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SM-401 "América" ha sido ensayada y cumple con los requisitos de la norma
La servocuna
IEC60601-1-2: "Compatibilidad Electromagnética".
Emisiones
Según las pruebas efectuadas, el equipo no emite radiaciones de radiofrecuencia (RF), de baja
frecuencia o de campos magnéticos que generen riesgo para la seguridad al interferir a otros
equipos (según CISPR11).
Inmunidad
Ante campos electromagnéticos de radiofrecuencia, el equipo se comporta cumpliendo lo indicado
por la norma IEC-60601-2-21 (cláusula 36.202):
continúa realizando su función prevista, según lo descrito en el capítulo 3 de este manual,
-
hasta el nivel de 3 V/m, para el intervalo de frecuencias de 26MHz a 1GHz.
continúa realizando su función prevista, según lo descrito en el capítulo 3 de este manual,
-
o bien aborta sin crear por ello un riesgo de la seguridad a un nivel inferior o igual a 10
V/m, para el intervalo de frecuencias de 26MHz a 1GHz.
ADVERTENCIA! Equipos de comunicación de RF portátiles y móviles pueden afectar al
equipamiento médico.
Descarga Electrostática
El equipo cumple con la norma CEI 801-2:1991, Compatibilidad Electromagnética para equipos
de medida y control de procesos industriales, Parte2: Requisitos relativos a las descargas
electrostáticas.
ADVERTENCIA! Pins of connectors identified with
not be touched and connections should not be made to these connectors unless ESD
precautionary procedures * are used
Bibliografía
"Guidance on Electromagnetic Compatibility of Medical Devices for Clinical/Biomedical Engineers-
Part1: Radiated Radio-Frequency Electromagnetic Energy", AAMI TIR No.18-1997.
(*)
Los procedimientos de prevención incluyen:
-
métodos para prevenir la aparición de descarga electrostática (ej: aire acondicionado, humidificación,
pisos cubiertos con carpetas conductivas, vestimenta no sintética) )
descargar el cuerpo de uno al marco del equipo o sistema o a tierra o a un objeto de metal de
-
dimensiones grandes.
Utilizando una pulsera antiestática conectada al equipo o a tierra.
-
El personal que podría tocar los conectores identificados con el símbolo de advertencia
ESD, debería recibir esta explicación y entrenamiento. Esto incluye personal de ingeniería
biomédica/clínica y personal del cuidado de la salud.
Apéndice 1: Comentarios sobre
Compatibilidad Electromagnética
48
ESD warning symbol should
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