Extracto De La Norma Iec 60601-1 - natus Dantec Keypoint Focus Instrucciones De Uso Del Hardware

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Extracto de la norma IEC 60601-1

PRECAUCIÓN Al conectar otros equipos, se debe prestar atención cualificada al siguiente
extracto de la norma de seguridad médica con la que cumple este sistema.
IEC 60601-1, Equipo eléctrico médico, Parte 1:
Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial.
Capítulo 16: Sistemas eléctricos médicos.
Cuando se conecte a un aparato médico con una pieza aplicada de tipo F, o a algún equipo
adicional que no cumpla con la norma IEC 60601-1 sino con la norma de seguridad pertinente
para dicho equipo, el equipo adicional:
1) debe colocarse fuera del entorno del paciente: el entorno del paciente es cualquier área en
la que pueda producirse un contacto intencionado o no intencionado entre el paciente y
piezas del sistema (por ejemplo, una impresora o un monitor VEP) o como resultado de
que otra persona toque piezas del sistema;
o
2) si se coloca dentro del entorno del paciente, debe estar:
a) provisto de un conector a tierra de protección adicional;
o
b) alimentado por un transformador de separación, limitando la corriente de fuga de la
envolvente o toque a un valor no superior a: Condición Normal: 0,1 mA o Condición de
Fallo Simple: 0,5 mA.
Consulte la norma IEC 60601-1 para obtener más detalles.
Instrucciones de uso del hardware
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