Riesgos Y Beneficios; Notificación De Incidentes Graves - Accu-Chek Solo Instrucciones De Uso

¿Para qué se utiliza el sistema para el tratamiento de la diabetes?

1.3 Riesgos y beneficios

Consulte al equipo de personal sanitario respecto a los beneficios
y riesgos potenciales derivados del uso del sistema para el
tratamiento de la diabetes.
Para garantizar la seguridad y el éxito de la terapia con sistema
de infusión, el usuario tiene que intervenir activamente en la
terapia, medir los valores de glucemia con regularidad y controlar
periódicamente el funcionamiento del microsistema de infusión.
En caso de un uso inadecuado del sistema para el tratamiento de
la diabetes o de inobservancia de las instrucciones
proporcionadas por el personal sanitario, estará expuesto a
riesgos tales como hipoglucemia, hiperglucemia, cetoacidosis o
infecciones de la zona de infusión. Siga el plan de tratamiento
acordado con el equipo de personal sanitario así como los
ajustes determinados en él para los perfiles de dosis basal y la
recomendación de bolo.
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1.3.1 Notificación de incidentes graves
Para un paciente/usuario/tercero en la Unión Europea y en países
con un régimen normativo idéntico: si durante el uso de este
sistema para el tratamiento de la diabetes o como resultado de
su uso se ha producido un incidente grave, comuníquelo al
fabricante y a su autoridad nacional.