Uso indicado ............................................................................................................................................................ 1

1.2

Perfiles del usuario ................................................................................................................................................. 1

1.2.1

Técnico de mamografía ............................................................................................................................ 1

1.2.2

Radiólogos, cirujanos ............................................................................................................................... 2

1.2.3

Médico físico ............................................................................................................................................. 2

1.3

Requisitos de formación......................................................................................................................................... 2

1.4

Requisitos del control de calidad .......................................................................................................................... 2

1.5

Dónde se puede encontrar información sobre la descripción técnica ............................................................. 2

1.6

Declaración de garantía ......................................................................................................................................... 3

1.7

Soporte técnico ........................................................................................................................................................ 3

1.8

Quejas sobre el producto ....................................................................................................................................... 3

1.9

Declaración de ciberseguridad de Hologic ......................................................................................................... 4

1.10 Símbolos ................................................................................................................................................................... 4

1.11 Descripciones de las advertencias, precauciones y notas .................................................................................. 5

2: Información general ___________________________________________________________7

2.1

Descripción general del sistema............................................................................................................................ 7

2.2

Cómo manejar el módulo de guía de biopsia ..................................................................................................... 8

2.3

Información de seguridad ..................................................................................................................................... 9

2.4

Advertencias y precauciones ................................................................................................................................. 9

2.5

Conformidad ......................................................................................................................................................... 10

2.5.1

Requisitos de cumplimiento ................................................................................................................. 10

2.6

Ubicaciones de las etiquetas ................................................................................................................................ 11

3: Instalación, verificación y extracción ___________________________________________13

3.1

Componentes del módulo de guía de biopsia .................................................................................................. 13

3.2

Componentes del módulo de control de biopsia .............................................................................................. 15

3.3

Instalación de los componentes principales ...................................................................................................... 16

3.3.1

Acople el módulo de guía de biopsia .................................................................................................. 16

3.3.2

Acople el módulo de control de biopsia .............................................................................................. 17

3.4

Instalación y extracción de accesorios ................................................................................................................ 18

3.4.1

Palas de compresión de biopsia ............................................................................................................ 18

3.4.2

Guía de la aguja ...................................................................................................................................... 18

3.4.3

Adaptador del dispositivo para biopsias ............................................................................................ 20

3.4.4

Dispositivo para biopsias ...................................................................................................................... 20

3.4.5

Brazo lateral y accesorios del brazo lateral ......................................................................................... 21

MAN-06487-2452, revisión 001

Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm

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