Merit Medical MERITRANS Instrucciones De Uso página 4

CAVO DI INTERFACCIA PER TRASDUTTORE
ISTRUZIONI PER L'USO
IMPORTANTE: IL CAVO DI INTERFACCIA MERIT È RIUTILIZZABILE.
Il dispositivo viene fornito non sterile.
DESTINAZIONE D'USO
Questo cavo di interfaccia per trasduttore è concepito per collegare un
trasduttore di pressione Meritrans® a un monitor di pressione compatibile.
BENEFICI CLINICI
Per facilitare il monitoraggio della pressione di un paziente.
UTENTE/PAZIENTE/SETTING CLINICO
UTENTE: personale infermieristico, specialisti e medici qualificati
PAZIENTE: applicazioni pediatriche e per adulti
SETTING CLINICO: ospedali o setting clinici appropriati
PRECAUZIONI
Ispezionare visivamente il cavo prima di ogni uso. Se il cavo è rotto, incrinato,
logorato o danneggiato in altro modo, non utilizzarlo. Se uno dei pin del
connettore del cavo è piegato o danneggiato, non utilizzare il cavo.
Non immergere mai i connettori elettrici in liquidi. In caso contrario, si
potrebbe danneggiare il cablaggio del connettore. Se il collegamento della
presa al trasduttore si bagna, asciugarlo accuratamente tenendo l'estremità
della presa rivolta verso il basso. Non utilizzare mai se la presa è bagnata. Ciò
può causare corrosione e letture inaffidabili durante l'uso.
Non sterilizzare a vapore il cavo di interfaccia, poiché l'umidità può
danneggiare il cablaggio del connettore.
Non irradiare o sterilizzare il cavo con ossido di etilene.
Afferrare il connettore, non il cavo stesso, durante il collegamento o lo
scollegamento del cavo dal trasduttore e/o dal monitor.
Nota: è necessario prestare attenzione ad allineare correttamente i pin e le
prese prima del collegamento per evitare sollecitazioni eccessive sui pin o
sulle prese. In caso contrario, la connessione potrebbe risultare scadente.
Il dispositivo non è sterile e può essere riutilizzato. Interromperne l'uso se
mostra segni di degrado del materiale, rottura, fessurazione, corrosione dei pin
o altri segni fisici di deterioramento.
Pulizia
Pulire e disinfettare il dispositivo in base al protocollo ospedaliero standard.
Utilizzare una tecnica asettica durante la manipolazione del dispositivo e usare
un detergente per uso ospedaliero per rimuovere sangue e detriti dal cavo.
CONDIZIONI DI STOCCAGGIO
Conservare in un luogo fresco e asciutto, lontano dalla luce diretta del sole.
Il prodotto riutilizzabile deve essere smaltito in caso di danni. Smaltire il
dispositivo in conformità con i protocolli standard per lo smaltimento dei rifiuti
delle apparecchiature elettroniche.
Nell'UE qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo deve
essere segnalato al produttore e all'autorità competente dello Stato membro
pertinente.
Italian
SIMBOLO
Consultare le Istruzioni per l'uso.
Non sterile
Attenzione
Numero di catalogo
Dispositivo medico
Identificazione unica del dispositivo
Produttore
Data di fabbricazione
Numero seriale
Raccolta separata per apparecchiature elettriche ed elettroniche (EEE)
Conservare al riparo dall'umidità
Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea
MR Conditional
Test non clinici hanno dimostrato che il dispositivo Meritrans è MR
Conditional (a compatibilità RM condizionata). Un paziente con questo
dispositivo può essere sottoposto a scansione in sicurezza in un sistema
MR nelle seguenti condizioni:
• Campo magnetico statico di 3 Tesla o inferiore
• Campo magnetico a gradiente spaziale massimo di 4.000 Gauss/cm
(40 T/m)
• Durante il funzionamento del sistema MR, il cavo e il trasduttore non
devono venire a contatto con il paziente
• Durante il funzionamento dello scanner, il cavo e il trasduttore non
devono essere posizionati all'interno del foro del sistema MR
• È possibile introdurre il cavo nella stanza del sistema MR, ma durante la
procedura di MRI non deve essere in funzione o collegato ad un sistema
di monitoraggio
DESIGNAZIONE