Códigos; Introducción; Finalidad; Declaración Ue De Conformidad - Mopedia RI900 Manual De Instrucciones

REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
del 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
1. CÓDIGOS
RI900 - Levantapersonas eléctrico Muevo Home, capacidad 135 kg
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por haber elegido un dispositivo de elevación y traslado de personas de la línea MUEVO
HOME by MOPEDIA de MORETTI S.p.A. Su diseño y calidad garantizan el máximo confort,
la máxima seguridad y fiabilidad. Los elevadores MUEVO HOME by MOPEDIA de MORETTI
S.p.A. han sido diseñados y fabricados para satisfacer todas sus necesidades, en vistas de un
uso práctico y correcto. Este manual de instrucciones contiene algunas sugerencias que le
permitirán usar correctamente el equipo que Ud. ha elegido así como valiosos consejos para su
seguridad. Se aconseja leer atentamente todo el manual antes de utilizar el elevador. En caso
de dudas contacte con el distribuidor, que estará en condiciones de brindarle ayuda y consejos.

3. FINALIDAD

Los elevadores de la línea MUEVO HOME by MOPEDIA sirven para levantar y trasladar
a personas con dificultades motoras, con la asistencia de un acompañante que acciona
los mandos. No pueden ser utilizados por una sola persona. MORETTI S.p.A. declina toda
responsabilidad por los daños derivados de un uso incorrecto del dispositivo o por un uso
diferente al indicado en el presente manual.
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
MORETTI SpA declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados
e introducidos en el mercado por la misma MORETTI SpA y que forman parte de la familia
de LEVANTAPERSONAS MUEVO HOME son conformes con las disposiciones del reglamento
2017/745 sobre los PRODUCTOS SANITARIOS del 5 de abril de 2017.
Para ello, MORETTI SpA garantiza y declara bajo su exclusiva responsabilidad los siguientes
puntos:
1. Los productos en cuestión cumplen con los requisitos generales de seguridad y prestación
establecidos por el anexo I y el anexo IV del reglamento 2017/745.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI SpA mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10 años
desde la fecha de fabricación del último lote, la documentación técnica que comprueba la
conformidad con el reglamento 2017/745.
Nota: Los códigos completos de producto, el código de registro del fabricante (SRN), el código
UDI-DI de base y eventuales referencias a normas utilizadas figuran en la Declaración de
Conformidad UE que MORETTI SPA emite y pone a disposición a través de sus propios canales.
Producto sanitario de clase I
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