Informações Corporativas; Conformidade Com As Normas - Capillus Ultra Manual De Instrucciones

ÍNDICE
Figuras ................................................................................................................ 1
Instruções importantes de segurança ................................................................ 45
Informações corporativas ................................................................................... 46
Conformidade com as normas ........................................................................... 46
Sobre o dispositivo Capillus
•
Introdução
•
Indicações de uso
• O tratamento a laser Capillus é adequado para você?
•
Uso pretendido
• Frequência de uso
•
Duração do uso
O que está incluído ........................................................................................... 47
Instruções para carregar a bateria ..................................................................... 48
Instruções de uso ............................................................................................. 48
Etiquetas de segurança...................................................................................... 48
Contraindicações ............................................................................................... 49
Instruções para manutenção ............................................................................. 49
Informações sobre o funcionamento .................................................................. 49
Informações de armazenamento e transporte .................................................... 50
Garantia ............................................................................................................. 50
Interferência eletromagnética - EMC/EMF .......................................................... 50
Solução de problemas ...................................................................................... 51
Especificações do dispositivo Capillus

INFORMAÇÕES CORPORATIVAS

Curallux, LLC
1715 NW 82 Ave., Miami, FL 33126
Ligação gratuita nos EUA: 1 (888) 272-9599
Número de telefone: +1 (786) 888-6249
E-mail: [email protected]
Site: www.capillus.com
Capillus e o logotipo da Capillus são marcas comerciais da Curallux, LLC, registradas nos EUA e em
outros países. Número de patente US10099065 B2. Os dispositivos a laser Capillus são fabricados
nos EUA com matéria prima do exterior. Todas as informações e artigos sobre o produto têm
finalidade apenas informativa.

CONFORMIDADE COM AS NORMAS

Os lasers da Curallux, LLC, estão em conformidade com a 21 CFR 1040 para produtos a laser
Classe 3R, conforme administrado pelo Center for Device and Radiological Health (Centro
para dispositivos e saúde radiológica) da FDA dos EUA e com a norma IEC60825 da Comissão
Eletrotécnica Internacional.
O sistema de qualidade da Capillus para design e fabricação de dispositivos médicos é registrado
pela Intertek e está em conformidade com o seguinte:
ISO13485:2016
Austrália: Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations (Regulamentações de produtos
terapêuticos (dispositivos médicos)), 2002, Parte 3 Divisão 1 (excluindo a Divisão 1.6)
Brasil: Lei Federal número 6360/76; RDC ANVISA n. 16/2013; RDC ANVISA n. 23/2012; RDC ANVISA
n. 67/2009; RDC ANVISA n. 56/2001
Canadá: Regulamentações de dispositivos médicos - Parte 1 - SOR 98/282
Estados Unidos: 21 CFR 820, 21 CFR 803, 21 CFR 806, 21 CFR 807 (Subpartes A a D)
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