Tabla de contenido
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm
Capítulo 1: Introducción
1.2.2
Radiólogos, cirujanos
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1.2.3
Médico físico
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1.3
Requisitos de formación
En los Estados Unidos, los usuarios deben ser radiólogos titulados y satisfacer los
criterios exigidos para realizar mamografías. Los usuarios de equipos de mamografía
deben satisfacer todos los requisitos MQSA sobre personal, según las pautas de la FDA
para mamografía convencional y digital.
El usuario dispone de opciones de formación, que incluyen, entre otras, las siguientes:
Además, el manual del usuario es una guía de indicaciones sobre el uso del sistema.
Todos los usuarios deben asegurarse de recibir la formación necesaria para utilizar
adecuadamente el sistema con las pacientes.
Hologic no asume la responsabilidad de las lesiones o los daños derivados del uso
incorrecto del sistema.
1.4
Requisitos del control de calidad
Realice todas las pruebas de control de calidad dentro del lapso de tiempo correcto.
1.5
Dónde se puede encontrar información sobre la
descripción técnica
La información con la descripción técnica se encuentra disponible en el manual de
mantenimiento.
Página 2
Satisface todos los requisitos exigidos en el centro en el que trabaje el médico.
Entiende los procedimientos estereotácticos de biopsia de mama.
Sabe utilizar un equipo informático y sus equipos periféricos.
Comprende los procedimientos de esterilización.
Suministra anestesia local.
Comprende los procedimientos quirúrgicos básicos de una biopsia central.
Satisface todos los requisitos exigidos en el centro en el que trabaje el médico físico.
Entiende lo que es una mamografía.
Tiene experiencia en obtención de imágenes digitales.
Sabe utilizar un equipo informático y sus equipos periféricos.
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Formación en aplicaciones in situ con un especialista de servicios clínicos de
Hologic
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Formación en el lugar de trabajo, también conocido como formación realizada
por colegas
MAN-06487-2452, revisión 001
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