Sichere Entsorgung; Systemverwendung; Zutreffende Symbole - AMATECH F-PRS Instrucciones De Uso

GEBRAUCHSANLEITUNG
1.4.4

Sichere Entsorgung:

Kunden müssen alle bundesstaatlichen, staatlichen, regionalen und/oder lokalen
Gesetze und Vorschriften einhalten, die sich auf die sichere Entsorgung von
medizinischen Geräten und Zubehör beziehen.
Im Zweifelsfall sollten die Benutzer des Geräts bezüglich der sicheren Entsorgung
zunächst ihren Lieferanten um Rat bitten.

1.5 Systemverwendung:

1.5.1

Zutreffende Symbole:

Verwendetes
Symbol
Zeigt an, dass es sich bei dem Gerät um ein
Medizinprodukt handelt.
Verweist auf den Hersteller des
Medizinprodukts.
Verweist auf die Seriennummer des
Herstellers. Die Seriennummer des Geräts
wird im Format 1JJWWSSSSSSS angegeben.
Verweist auf die Global Trade Item Number
(GTIN) des Medizinprodukts.
Gibt das Herstellungsdatum des
Medizinprodukts an.
Gibt den Chargencode des Herstellers unter
Verwendung des julianischen Datums (jjttt)
an, wobei jj die letzten beiden Ziffern des
Jahres und ttt den Tag des Jahres angibt.
D. h. 04. April 2019 wird als 19094
angegeben.
Document Number: 80028236
Version: B
Beschreibung
 JJ steht für das Herstellungsjahr, z. B.
118WWSSSSSSS, wobei 18 für das Jahr
2018 steht.
 WW verweist auf die Standard-
Kalenderwoche, in der das Gerät
hergestellt wurde. (Einschließlich
führender Nullen.)
 SSSSSSS ist eine sequentielle eindeutige
Nummer.
Seite 37
Referenz
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 30 MAR 2020
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