Stryker RemB 6400-276-000 Manual Del Usuario página 67

6400-277-700 Rev-AA
はじめに
本取扱説明書は、 製品を安全かつ有効に準拠して使用するため
の情報が含まれています。 製品寿命期間は、 常に本取扱説明書を
保管して参照してください。
本説明書は院内トレイナー、 生物医療機器技術者および集中供
給/滅菌処理の技術者が使用するためのものです。
本説明書では、 以下の表記法を使用しています ：
▪ ▪ 警告は、 安全性に関連する事項を示します。 患者や医療スタッ
フの傷害を防ぐため、 必ずこの記載内容に従ってください。
▪ ▪ 注意は、 製品の信頼性に関する事項を示しています。 製品の
損傷を防ぐため、 必ずこの記載内容に従ってください。
▪ ▪ 注記は手順に関する情報を補足または明確にします。
安全性情報、 院内トレーニング、 または現時点の論文などの追加
情報が必要な場合は、 Stryker販売代理店にお問い合わせいただ
くか、 Strykerカスタマーサービスまでお電話ください。 米国外で
は、 お近くのStrykerの子会社までお問い合わせください。
注記 ： 製品による重大な事故が生じた場合、 その使用者及び/又は
患者は、 製造会社並びにその居住地とされる欧州連合加盟国の
所轄官庁に報告する必要があります。
適応▪
Stryker滅菌ケース （Sterilization▪Case） はインサート トレイ1個を
含み、 蒸気滅菌、 保管、 輸送の際に、 再使用可能な医療機器を保
護するよう設計されています。 滅菌性を維持するため、 滅菌の前
に滅菌ケースをバリデーション済みの滅菌ラップでラップする必
要があります。 Strykerインサート トレイ▪(Insert▪Tray)▪は、 自動洗浄
および蒸気滅菌の際に、 再使用可能な医療機器を置く便利なホ
ルダーとして設計されています。 このインサート トレイは、 バリデ
ーション済みのラップを必要としない硬質容器にも置く ことがで
きます。
禁忌
知られている限りで禁忌はありません。
定義
本器具やラベリングに記載されたシンボルの定義は、 本項または
シンボル定義表に示します。 本器具に同梱のシンボル定義表を参
照してください。
シンボル 定義
一般的な警告信号
▪
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併用製品
本トレイは、 Stryker▪RemB電動コンポーネント、 Stryker統合手
術室設備、 およびStrykerトータル ・ パフォーマンス ・ システムハ
ンドピース、 アタッチメント、 およびアクセサリー （RemB▪Electric,▪
Consolidated▪Operating▪Room▪Equipment▪[CORE™],▪and▪Total▪
Performance▪System▪[TPS™]▪handpieces,▪attachments,▪and▪
accessories） と共に使用します。 各トレイには様々な組み合わせ
のハンドピース、 アタッチメント、 アクセサリーを入れることがで
きます。
各部とその機能
滅菌ケース、 小型 （REF▪6400-276-000）
A
B
C
D
蓋
インサート トレイ
マッ ト
ベース
ラッチ （2個） ▪
ハンドル （4個）
JA
E
F
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