Códigos; Introducción; Finalidad; Declaración Ue De Conformidad - Mopedia ST332-44 Manual De Istrucciones

REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL
CONSIGLIO del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici
1. CÓDIGOS
ST332-44 Cuscino rotondo in Memory Foam
ST335-41 Cuscino ovale in Memory Foam
ST335-48 Cuscino ovale in Memory Foam
ST336 Cuscino ad U in Memory Foam
ST355 Cuscino antiprostata in Memory Foam
ST356 Cuscino ergonomico in Poliuretano
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por haber elegido un cojín Opera de la línea MOPEDIA fabricado por Moretti. Los cojines
Moretti han sido diseñados y realizados para satisfacer todas tus exigencias, con un uso práctico,
correcto y seguro. Este manual de instrucciones contiene algunas sugerencias que le permitirán usar correctamente el equipo que Ud. ha elegido, así como valiosos consejos para su seguridad.
Se aconseja leer atentamente todo el manual antes de utilizar el producto. En caso de dudas
contacte con el distribuidor, que estará en condiciones de brindarle ayuda y consejos.

3. FINALIDAD

Los cojines para pacientes de la línea MOPEDIA fabricados por Moretti son productos que
alivian el asiento de los pacientes en caso de cursos postoperatorios, escaras y hemorroides
¡ATENCIÓN!
• Está prohibido utilizar el producto con fines diferentes de aquel definido en este
manual.
• Moretti S.p.A. declina toda responsabilidad respecto de los daños derivados de un
uso incorrecto del producto o diferente de aquel indicado en el presente manual.
• El fabricante se reserva el derecho de aportar modificaciones al producto y a este
manual sin aviso previo, con propósitos de mejora.
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
Moretti S.p.A. declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados e in-
troducidos en el mercado por la misma MORETTI Spa que hacen parte de la familia COJINES
PARA PACIENTES son conformes con las disposiciones del reglamento 2017/745 sobre los
PRODUCTOS SANITARIOS del 5 Abril 2017.
Para ello, MORETTI Spa. declara bajo su exclusiva responsabilidad los siguientes puntos:
1. Los productos en cuestion satisfacen los requisitos generales de seguridad y prestaccion
como requerido por el anexo 1 del reglamento 2017/745 como prescrito por el anexo IV del
mismo reglamento.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI S.p.A. mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10
anos desde la fecha de fabricación del ultimo lote, la documentación técnica que comprueba
la conformidad con el Regl6.
Dispositivo medico di classe I
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