Capillus Ultra Manual De Instrucciones página 79

1 ................................................................................................. ‫איורים‬
73 ....................................................................... ‫הוראות בטיחות חשובות‬
74 ...................................................................................... ‫פרטי החברה‬
74 ....................................................................... ‫ציות לתקנים רגולטוריים‬
75 ................................................................... Capillus
75 .................................................................................... ‫תכולת הערכה‬
76 .............................................................. ‫הוראות לטעינת ערכת הסוללה‬
76 ................................................................................... ‫הוראות שימוש‬
76 .....................................................................................‫תוויות בטיחות‬
77 ........................................................................................ ‫התוויות נגד‬
77 ................................................................................. ‫הוראות תחזוקה‬
77 ..................................................................................‫מידע על הפעלה‬
78 ........................................................................ ‫מידע על אחסון ונסיעות‬
78 .............................................................................................. ‫אחריות‬
78 ...................................................EMC/EMF - ‫הפרעות אלקטרומגנטיות‬
79 .......................................................................... ‫איתור תקלות ופתרונן‬
79 ...................................................... Capillus
‫ הרשומים בארה"ב ובארצות‬Curallux, LLC ‫ הם סימנים מסחריים של‬Capillus ‫ ולוגו‬Capillus
‫ מיוצרים בארה"ב‬Capillus ‫. מכשירי הלייזר מתוצרת‬US10099065 B2 ‫אחרות. מספר פטנט‬
.‫מחומרי גלם ממקור זר. כל פרטי המוצר והמאמרים עליו מיועדים לפרסום מידע בלבד‬
‫, אשר חל על‬CFR 1040 21 ‫ עומדים בדרישות התקן‬Curallux, LLC ‫מכשירי הלייזר מתוצרת‬
‫3 ופורסם על ידי המרכז לפיקוח על מכשירים רפואיים ומוצרים הפולטים‬R ‫מכשירי לייזר מסוג‬
‫) של מנהל המזון והתרופות האמריקני‬Center for Device and Radiological Health( ‫קרינה‬
-‫, אשר פורסם על ידי הנציבות הבין‬IEC60825 ‫בנוסף, מכשירי הלייזר עומדים בדרישות התקן‬
.)International Electrotechnical Commission( ‫לאומית לאלקטרוטכניקה‬
‫ חלה על תכנון וייצור מכשירים רפואיים ורשומה על ידי‬Capillus ‫מערכת בקרת האיכות של‬
1 ‫, 2002, לוח זמנים 3, חלק‬Therapeutic Goods )Medical Devices( Regulations
.RDC ANVISA 56/2001 n. ;RDC ANVISA 67/2009 n. ;RDC ANVISA 23/2012 n.
SOR 98/282 - 1 ‫ - חלק‬Medical Device Regulations - ‫קנדה: תקנות המכשירים הרפואיים‬
‫ 12 (חלקי המשנה‬CFR 807 , 21 CFR 806 , 21 CFR 803 , 21 CFR 820 :‫ארצות הברית‬
?‫ מתאים לך‬Capillus ‫האם הטיפול בלייזר במכשיר‬
1715 NW 82 Ave., Miami, FL 33126
1 )888( 272-9599 :‫חיוג חינם בארה"ב‬
- )‫אוסטרליה: תקנות הטובין הרפואיים (מכשירים רפואיים‬
;RDC ANVISA 16/2013 n; ;6360/76 ‫ברזיל: החוק הפדרלי מספר‬
74
‫התוויות שימוש‬
‫תדירות השימוש‬
‫המפרט הטכני של מכשיר‬
®
Curallux, LLC
+1 )786( 888-6249 :‫טלפון‬
[email protected] :‫דוא"ל‬
www.capillus.com :‫אתר‬
‫ציות לתקנים רגולטוריים‬
.)Food and Drug Administration(
:‫. מערכת זו עומדת בתקנים הבאים‬Intertek
‫תוכן עניינים‬
‫מידע על מכשיר‬
®
‫הקדמה‬
‫שימוש ייעודי‬
‫משך השימוש‬
‫פרטי החברה‬
ISO13485:2016
)1.6 ‫(למעט חלק‬
)D ‫ עד‬A