Hillrom R-644-36 Manual De Instrucciones página 174

使用説明書
対象患者：
本機器は、4.2 項の製品仕様に記載された安全作業荷重の重量を超えない患者に使用するこ
とを目的としています。
1.5.3
医療機器規則の遵守：
本製品は、非侵襲型のクラス I 医療機器です。このシステムは、医療機器規
則（REGULATION （EU） 2017/745）附属書 VIII ルール 1 に従い、CE マー
キングを取得しています。
1.6 EMC について：
本製品は電気機械装置ではありません。したがって、EMC 宣言は適用されません。
1.7 EC 指定代理人：
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I.DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12
1.8 製造情報：
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774（北米）
+1 978-266-4200（インターナショナル）
EU 輸入業者情報：
1.9
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany
Document Number: 80028154
Version C
174
ページ
Issue Date: 27 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver.F