ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1.4.4
Ασφαλής απόρριψη:
Οι πελάτες θα πρέπει να τηρούν το σύνολο των ομοσπονδιακών, πολιτειακών,
περιφερειακών ή/και τοπικών νόμων και κανονισμών όσον αφορά την ασφαλή
απόρριψη των ιατροτεχνολογικών συσκευών και εξαρτημάτων.
Σε περίπτωση αμφιβολίας, ο χρήστης της συσκευής θα πρέπει πρώτα να επικοινωνήσει
με τη Hill-Rom για οδηγίες σχετικά με πρωτόκολλα ασφαλούς απόρριψης.
1.5 Λειτουργία του συστήματος:
1.5.1
Ισχύοντα σύμβολα:
Χρησιμοποιούμενο
σύμβολο
Document Number: 80028154
Version C
Περιγραφή
Υποδεικνύει ότι η συσκευή είναι
ιατροτεχνολογικό προϊόν
Υποδεικνύει τον κατασκευαστή του
ιατροτεχνολογικού προϊόντος
Υποδεικνύει τον σειριακό αριθμό του
κατασκευαστή. Ο σειριακός αριθμός
της συσκευής είναι κωδικοποιημένος ως
1YYWWSSSSSSS.
•
Το YY υποδεικνύει το έτος κατασκευής,
δηλ. 118WWSSSSSSS όπου το 18
αντιπροσωπεύει το έτος 2018.
•
Το WW υποδεικνύει τον αριθμό της
εβδομάδας κατασκευής σύμφωνα
με τυπικό εμπορικό ημερολόγιο.
(Συμπεριλαμβανομένων των μηδενικών
στην αρχή.)
•
Το SSSSSSS είναι μοναδικός αύξων αριθμός.
Υποδεικνύει τον Διεθνή κωδικό μονάδων
εμπορίας του ιατροτεχνολογικού προϊόντος
Υποδεικνύει τον κωδικό παρτίδας του
κατασκευαστή χρησιμοποιώντας την Ιουλιανή
ημερομηνία στη μορφή "εεηηη", όπου η
ένδειξη εε υποδεικνύει τα δύο τελευταία ψηφία
του έτους και η ένδειξη ηηη υποδεικνύει την
ημέρα του έτους, δηλ. η 4
θα αναγραφόταν ως 19094.
Σελίδα 117
Απριλίου 2019
η
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Αναφορά
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
Issue Date: 27 MAR 2020