Extracto De La Norma Iec 60601-1 - natus Dantec Keypoint G4 Instrucciones De Uso

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Dantec Keypoint G4

Extracto de la norma IEC 60601-1

PRECAUCIÓN Al conectar otros equipos, se debe prestar atención cualificada al siguiente
extracto de la norma de seguridad médica con la que cumple este sistema.
IEC 60601-1, Equipos electromédicos, Parte 1:
Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Capítulo 16:
Sistemas eléctricos médicos.
Cuando se conecte a un aparato médico con una pieza aplicada de tipo F, o a algún equipo
adicional que no cumpla con la norma IEC 60601-1 sino con la norma de seguridad
pertinente para dicho equipo, el equipo adicional:
1) debe colocarse fuera del entorno del paciente; el entorno del paciente es cualquier
área en la que pueda producirse un contacto intencionado o no intencionado entre el
paciente y piezas del sistema (por ejemplo, una impresora) o como resultado de que
otra persona toque piezas del sistema;
o
2) si se coloca dentro del entorno del paciente, debe estar:
a) provisto de un conector a tierra de protección adicional;
o
b) alimentado por un transformador de separación adicional, limitando la corriente de
fuga de la envolvente o toque a un valor no superior a: Condición Normal: 0,1 mA o
Condición de Fallo Simple: 0,5 mA.
Consulte la norma IEC 60601-1 para obtener más detalles.
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