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Dantec
Keypoint
G4
®
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Instrucciones de uso del hardware
9031M1506 Rev. B - ES
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Resumen de contenidos para natus Dantec Keypoint G4

  • Página 1 Dantec Keypoint ® ® Instrucciones de uso del hardware 9031M1506 Rev. B - ES...
  • Página 2 Dantec Keypoint G4 Página en blanco.
  • Página 3 Instrucciones de uso del hardware © 2018 Natus. Todos los derechos reservados. El contenido de este manual es propiedad de Natus. Cualquier reproducción total o parcial está estrictamente prohibida. En el momento de la impresión o la transferencia al DVD, este manual describía correctamente el dispositivo y sus funciones.
  • Página 4 Dantec Keypoint G4 Página en blanco.
  • Página 5: Tabla De Contenido

    Instrucciones de uso del hardware Índice Información de seguridad ......................7 Uso previsto ..........................7 Contraindicaciones ........................7 Efectos secundarios ........................9 Requisitos de seguridad ......................10 Extracto de la norma IEC 60601-1 ....................12 Información general sobre el sistema ..................13 Estación de trabajo ........................
  • Página 6 Dantec Keypoint G4 Página en blanco.
  • Página 7: Información De Seguridad

    Instrucciones de uso del hardware Información de seguridad El sistema está destinado a su utilización en pruebas electrofisiológicas como: Electromiografía (EMG), estudios de conducción nerviosa (NCS) y grabaciones de potencial evocado (EP). Para obtener información de seguridad relacionada con el paciente o el uso del software de aplicación Keypoint.NET, consulte las instrucciones de uso del software.
  • Página 8 IEC 60601-1 para equipos eléctricos médicos. El uso de accesorios, electrodos y cables distintos a los especificados por Natus puede dar como resultado un aumento de las emisiones o una reducción de la inmunidad del equipo.
  • Página 9: Efectos Secundarios

    Precauciones Utilice siempre cables de alimentación blindados de Natus para evitar que se produzcan interferencias como ruidos en la línea, especialmente cerca del paciente o del amplificador. Los equipos de comunicación por RF móviles y portátiles pueden afectar a los equipos eléctricos para uso médico.
  • Página 10: Requisitos De Seguridad

    Dantec Keypoint G4 Requisitos de seguridad PRECAUCIÓN Este dispositivo está destinado a su utilización por parte de personal médico cualificado, con conocimientos en el campo de la neurofisiología y la evaluación neurofisiológica, así como en el uso del producto o el equipo Keypoint.
  • Página 11 • El dispositivo debe desconectarse de todas las fuentes de voltaje antes de abrirlo para realizar ajustes, sustituciones, tareas de mantenimiento o reparaciones. • El mantenimiento debe realizarlo personal de mantenimiento autorizado de Natus, excepto las tareas que se indican en este manual que debe realizarlas el operador.
  • Página 12: Extracto De La Norma Iec 60601-1

    Dantec Keypoint G4 Extracto de la norma IEC 60601-1 PRECAUCIÓN Al conectar otros equipos, se debe prestar atención cualificada al siguiente extracto de la norma de seguridad médica con la que cumple este sistema. IEC 60601-1, Equipos electromédicos, Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial.
  • Página 13: Información General Sobre El Sistema

    Instrucciones de uso del hardware Información general sobre el sistema Estación de trabajo (1) Ordenador (2) Interruptor de encendido (3) Monitor (4) Altavoz interno (5) Panel de control (6) Teclado del ordenador (7) Brazo del electrodo (opcional) (8) Estimulador de corriente (opcional) (9) Caja de amplificación (opcional) (10) Panel de conexión (11) Kit de caja de accesorios (opcional)
  • Página 14: Descripción General De La Conexión Del Cable

    Dantec Keypoint G4 Descripción general de la conexión del cable A Fuente de alimentación/ F Pantalla K Altavoz Transformador de aislamiento G Caja de amplificadores B Impresora (opcional) L Aislador de red (opcional) (opcional) H Caja de estimuladores C Ordenador...
  • Página 15: Conexiones De Cables

    PRECAUCIÓN Utilice únicamente los dispositivos opcionales especificados por Natus para cumplir con la norma IEC 60601-1. PRECAUCIÓN Utilice siempre cables de alimentación blindados de Natus para evitar que se produzcan interferencias como ruidos en la línea, especialmente cerca del paciente o del amplificador.
  • Página 16: Panel De Conexión

    Dantec Keypoint G4 Panel de conexión Conector de entrada/salida Entrada/salida de estimulación magnética o martillo de tendón, o sincronización del disparador externo, o adquisición de la estimulación externa. Conector de interruptor de pie Conector del estimulador de patrón Conector de auriculares de estimulación auditiva...
  • Página 17: Fuente De Alimentación/Unidades De Transformador De Aislamiento

    Instrucciones de uso del hardware Fuente de alimentación/Unidades de transformador de aislamiento Para obtener instrucciones detalladas, consulte el manual de la fuente de alimentación o del transformador de aislamiento que acompaña a las unidades. ADVERTENCIA No utilice regletas de enchufes portátiles ni cables de extensión adicionales. PRECAUCIÓN Utilice únicamente la fuente de alimentación de seguridad de 6 tomas o el transformador de aislamiento para todos los dispositivos del sistema completo, a fin de cumplir con la norma IEC 60601-1.
  • Página 18: Controles

    Dantec Keypoint G4 Controles Panel de control (1) Indicador de modo en espera (2) Indicador de encendido (3) Teclado numérico (4) Teclas de navegación del software (5) Teclas de flecha de velocidad de barrido/ (6) Perilla de control de la intensidad nivel de sensibilidad de estimulación...
  • Página 19: Funciones De Control

    Instrucciones de uso del hardware Funciones de control Navegación por software/Funciones de software Teclas de navegación por software: codificadas por colores Las teclas de navegación por software le permiten desplazarse por las pestañas de las aplicaciones. Los 6 colores y funciones de las teclas de navegación por software corresponden a los de los botones de navegación por software de la aplicación Las teclas de flecha izquierda y derecha y la tecla Intro le permiten seleccionar las pruebas.
  • Página 20: Intensidad/Duración/Velocidad De Repetición Del Estímulo

    Dantec Keypoint G4 Tecla de estimulación única Cuando se pulsa la tecla de estimulación única, se produce un único estímulo y el indicador parpadea una sola vez. La tecla de estimulación única también se puede utilizar para detener la estimulación repetitiva.
  • Página 21: Altavoz/Volumen/Modo Cursor/Trazado/Marcador/Disparador

    Instrucciones de uso del hardware Altavoz/Volumen/Modo Cursor/Trazado/Marcador/Disparador Tecla/Indicador de silencio del altavoz Pulse la tecla de silencio de altavoz para alternar entre la función de activado y desactivado. La luz amarilla (LED) indica que el altavoz está silenciado. Para ajustar el volumen, consulte la función de la perilla de control a continuación.
  • Página 22: Interruptor De Pie (Opcional)

    Dantec Keypoint G4 Interruptor de pie (opcional) Los interruptores de pie están disponibles como modelo de pedal triple (A, B y C) o como modelo de pedal mono (B). Vea también la sección Empuñadura de estimulación avanzada en este manual.
  • Página 23: Amplificadores

    Instrucciones de uso del hardware Amplificadores Módulos de amplificación: 3, 4, 6 y 8 canales 3 canales 4 canales 6 canales 8 canales Indicador de encendido La luz verde (LED) indica que el amplificador está encendido. Entrada del amplificador (aislada) Todos los conectores de entrada del amplificador están aislados electrónicamente.
  • Página 24 Dantec Keypoint G4 Tecla/Indicador de silencio del altavoz Pulse la tecla de altavoz para alternar entre la función de activado y desactivado. La luz amarilla (LED) indica que el altavoz está silenciado. Indicador de electrodo activo: negro El electrodo activo coincide con el conector de entrada negro.
  • Página 25: Panel Posterior

    Instrucciones de uso del hardware Panel posterior LINK Conector de entrada de HS Link: panel de conexión (interno) LINK Conector de salida de HS Link: conexión del estimulador de corriente Puerto de HS Link El puerto de enlace HS permite la conexión de un módulo adicional (por ejemplo, un estimulador).
  • Página 26: Módulo Del Amplificador De Ep: 6 Canales

    Dantec Keypoint G4 Módulo del amplificador de EP: 6 canales Indicador de encendido La luz verde (LED) indica que el amplificador está encendido. Entrada del amplificador (aislada) Todos los conectores de entrada del amplificador están aislados electrónicamente Conectores de entrada del amplificador sensibles a la electricidad estática...
  • Página 27 Instrucciones de uso del hardware Conectores de entrada del amplificador: matriz común La luz verde (LED) indica los resultados de la prueba de impedancia como se describe a continuación. Estado de los LED Resultado Todos los LED apagados Impedancia aceptable LED constantemente iluminados Alta impedancia Conectores de entrada del amplificador: matriz de cabeza...
  • Página 28: Estimuladores

    Dantec Keypoint G4 Estimuladores Información de seguridad Estimuladores ADVERTENCIA Cuando ponga en funcionamiento los estimuladores de corriente, tenga cuidado de no exponer a los pacientes a corrientes altas. Antes de conectar o desconectar el electrodo de estimulación, “restablezca” siempre el estimulador.
  • Página 29: Empuñadura De Estimulación Avanzada (Opcional)

    Instrucciones de uso del hardware Empuñadura de estimulación avanzada (opcional) (1) Clavijas del electrodo de salida Para estimulación directa sobre la piel, consulte la descripción de los electrodos de estimulación en esta sección. (2) Indicadores de polaridad y estimulación El cátodo de estimulación se indica mediante una luz verde continua (LED). Durante la estimulación, el otro indicador LED parpadeará...
  • Página 30 Dantec Keypoint G4 (5) Botón A: Ejecutar formación (activo en RNS) Pulse brevemente el botón de la empuñadura. (5) Botón A: Prueba siguiente (activo en motora, sensorial, onda F y reflejo H) Mantenga pulsado el botón de la empuñadura durante al menos 2 segundos.
  • Página 31: Estimuladores De Corriente Constante

    Instrucciones de uso del hardware Estimuladores de corriente constante - Estimulador de CC individual - Estimulador de CC múltiple Indicador de encendido La luz verde (LED) indica que el estimulador está encendido. Salida del estimulador CC (aislada) Los conectores de salida del estimulador CC están aislados electrónicamente.
  • Página 32: Información Adicional Relacionada Con La Estimulación

    Dantec Keypoint G4 Información adicional relacionada con la estimulación Tensión de origen La tensión de origen de los estimuladores de corriente es de aprox. 400 V. Si la impedancia de carga supera los 400 V/I , donde I denota la corriente de estimulación seleccionada, los...
  • Página 33: Densidad De Corriente Máxima

    Instrucciones de uso del hardware Densidad de corriente máxima Atención: puede requerir la atención si la densidad de corriente es superior a 2 mA rms/cm especial del usuario (riesgo de quemar la piel). La corriente de pulso máxima dependerá de la frecuencia de la estimulación, la duración del pulso y el área del electrodo. La densidad de corriente se puede calcular de la siguiente manera: √...
  • Página 34: Prueba De Encendido

    Dantec Keypoint G4 Prueba de encendido Advertencias Mientras se ejecuta la prueba de encendido de la aplicación Keypoint.NET, pueden aparecer en la pantalla las siguientes advertencias relacionadas con el hardware o el equipo: El estimulador de corriente puede estar funcionando mal: El problema se produjo durante la prueba de encendido del estimulador.
  • Página 35: Mantenimiento

    Instrucciones de uso del hardware Mantenimiento Instrucciones de limpieza Las tareas de mantenimiento que puede realizar el operador se limitan a limpiar el dispositivo. El mantenimiento dentro del dispositivo debe realizarlo tan solo personal de mantenimiento cualificado. El procedimiento de limpieza debe estar de acuerdo con las directrices de limpieza de la autoridad local de higiene.
  • Página 36: Clasificación

    Dantec Keypoint G4 Clasificación Tipo de protección contra descargas eléctricas (clase I): Equipo en el que la protección contra descargas eléctricas no depende solo del aislamiento básico, sino que incluye medidas de seguridad adicionales en las que se suministran medios para la conexión del equipo al conductor a tierra de protección en el cableado fijo de la instalación, de tal manera que las piezas metálicas accesibles no...
  • Página 37: Símbolos Normativos Generales

    Instrucciones de uso del hardware Símbolos normativos generales Solo para el público estadounidense. Las leyes de los EE. UU. restringen la Rx Only venta de este dispositivo a un médico o por orden de este. El dispositivo cumple con la directiva 93/42/CEE de la UE con las enmiendas realizadas hasta 2007/47/CEE para dispositivos médicos.
  • Página 38: Compatibilidad Electromagnética

    Dantec Keypoint G4 Compatibilidad electromagnética Requisito Descripción El sistema está destinado a su utilización en hospitales y clínicas privadas, excepto para equipos quirúrgicos de alta frecuencia próximos activos y salas de radiofrecuencia Entorno de uso blindadas del sistema para la obtención de imágenes por resonancia magnética, donde la intensidad de las perturbaciones electromagnéticas es alta.
  • Página 39: Lista De Elementos Del Sistema Y Piezas Adicionales Y Opcionales

    Instrucciones de uso del hardware Lista de elementos del sistema y piezas adicionales y opcionales Lista de todos los módulos, cables y accesorios con los que el fabricante del sistema Keypoint G4 cumple las normativas. El cliente o el usuario del sistema Keypoint G4 debe asegurarse de que se utiliza con estas piezas.
  • Página 40 Dantec Keypoint G4 9031E014- Empuñadura de estim. pasiva Longitud del cable: 2,5 m 9031E015- Empuñadura de estim. activa Longitud del cable: 2,5 m 9031E017- Empuñadura de estim. avanzada Longitud del cable: 2,5 m 9031E027- Insertos de oído tubáricos Longitud del cable: 5 m...
  • Página 41 Instrucciones de uso del hardware Consulte www.natus.com para saber cuál es su oficina local de ventas y servicio. Natus Manufacturing Limited IDA Business Park Gort, Co. Galway, Irlanda Rx Only N.º Reg. 9031M1506 Rev B – ES...

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