Tabla de contenido
Seguridad del sistema ICS Aircal
6.1
Glosario de símbolos
Referencia de
Símbolo
la normativa
N/A
Directiva
93/42/CEE
XXXX
MDR 2017/745
21 CFR
801.109(b)(1)
N/A
Directiva
2012/19/UE
ISO 15223-
1:2016, n.º de
referencia 5.1.1
(ISO 7000-3082)
ISO 15223-
1:2016, n.º de
referencia 5.1.3.
(ISO 7000-2497)
ISO 15223-1, n.º
de referencia
5.1.5
ISO 15223-1, n.º
de referencia
5.1.6
22
Título de la norma del
símbolo
N/A
Directiva relativa a los
productos sanitarios
Regulación de la UE relativa
a los productos sanitarios
Dispositivos con etiquetas de
prescripción médica
N/A
Residuos de aparatos
eléctricos y electrónicos
(RAEE)
Productos sanitarios.
Símbolos a utilizar en las
etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar.
Productos sanitarios.
Símbolos a utilizar en las
etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar.
Parte 1: Requisitos
generales.
Productos sanitarios.
Símbolos a utilizar en las
etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar.
Productos sanitarios.
Símbolos a utilizar en las
etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar.
Título del
símbolo según
la normativa
a la que se
hace
referencia
Indicación de
Este producto es un
producto
producto sanitario.
sanitario
Marca CE
Significa conformidad
técnica europea.
(El número del organismo
notificado aparece debajo
del símbolo).
Únicamente con
Indica que se autoriza la
prescripción
venta de este producto
a través de un facultativo
médica
autorizado o bajo
prescripción médica.
Número de componentes
Cantidad
de un paquete.
Instrucciones
Indica que el equipo
para la
eléctrico y electrónico no
eliminación del
debe desecharse junto con
sistema al final
residuos sin clasificar, sino
de la vida útil
que debe recogerse de
forma separada.
Indica el fabricante del
Fabricante
producto sanitario.
Fecha de
Indica la fecha en la que se
fabricó el producto
fabricación
sanitario.
Código de lote
Indica el código de lote del
fabricante para que pueda
identificarse el lote.
Número de
Indica el número de
referencia
referencia del fabricante
para que pueda
identificarse el producto
sanitario.
Explicación
ICS Aircal
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