INSTRUCCIONES DE USO
Índice
Patient Restraint Strap (F-PRS)
1
Información general ....................................................................................................138
1.1 Aviso de copyright: .................................................................................................. 138
1.2 Marcas comerciales: ............................................................................................... 138
1.3 Información de contacto: ......................................................................................... 139
1.4 Consideraciones de seguridad: ............................................................................... 139
1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ............................................. 139
1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ............................................................... 139
1.4.3 Para pacientes y usuarios: ............................................................................ 139
1.4.4 Eliminación segura: ....................................................................................... 140
1.5 Funcionamiento del sistema: ................................................................................... 140
1.5.1 Símbolos: ...................................................................................................... 140
1.5.2 Usuarios previstos y población de pacientes: ................................................ 141
1.5.3 Cumplimiento de las normas sobre productos sanitarios:.............................. 141
1.6 Consideraciones sobre compatibilidad electromagnética: ....................................... 142
1.7 Representante autorizado en la CE: ....................................................................... 142
1.8 Información de fabricación: ..................................................................................... 142
2
Sistema ..........................................................................................................................142
2.1 Identificación de los componentes del sistema: ....................................................... 142
2.2 Descripción y código del producto: .......................................................................... 143
2.3 Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: ..................................... 143
2.4 Indicación de uso: ................................................................................................... 143
2.5 Uso previsto: ........................................................................................................... 143
2.6 Riesgo residual: ...................................................................................................... 143
3
Configuración y uso del equipo: ................................................................................144
3.1 Antes del uso: ......................................................................................................... 144
3.2 Configuración: ......................................................................................................... 144
3.3 Controles e indicadores del dispositivo: .................................................................. 145
3.4 Instrucciones de manipulación, almacenamiento y retirada: .................................... 145
3.4.1 Almacenamiento y manipulación: .................................................................. 145
3.4.2 Instrucciones de retirada: .............................................................................. 145
3.5 Guía de solución de problemas: .............................................................................. 145
Document Number: 80028236
Version: B
Página 136
Issue Date: 30 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E