Elektromagnetische Verträglichkeit Der Prevena Plus™ 125 Therapieeinheit - KCI PREVENA PLUS Instrucciones De Uso

ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT DER PREVENA PLUS™ 125
THERAPIEEINHEIT
Nachfolgend finden Sie die Leitlinien und Herstellererklärungen bezüglich der EMV der
PREVENA PLUS™ 125 Therapieeinheit.
• Bei der PREVENA PLUS™ 125 Therapieeinheit sind besondere Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich
der EMV erforderlich. Sie muss gemäß den EMV-Hinweisen auf den folgenden Seiten installiert
und betrieben werden.
WARNUNG: Dieses Gerät ist nur zur Verwendung durch medizinisches Fachpersonal
bestimmt. Wie alle medizinischen elektrischen Geräte kann dieses Gerät Funkstörungen
verursachen oder in der Nähe befindliche Geräte in ihrem Betrieb stören. Es ist u. U.
nötig, vorbeugende Maßnahmen zu ergreifen, z. B. eine Neuausrichtung oder ein
Standortwechsel der PREVENA PLUS™ 125 Therapieeinheit oder eine Abschirmung des
Standorts.
• Tragbare und mobile RF-Kommunikationsgeräte, RFID-Lesegeräte, elektronische
Artikelüberwachungssysteme (zum Schutz vor Diebstahl) und Metalldetektoren können sich
auf die Funktion der PREVENA PLUS™ 125 Therapieeinheit auswirken. Bitte beachten Sie die
Leitlinien und Empfehlungen in Tabelle 204 und 206.
•
Andere medizinische Geräte bzw. Systeme können elektromagnetische Emissionen erzeugen,
die sich auf die Funktionen der PREVENA PLUS™ 125 Therapieeinheit auswirken können. Wird die
PREVENA PLUS™ 125 Therapieeinheit neben anderen Geräten bzw. auf andere Geräte gestapelt
betrieben, ist besondere Vorsicht geboten. Ist eine solche Verwendung unvermeidlich, sollten
die PREVENA PLUS™ 125 Therapieeinheit und das andere Gerät zunächst beobachtet werden,
um ihren normalen Betrieb in diesem Umfeld zu gewährleisten.
• Die elektrischen Kabel, externen Netzteile und Zubehörteile, die in diesem Handbuch aufgeführt
oder erwähnt werden, entsprechen den Testbedingungen der folgenden Tabellen. Darauf
achten, dass ausschließlich die vom Hersteller empfohlenen Kabel, Stromversorgungsgeräte
und Zubehörteile mit der PREVENA PLUS™ 125 Therapieeinheit verwendet werden. Bei der
Verwendung von Kabeln, externen Netzteilen und Zubehörteilen mit der PREVENA PLUS™ 125
Therapieeinheit, die in diesem Handbuch nicht aufgeführt oder erwähnt werden, obliegt es
dem Drittanbieter, die Einhaltung der Standards und Tests in den nachfolgenden Tabellen zu
gewährleisten.
•
Die Verwendung von elektrischen Kabeln und Zubehör, die in diesem Handbuch oder darin
angegebenen Dokumenten nicht aufgeführt werden, kann zu erhöhten Emissionen der
PREVENA PLUS™ 125 Therapieeinheit bzw. zu einer verminderten elektromagnetischen
Störfestigkeit der PREVENA PLUS™ 125 Therapieeinheit führen.
• Tragbare und mobile RF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie
Antennenkabel und externe Antennen) sollten nicht näher als 30 cm (12 Zoll) zu einem Teil der
PREVENA PLUS™ 125 Therapieeinheit, einschließlich der vom Hersteller angegebenen Kabel,
verwendet werden. Andernfalls könnte sich die Leistung dieses Geräts verschlechtern. Genauer
gesagt sollte der empfohlene Mindestabstand aus der Gleichung berechnet werden, die für die
Frequenz des Senders gilt, wie in der folgenden Anleitung angegeben.
• HINWEIS: Dieses Gerät wurde getestet und entspricht den Grenzwerten für Medizinprodukte
gemäß IEC 60601-1-2: 2014 4. Auflage. Diese Grenzwerte und Prüfpegel sollen angemessene
Sicherheit in Bezug auf elektromagnetische Störungen gewährleisten, wenn das Gerät in einer
typischen medizinischen Einrichtung verwendet wird.
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