljivih standarda: ................... 198 Stranica 185 Document Number: 80028154 Issue Date: 27 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver.

  • Página 186: Opšte Informacije

    All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Opšte informacije: Kompanija Allen Medical Systems, Inc. je podružnica kompanije Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), vodećeg svetskog proizvođača i dobavljača medicinskih tehnologija i srodnih usluga u domenu zdravstvene nege. Budući da smo lider u području pozicioniranja pacijenata, posvećeni smo tome da poboljšamo ishode po pacijente i bezbednost zdravstvenih radnika, a da pri tome unapredimo efikasnost klijenata.

  • Página 187: Bezbednosne Napomene

    All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Kontaktni podaci: Za informacije o poručivanju, pogledajte katalog. Kontaktne informacije korisničke službe kompanije Allen: Ostatak sveta Severna Amerika (800) 433-5774 +1 978 266 4200, lokal 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Bezbednosne napomene: 1.4.1 Obaveštenje o simbolu bezbednosne opasnosti:...

  • Página 188: Bezbedno Odlaganje U Otpad

    All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU 1.4.4 Bezbedno odlaganje u otpad: Klijenti treba da se pridržavaju svih saveznih, državnih, regionalnih i/ili lokalnih zakona i propisa u vezi sa bezbednim odlaganjem u otpad medicinskih uređaja i pribora. Ako korisnik uređaja ima nedoumice, treba najpre da se obrati tehničkoj službi kompanije Hill-Rom radi smernica o bezbednom odlaganju u otpad.

  • Página 189: Predviđeni Korisnik I Populacija Pacijenata

    All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Označava datum proizvodnje EN ISO 15223-1 medicinskog uređaja Označava kataloški broj proizvođača EN ISO 15223-1 Označava potrebu da korisnik pogleda uputstva za upotrebu radi važnih upozoravajućih informacija o merama EN ISO 15223-1 opreza, poput upozorenja i mera predostrožnosti Označava da uređaj ne sadrži prirodnu...

  • Página 190: Usklađenost Sa Uredbama O Medicinskim Uređajima

    All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Predviđene populacije: Ovaj uređaj je predviđen za upotrebu sa pacijentima čija težina ne prekoračuje nosivost u području bezbednog radnog opterećenja navedenog u odeljku sa specifikacijama proizvoda 4.2. 1.5.3 Usklađenost sa uredbama o medicinskim uređajima: Ovaj proizvod je neinvazivni medicinski uređaj klase I.

  • Página 191: Sistem

    Podešavanje kraka Podešavanje zategnutosti Glavni stub 2.2 Šifra i opis proizvoda: R-644-36 - Weightless Shoulder Suspension System 2.3 Lista pribora i tabela potrošnih materijala: Lista u nastavku navodi pribor i komponente koji mogu da se koriste sa uređajem. Stranica 191...

  • Página 192: Indikacije Za Upotrebu

    All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Naziv pribora Broj proizvoda Lateral Brace (3-piece set) O-UPBL3S, O-UPBLC, O-UPBLR Hug-U -Vac Large Lateral Positioner A-60002 Hug-U -Vac Standard Lateral Positioner A-60003 Naziv potrošnog materijala Broj proizvoda Allen Arm Trap Disposal A-21200 Hug-U-Vac Large Lateral Disposable A-60102...

  • Página 193: Preostali Rizik

    All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU 2.6 Preostali rizik: Ovaj proizvod je usklađen sa relevantnim standardima za performanse i bezbednost. Međutim, nije moguće u potpunosti isključiti povredu korisnika koja može nastati od bioloških opasnosti. Postavljanje i upotreba opreme: 3.1 Pre upotrebe: a.
  • Página 194 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU 2. Ubacite uspravni stub uređaja Shoulder System u stezaljku za šinu. Napomena: Nemojte da zatežete ručku Power Grip (B) dok ne pozicionirate krak sistema na pravilan način, kao što navodi 3. korak. 3.
  • Página 195 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU 4. Točkić u uređaju za zatezanje (E) vam omogućava da izvučete i uvučete kabl. Kada se ruka pacijenta pričvrsti na kabl, možete da primenite trakciju na zglob okretanjem 5. točkića nadesno. 3.3 Komande i indikatori uređaja: Okretanje točkića za zatezanje nadesno povećava opterećenje trakcije, dok...

  • Página 196: Čuvanje I Rukovanje

    All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU 3.4 Uputstva za čuvanje, rukovanje i uklanjanje: 3.4.1 Čuvanje i rukovanje: Proizvod treba da se čuva u čistom i bezbednom okruženju da bi se sprečilo oštećenje proizvoda. Pogledajte specifikacije za čuvanje u odeljku „Specifikacije proizvoda“. 3.4.2 Uputstva za uklanjanje: 1.

  • Página 197: Specifikacije Proizvoda

    All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU OPREZ: Nemojte da prekoračite bezbedno radno opterećenje koje je navedeno u tabeli specifikacija proizvoda. 4.2 Specifikacije proizvoda: Mehaničke specifikacije Opis Dimenzije proizvoda 172,7 cm x 38 cm x 38 cm (68” x 15” x 15”) Konstruisano od tradicionalnih inženjerskih materijala, kao što su nerđajući čelik, Materijal...

  • Página 198: Lista Primenljivih Standarda

    All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU 4.3 Uputstva za sterilizaciju: Ovaj uređaj nije predviđen za sterilizaciju. Moguće je oštećenje opreme. 4.4 Uputstva za čišćenje i dezinfekciju: UPOZORENJE:  Nemojte da koristite izbeljivač ili proizvode koji sadrže izbeljivač pri čišćenju uređaja. Moguća je telesna povreda ili oštećenje uređaja.
  • Página 199 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Ser. br. Standardi Opis Medicinska električna oprema – Deo 2-46: Posebni IEC 60601-2-46 zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse operacionih stolova Standardi Međunarodnog udruženja za bezbedan ISTA transport u vezi sa ispitivanjem pakovanja Stranica 199 Document Number: 80028154 Issue Date: 27 MAR 2020...
  • Página 200 All manuals and user guides at all-guides.com Weightless Shoulder Suspension System Návod na použitie Číslo produktu R-644-36 80028154 Version B...

  • Página 201: Dôležité Upozornenia

    All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE DÔLEŽITÉ UPOZORNENIA Pred použitím tohto alebo iného typu zdravotníckej aparatúry u pacienta sa odporúča prečítať si návod na použitie a oboznámiť sa s produktom. Prečítajte si a oboznámte sa so všetkými varovaniami v tejto príručke, ako aj •...
  • Página 202 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Obsah Weightless Shoulder Suspension System (R-644-36) Všeobecné informácie: ....................204 1.4.1 Upozornenie o bezpečnostných rizikách: ..........205 1.4.2 Upozornenie o nesprávnom používaní zariadenia: ........205 1.4.3 Upozornenie pre používateľov a/alebo pacientov: ......... 205 1.4.4 Bezpečná...
  • Página 203 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE 3.4.1 Skladovanie a manipulácia: ................ 214 3.4.2 Pokyny na likvidáciu: ..................214 Bezpečnostné opatrenia a všeobecné informácie: ..........214 Zoznam príslušných noriem: .................... 216 Strana 203 Document Number: 80028154 Issue Date: 27 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver.

  • Página 204: Všeobecné Informácie

    All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Všeobecné informácie: Allen Medical Systems, Inc. je dcérskou spoločnosťou spoločnosti Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), popredného svetového výrobcu a dodávateľa zdravotníckych technológií a súvisiacich služieb pre zdravotnícky sektor. Sme priemyselným lídrom v polohovaní pacientov a veľmi nám záleží...

  • Página 205: Bezpečnostné Informácie

    All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Kontaktné údaje: Informácie o objednávaní nájdete v katalógu. Kontaktné informácie pre oddelenie služieb zákazníkom spoločnosti Allen: Medzinárodné Severná Amerika (800) 433-5774 +1 978 266 4200 prípona 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Bezpečnostné...

  • Página 206: Bezpečná Likvidácia

    All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE 1.4.4 Bezpečná likvidácia: Zákazníci by mali dodržiavať všetky federálne, štátne, regionálne a/alebo miestne zákony a predpisy týkajúce sa bezpečnej likvidácie zdravotníckych pomôcok a príslušenstva. V prípade pochybností sa musí používateľ zariadenia najskôr obrátiť na oddelenie technickej podpory spoločnosti Hill-Rom a získať...

  • Página 207: Cieľová Populácia Používateľov A Pacientov

    All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Udáva dátum výroby zdravotníckej EN ISO 15223-1 pomôcky Udáva katalógové číslo výrobcu EN ISO 15223-1 Znamená, že je potrebné, aby si používateľ preštudoval návod na použitie, ktorý obsahuje dôležité EN ISO 15223-1 bezpečnostné...

  • Página 208: Zhoda So Smernicami O Zdravotníckych Pomôckach

    All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Cieľové populácie: Toto zariadenie je určené na použitie u pacientov, ktorých hmotnosť nepresahuje hodnotu poľa pre bezpečné pracovné zaťaženie uvedeného v technických údajoch o produkte v časti 4.2. 1.5.3 Zhoda so smernicami o zdravotníckych pomôckach: Tento výrobok je neinvazívna zdravotnícka pomôcka 1.

  • Página 209: Systém

    Návlek na rameno Nastavenie výložníka Nastavenie napnutia Hlavný stĺpik 2.2 Kód a opis produktu: R-644-36 - Weightless Shoulder Suspension System 2.3 Zoznam príslušenstva a tabuľka spotrebných súčastí: Nasledujúci zoznam uvádza príslušenstvo a súčasti, ktoré sa môžu používať s týmto zariadením. Strana 209...

  • Página 210: Indikácie Na Použitie

    All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Názov príslušenstva Výrobné číslo Lateral Brace (súprava 3 ks) O-UPBL3S, O-UPBLC, O-UPBLR Hug-U -Vac Large Lateral Positioner A-60002 Hug-U -Vac Standard Lateral Positioner A-60003 Názov spotrebnej súčasti Výrobné číslo Allen Arm Trap Disposal A-21200 Hug-U-Vac Large Lateral Disposable A-60102...

  • Página 211: Zostavenie A Použitie Zariadenia

    All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE 2.6 Zvyškové riziko: Tento produkt vyhovuje príslušným výkonnostným a bezpečnostným normám. Zranenie pacienta alebo používateľa z dôvodu biologických rizík však nie je možné celkom vylúčiť. Zostavenie a použitie zariadenia: 3.1 Pred použitím: a.
  • Página 212 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE 2. Vložte zvislý stĺpik ramenného systému do držadlovej svorky. Poznámka: Neuťahujte regulátor na rukoväti (B), kým nie je výložník systému správne umiestnený v kroku 3. 3. Regulátor (C) v časti výložníka umožňuje upraviť dĺžku výložníka. Uvoľnite regulátor otočením proti smeru hodinových ručičiek.
  • Página 213 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE 4. Koleso na napínacom zariadení (E) umožňuje vysúvať a zasúvať lanko. Keď je rameno pacienta pripevnené k lanku, otáčaním kolieska v smere hodinových 5. ručičiek môžete aplikovať trakciu na kĺb 3.3 Ovládacie prvky a indikátory zariadenia: Otáčaním napínacieho kolesa v smere hodinových ručičiek sa zvyšuje trakčné...

  • Página 214: Skladovanie A Manipulácia

    All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE 3.4 Pokyny na skladovanie, manipuláciu a likvidáciu: 3.4.1 Skladovanie a manipulácia: Produkt sa musí skladovať v čistom a bezpečnom prostredí, aby sa nepoškodil. Pozrite technické údaje skladovania v časti Technické údaje o produkte. 3.4.2 Pokyny na likvidáciu: 1.
  • Página 215 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE UPOZORNENIE: Dodržte bezpečné pracovné zaťaženie uvedené v tabuľke s technickými údajmi o produkte. 4.2 Technické údaje o produkte: Mechanické technické údaje Popis Rozmery produktu 172,7 cm x 38 cm x 38 cm (68” x 15” x 15”) Vyrobené...

  • Página 216: Zoznam Príslušných Noriem

    All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE 4.3 Pokyny na sterilizáciu: Toto zariadenie nie je určené na sterilizáciu. Môže dôjsť k poškodeniu zariadenia. 4.4 Pokyny na čistenie a dezinfekciu: VAROVANIE:  Na čistenie zariadenia nepoužívajte bielidlo ani výrobky s obsahom bielidla. Mohlo by dôjsť...
  • Página 217 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Poradové Normy Popis číslo Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-46: Osobitné IEC 60601-2-46 požiadavky na základnú bezpečnosť a funkčnosť operačných stolov Normy orgánu International Safe Transit Association ISTA pre testovanie obalov Strana 217 Document Number: 80028154 Issue Date: 27 MAR 2020...
  • Página 218 All manuals and user guides at all-guides.com Weightless Shoulder Suspension System Navodila za uporabo Št. izdelka R-644-36 80028154 Version B...
  • Página 219 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO POMEMBNE OPOMBE Priporočamo, da pred uporabo tega ali katerega koli drugega medicinskega pripomočka pri pacientu preberete navodila za uporabo in se seznanite z izdelkom. Pred uporabo pripomočka pri pacientu morate prebrati in razumeti vsa •...
  • Página 220 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Kazalo vsebine Weightless Shoulder Suspension System (R-644-36) Splošne informacije: ......................222 1.4.1 Obvestilo ob simbolu za nevarnost: ............223 1.4.2 Obvestilo o napačni uporabi opreme: ............223 1.4.3 Obvestilo za uporabnike in/ali paciente: ........... 223 1.4.4 Varno odlaganje: ...................
  • Página 221 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO 3.4.1 Shranjevanje pripomočka in ravnanje z njim: ..........232 3.4.2 Navodila za odlaganje: ................232 Varnostni ukrepi in splošne informacije: ................ 232 Seznam standardov, ki se uporabljajo: ................. 234 Stran 221 Document Number: 80028154 Issue Date: 27 MAR 2020 Version: B...

  • Página 222: Splošne Informacije

    All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Splošne informacije: Allen Medical Systems, Inc. je hčerinsko podjetje družbe Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), ki je vodilni globalni proizvajalec in ponudnik medicinske tehnologije in povezanih storitev na področju zdravstvenega varstva. Kot vodilno podjetje v industriji na področju nameščanja pacientov si prizadevamo doseči boljše rezultate za paciente in izboljšati varnost negovalcev ter hkrati povečati učinkovitost svojih kupcev.

  • Página 223: Obvestilo Ob Simbolu Za Nevarnost

    All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Kontaktni podatki: Za informacije o naročanju glejte katalog. Kontaktni podatki oddelka za podporo strankam podjetja Allen: Mednarodni klici Severna Amerika +1 978 266 4200, interna št. (800) 433-5774 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Varnostni vidiki: 1.4.1...

  • Página 224: Varno Odlaganje

    All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO 1.4.4 Varno odlaganje: Kupci morajo upoštevati vse zvezne, državne, regionalne in/ali lokalne zakone oziroma predpise, ki urejajo varno odlaganje medicinskih pripomočkov in dodatne opreme. V primeru dvomov se lahko uporabnik pripomočka najprej obrne tehnično podporo podjetja Hill-Rom, kjer lahko dobi informacije o protokolih varnega odlaganja.

  • Página 225: Predvideni Uporabnik In Populacija Pacientov

    All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Označuje datum izdelave EN ISO 15223-1 medicinskega pripomočka Označuje kataloško številko EN ISO 15223-1 proizvajalca Označuje, da mora uporabnik upoštevati navodila za uporabo glede EN ISO 15223-1 pomembnih opozorilnih informacij, kot so opozorila in previdnostni ukrepi.

  • Página 226: Skladnost Z Uredbami O Medicinskih Pripomočkih

    All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Predvidene populacije: Pripomoček je predviden za uporabo pri pacientih, katerih telesna teža ne presega varne delovne obremenitve, navedene v razdelku s specifikacijami izdelka 4.2 1.5.3 Skladnost z uredbami o medicinskih pripomočkih: Izdelek je neinvazivni medicinski pripomoček razreda I.

  • Página 227: Sistem

    Prilagoditev napetosti Glavni drog 2.2 Koda izdelka in opis: R-644-36 - Weightless Shoulder Suspension System 2.3 Seznam dodatne opreme in tabela s potrošnim materialom: V naslednjem seznamu so navedeni dodatna oprema in sestavni deli, ki jih lahko uporabljate s tem pripomočkom.

  • Página 228: Predvidena Uporaba

    All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Ime potrošnega materiala Številka izdelka Allen Arm Trap Disposal A-21200 Hug-U-Vac Large Lateral Disposable A-60102 Hug-U-Vac Standard Lateral Disposable A-60103 Opomba: za izdelke, navedene v zgornji tabeli, si oglejte ustrezna navodila za uporabo. POZOR: večkratna uporaba potrošnega materiala lahko povzroči navzkrižne okužbe med pacienti in/ali okvaro pripomočka.

  • Página 229: Pred Uporabo

    All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Nastavitev in uporaba opreme: 3.1 Pred uporabo: a. Vizualno preglejte izdelek in preverite, ali je poškodovan in ali ima ostre robove, ki bi lahko nastali zaradi padca ali udarca med shranjevanjem. b.
  • Página 230 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO 2. Vstavite pokončni steber sistema za ramena v tirnico. Opomba: Ne privijte močnega ročaja za oprijem (B), dokler ni krak sistema pravilno nameščen v 3. koraku. 3. Gumb (C) na delu kraka omogoča nastavitev dolžine kraka. Sprostite gumb tako, da ga obračate v nasprotni smeri urnega kazalca.
  • Página 231 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO 4. Kolesce na napenjalni napravi (E) omogoča podaljšanje in umik kabla. Ko je pacientova roka pritrjena na kabel, lahko uporabite razširitev za zglob tako, da 5. vrtite kolesce v smeri urnega kazalca 3.3 Krmilni elementi in indikatorji pripomočka: Obračanje napenjalnega kolesca v smeri urnega kazalca poveča vlečno...

  • Página 232: Shranjevanje Pripomočka In Ravnanje Z Njim

    All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO 3.4 Navodila za shranjevanje izdelka, ravnanje z njim in odlaganje: 3.4.1 Shranjevanje pripomočka in ravnanje z njim: Pripomoček shranjujte v čistem in varnem okolju, da se ta ne poškoduje. V razdelku s specifikacijami izdelka si oglejte specifikacije za shranjevanje.
  • Página 233 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO POZOR: Varne delovne obremenitve, navedene v tabeli s specifikacijami izdelka, ne smete preseči. 4.2 Specifikacije izdelka: Mehanske specifikacije Opis Mere izdelka 172,7 cm x 38 cm x 38 cm (68" x 15" x 15") Izdelan iz tradicionalnih inženirskih materialov, vključno z nerjavečim jeklom, Material...

  • Página 234: Seznam Standardov, Ki Se Uporabljajo

    All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO 4.3 Navodila za sterilizacijo: Pripomoček ni primeren za sterilizacijo. Oprema se lahko poškoduje. 4.4 Navodila za čiščenje in razkuževanje: OPOZORILO:  Za čiščenje pripomočka ne uporabljajte belila ali izdelkov, ki vsebujejo belilo. Nevarnost poškodb ali materialne škode.
  • Página 235 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Zaporedna Standardi Opis številka Medicinska električna oprema - 2–46. del: Posebne IEC 60601-2-46 zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti operacijskih miz Standardi za testiranje paketov Mednarodne zveze ISTA za varen tranzit Stran 235 Document Number: 80028154 Issue Date: 27 MAR 2020...
  • Página 236 All manuals and user guides at all-guides.com Weightless Shoulder Suspension System Instrucciones de uso N.º de producto R-644-36 80028154 Version B...
  • Página 237 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y asegúrese de comprender todas las advertencias señaladas en este •...
  • Página 238 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO Índice Weightless Shoulder Suspension System (R-644-36) Información general: ...................... 240 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ........241 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ............241 1.4.3 Aviso para pacientes y usuarios: ..............
  • Página 239 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO 3.4.1 Almacenamiento y manipulación: ............. 250 3.4.2 Instrucciones de retirada: ................250 Precauciones de seguridad e información general: ..........250 Lista de normas aplicables: ................... 252 Página 239 Document Number: 80028154 Issue Date: 27 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver.

  • Página 240: Información General

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO 1 Información general: Allen Medical Systems, Inc. es una filial de Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder del sector en colocación de pacientes, nuestro objetivo consiste en mejorar los resultados de los pacientes y la seguridad de los cuidadores a la vez que optimizamos la eficacia de nuestros clientes.

  • Página 241: Información De Contacto

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO Información de contacto: Consulte el catálogo para obtener información sobre pedidos. Información de contacto del servicio de atención al cliente de Allen: Internacional Norteamérica (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext. 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Consideraciones de seguridad:...

  • Página 242: Funcionamiento Del Sistema

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO 1.4.4 Eliminación segura: Los clientes deben cumplir todas las leyes y las normativas federales, estatales, regionales o locales relativas a la eliminación segura de los productos sanitarios y los accesorios médicos. En caso de duda, el usuario del dispositivo debe ponerse en contacto primero con el servicio de asistencia técnica de Hill-Rom para obtener orientación sobre los protocolos de eliminación segura.
  • Página 243 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO Indica la fecha de fabricación del producto EN ISO 15223-1 sanitario Indica el número de catálogo del fabricante EN ISO 15223-1 Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de uso para obtener información de precaución EN ISO 15223-1 importante, como advertencias y...

  • Página 244: Conformidad Con El Reglamento Sobre Productos Sanitarios

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO Poblaciones previstas: Este dispositivo está indicado para su uso en pacientes que no sobrepasen el peso de carga de trabajo segura indicado en la sección 4.2 de las especificaciones del producto.

  • Página 245: Identificación De Los Componentes Del Sistema

    Ajuste de tensión Poste principal 2.2 Descripción y código del producto: R-644-36: WEIGHTLESS SHOULDER SUSPENSION SYS 2.3 Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista, se indican los accesorios y los componentes que se pueden utilizar con este dispositivo.

  • Página 246: Indicación De Uso

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO Nombre de consumible Número de producto Allen Arm Trap Disposable A-21200 Hug-U-Vac Large Lateral Disposable A-60102 Hug-U-Vac Standard Lateral Disposable A-60103 Nota: Consulte las instrucciones de uso correspondientes de los productos mencionados en la tabla anterior.

  • Página 247: Antes Del Uso

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO Montaje y uso del equipo: 3.1 Antes del uso: a. Inspeccione visualmente el producto por si presentara daños visibles o bordes cortantes que pudieran ser producto de una caída o un impacto durante el almacenamiento.
  • Página 248 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO 2. Inserte el poste vertical del sistema de suspensión del hombro en la abrazadera del raíl. Nota: No apriete el mango del agarre de fuerza (B) hasta haber colocado el brazo del sistema según lo indicado en el paso 3.

  • Página 249: Controles E Indicadores Del Dispositivo

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO 4. La rueda del dispositivo de tensión (E) permite extender y retraer el cable. Una vez que el brazo del paciente esté seguro en el soporte de retención, aplique tracción a la articulación; para ello, gire 5.

  • Página 250: Almacenamiento Y Manipulación

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO 3.4 Instrucciones de almacenamiento, manipulación y retirada: 3.4.1 Almacenamiento y manipulación: El producto debe almacenarse en un entorno limpio y seguro para evitar daños en el mismo. Consulte las especificaciones de almacenamiento en la sección de especificaciones del producto.

  • Página 251: Especificaciones Del Producto

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO PRECAUCIÓN: No sobrepase la carga segura de trabajo indicada en la tabla de especificaciones del producto 4.2 Especificaciones del producto: Especificaciones mecánicas Descripción Dimensiones del producto 172,7 cm x 38 cm x 38 cm (68” x 15” x 15”) Construido a partir de materiales de ingeniería tradicionales, como acero Materiales...
  • Página 252 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO 4.3 Instrucciones de esterilización: Este dispositivo no está diseñado para su esterilización. Podría sufrir daños. 4.4 Instrucciones de limpieza y desinfección: ADVERTENCIA:  No utilice lejía ni productos que contengan lejía para limpiar el dispositivo. Pueden producirse lesiones o daños en el equipo.
  • Página 253 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO N.º de Normas Descripción serie Equipos electromédicos (parte 2-46): Requisitos concretos IEC 60601-2-46 para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de las mesas quirúrgicas Normas de la International Safe Transit Association para ISTA las pruebas de embalaje Página 253...
  • Página 254 All manuals and user guides at all-guides.com Hillrom Technical Support hillrom.com/en-us/about-us/locations/ Allen Medical Systems, Inc. is a subsidiary of Hill-Rom, Inc.

Tabla de contenido