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Guía del usuario del sistema Selenia Dimensions
Capítulo 2: Información general
2.5
Bloqueos
El sistema Selenia Dimensions dispone de interbloqueos de seguridad:
•
•
•
•
2.6
Conformidad
Esta sección describe los requisitos de conformidad del sistema mamográfico y las
responsabilidades del fabricante.
2.6.1
Requisitos de conformidad
El fabricante se hará responsable de la seguridad, la fiabilidad y el rendimiento de este
aparato con las siguientes condiciones:
•
•
•
•
Precaución:
Los equipos electromédicos requieren precauciones especiales en cuanto a la
compatibilidad electromagnética y deben instalarse, ponerse en funcionamiento y
utilizarse de acuerdo con la información sobre compatibilidad electromagnética que
se incluye.
Precaución:
Los equipos móviles y portátiles de comunicación por radiofrecuencia pueden afectar
al funcionamiento de los equipos electromédicos.
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El movimiento vertical y la rotación del brazo colimador se desactivan cuando se
aplica fuerza de compresión. Un técnico de servicio puede configurar la fuerza de
bloqueo entre 22 N (5 libras) y 45 N (10 libras).
Si se libera el botón de rayos X antes de finalizar la exposición, la exposición se
detendrá y aparecerá un mensaje de alarma.
Cuando se encuentre en modo Tomo, el sistema no permitirá la exposición si la
cuadrícula está en el campo de rayos X (opción de Tomosíntesis).
Las marcas de posición de espejo y filtro tampoco permiten los rayos X cuando el
espejo del campo luminoso o el conjunto de filtro no se encuentran en la posición
correcta.
La instalación eléctrica de la sala cumple con todos los requisitos.
El equipo se usa de acuerdo con la guía del usuario.
Las operaciones de ensamblaje, extensiones, ajustes, modificaciones o reparaciones
solo pueden ser realizadas por personal autorizado.
La red y el equipo de comunicaciones se deben instalar de modo que cumplan la
normativa CEI. La totalidad del sistema (red, equipo de comunicaciones y sistema de
mamografía Selenia Dimensions) deberá cumplir las normas CEI 60601-1 y CEI
60601-1-1.
MAN-04197-301 Revisión 002
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