Códigos; Introducción; Finalidad; Declaración Ue De Conformidad - Mopedia MI094 Manual De Instrucciones

REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
del 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
1. CÓDIGOS
MI094 - Levanta-paciente para camas de tipo Tulipano
MI095 - Levanta-paciente para camas de tipo Ibisco
MI096 - Varilla para gotero para camas de tipo Ibisco
MI097 - Levanta-paciente con base universal
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por haber elegido un Levanta-paciente de la línea MOPEDIA fabricado por Moretti.
Los levanta-pacientes MOPEDIA fabricados por Moretti han sido diseñados y realizados
para satisfacer todas tus exigencias, con un uso práctico, correcto y seguro. Este manual
de instrucciones contiene algunas sugerencias que le permitirán usar correctamente
el accesorio que Ud. ha elegido, así como valiosos consejos para su seguridad. Se recomienda
leer el manual completo detenidamente antes de utilizar el levanta-paciente. En caso de dudas
contacte con el distribuidor, que estará en condiciones de brindarle ayuda y consejos.

3. FINALIDAD

Los levanta-pacientes MOPEDIA (MI094-MI095-MI097) están destinados a personas con
dificultades para sentarse o acostarse en la cama, y pueden utilizarse en un ámbito ya sea
hospitalario o doméstico.
La varilla para hipodermóclisis MOPEDIA (MI096) es un dispositivo de soporte para la actividad
médica y sanitaria durante el suministro de sustancias por vía endovenosa.
Nota: Comprobar que el producto no haya sufrido daños durante el transporte. En caso
de daños, no utilizar el producto y contactar con el revendedor para más instrucciones.
¡ATENCIÓN!
• Está prohibido utilizar el producto con fines diferentes de aquel definido en este
manual.
• Moretti S.p.A. declina toda responsabilidad respecto de los daños derivados de un uso
incorrecto del producto o diferente de aquel indicado en el presente manual.
• El fabricante se reserva el derecho de aportar modificaciones al producto y a este
manual sin aviso previo, con propósitos de mejora.
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
MORETTI SpA declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados
e introducidos en el mercado por la misma MORETTI SpA y que forman parte de la familia
de los ACCESORIOS PARA CAMAS son conformes con las disposiciones del reglamento
2017/745 sobre los PRODUCTOS SANITARIOS del 5 de abril de 2017. Para ello, MORETTI SpA
garantiza y declara bajo su exclusiva responsabilidad los siguientes puntos:
1. Los productos en cuestión cumplen con los requisitos generales de seguridad y prestación
establecidos por el anexo I y el anexo IV del reglamento 2017/745.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI SpA mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10 años
desde la fecha de fabricación del último lote, la documentación técnica que comprueba
la conformidad con el reglamento 2017/745.
Producto sanitario de clase I
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