•
Micrófono del acoplador
•
Caja de accesorios
•
Kit de sonda de pila
•
Cable del micrófono de la caja de accesorios
•
Cable USB
•
Sello acústico
•
Simulador de oído
•
Manual de referencia de Aurical® HIT
•
Guía del usuario de Aurical® HIT
9
Definición de símbolos
Símbolo
Aurical HIT
Referencia a
Título del símbolo de
las normas
la norma
Directiva
DIRECTIVA
2014/30/UE
2014/30/UE DEL
sobre CEM
PARLAMENTO
EUROPEO Y DEL
CONSEJO del 26 de
febrero de 2014 sobre
la armonización de las
legislaciones de los
Estados miembros en
materia de com-
patibilidad elec-
tromagnética
ISO 15223-
Productos sanitarios.
1:2016 Refe-
Símbolos a utilizar en
rencia n.º 5.1.1
las etiquetas, el eti-
(ISO 7000-
quetado y la infor-
3082)
mación a suministrar.
Título del sím-
bolo de con-
formidad con la
norma citada
Marcado CE
(43) «Marcado CE de con-
formidad» o «Marcado CE» sig-
nifica un marcado por el cual un
fabricante indica que un dis-
positivo cumple con los requi-
sitos aplicables establecidos en
este Reglamento y en cualquier
otra legislación de armonización
de la Unión aplicable que per-
mita la concesión de este mar-
cado.
Fabricante
Indica el fabricante del dis-
positivo médico.
9 Definición de símbolos
Explicación
21