Informationen Zum Unternehmen; Einhaltung Von Vorschriften - Capillus Ultra Manual De Instrucciones

INHALTSVERZEICHNIS
Abbildungen ........................................................................................................ 1
Wichtige Sicherheitsanweisungen ...................................................................... 31
Informationen zum Unternehmen ....................................................................... 32
Einhaltung von Vorschriften ................................................................................ 32
Über das Capillus -Gerät ................................................................................... 33
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Einleitung
• Indikationen
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Ist die Capillus-Lasertherapie das Richtige für Sie?
• Verwendungszweck
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Häufigkeit der Verwendung
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Verwendungsdauer
Inhalt ................................................................................................................ 33
Anweisungen zum Aufladen des Akkupacks ....................................................... 34
Gebrauchsanweisung ....................................................................................... 34
Sicherheitsetiketten ........................................................................................... 34
Kontraindikationen ............................................................................................. 35
Anweisungen zur Wartung ................................................................................ 35
Informationen zum Betrieb ................................................................................. 35
Informationen zu Aufbewahrung und Transport .................................................. 36
Garantie ............................................................................................................. 36
Elektromagnetische Störung - EMV/EMF ............................................................ 36
Fehlerbehebung ................................................................................................ 37
Technische Daten des Capillus

INFORMATIONEN ZUM UNTERNEHMEN

Curallux, LLC
1715 NW 82 Ave., Miami, FL 33126, USA
Gebührenfrei in den USA: 1 (888) 272-9599
Telefon: +1 (786) 888-6249
E-Mail: [email protected]
Website: www.capillus.com
Capillus und das Capillus-Logo sind Marken von Curallux, LLC, die in den USA und anderen Ländern
eingetragen sind. Patentnummer US10099065 B2. Capillus-Lasergeräte werden in den USA aus
fremdbeschafften Rohmaterialien hergestellt. Alle Angaben und Artikel zum Produkt sind nur zu
informativen Zwecken vorgesehen.

EINHALTUNG VON VORSCHRIFTEN

Laser von Curallux, LLC entsprechen dem US-amerikanischen 21 CFR 1040 für Laserprodukte der
Klasse 3R, der vom Center for Device and Radiological Health der US-amerikanischen Food and
Drug Administration verordnet wird, sowie der Norm IEC60825 der International Electrotechnical
Commission.
Das Capillus-Qualitätssystem für Design und Herstellung von Medizinprodukten wurde bei Intertek
registriert und ist mit Folgendem kompatibel:
ISO13485:2016
Australien: Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations, 2002, Schedule 3 Teil 1 (außer Teil 1.6)
Brasilien: Bundesgesetz n. 6360/76; RDC ANVISA n. 16/2013; RDC ANVISA n. 23/2012; RDC
ANVISA n. 67/2009; RDC ANVISA n. 56/2001
Kanada: Medical Devices Regulations - Teil 1 - SOR 98/282
USA: 21 CFR 820, 21 CFR 803, 21 CFR 806, 21 CFR 807 (Unterteile A bis D)
-Geräts ............................................................. 37
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