REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
del 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
1. CÓDIGOS
MI190
Base levanta-cama movimiento hidráulico
MI195
Base levanta-cama movimiento eléctrico
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por haber elegido un levanta-cama para internación de la línea MOPEDIA fabricado por
Moretti. Las bases elevables MOPEDIA fabricadas por Moretti han sido diseñadas y realizadas
para satisfacer todas tus exigencias, con un uso práctico, correcto y seguro. Este manual de
instrucciones contiene algunas sugerencias que le permitirán usar correctamente el equipo
que Ud. ha elegido, así como valiosos consejos para su seguridad. Se recomienda leer el manual
completo detenidamente antes de utilizar la base elevable. En caso de dudas contacte con el
distribuidor, que estará en condiciones de brindarle ayuda y consejos.
NOTA:
Comprobar que ninguna de las partes del producto haya sufrido daños durante el transporte.
En caso de daños, no utilizar el producto y contactar con el revendedor para más instrucciones
¡ATENCIÓN!
• Está prohibido utilizar el producto con fines diferentes de aquel definido en este
manual.
• Moretti S.p.A. declina toda responsabilidad respecto de los daños derivados de un
uso incorrecto del producto o diferente de aquel indicado en el presente manual.
• El fabricante se reserva el derecho de aportar modificaciones al producto y a este
manual sin aviso previo, con propósitos de mejora.
3. FINALIDAD
Las bases levanta-cama MOPEDIA sirven para el soporte y la regulación de la altura de las
camas para internación Moretti MI100 – MI110 – MI120 en hospitales, en centros de asistencia
sanitaria o en el domicilio del paciente.
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
MORETTI SpA declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados
e introducidos en el mercado por la misma MORETTI SpA y que forman parte de la familia de
los ACCESORIOS PARA CAMAS son conformes con las disposiciones del reglamento 2017/745
sobre los PRODUCTOS SANITARIOS del 5 de abril de 2017.
Para ello, MORETTI SpA garantiza y declara bajo su exclusiva responsabilidad los siguientes puntos:
1. Los productos en cuestión cumplen con los requisitos generales de seguridad y prestación
establecidos por el anexo I y el anexo IV del reglamento 2017/745.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI SpA mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10 años
desde la fecha de fabricación del último lote, la documentación técnica que comprueba la
conformidad con el reglamento 2017/745.
Producto sanitario de clase I
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