EL
Εισαγωγή
Αυτό το εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης περιέχει τις πληροφορίες που
προορίζονται για τη διασφάλιση της ασφαλούς, αποτελεσματικής
και συμμορφούμενης χρήσης του προϊόντος σας. Κρατήστε και
συμβουλεύεστε αυτό το εγχειρίδιο αναφοράς κατά τη διάρκεια
ζωής του προϊόντος.
Το παρόν εγχειρίδιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί από υπεύθυνους
επιτόπιας εκπαίδευσης, τεχνικούς βιοϊατρικού εξοπλισμού και
τεχνικούς κεντρικής τροφοδοσίας/αποστείρωσης.
Παρακάτω περιγράφονται οι επισημάνσεις που χρησιμοποιούνται
στο παρόν εγχειρίδιο:
▪
Η ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ επισημαίνει θέματα που αφορούν την
ασφάλεια. Να συμμορφώνεστε ΠΑΝΤΟΤΕ με τις πληροφορίες
αυτές για να προλάβετε τον τραυματισμό ασθενών ή/και
ιατρονοσηλευτικού προσωπικού.
▪
Η λέξη ΠΡΟΣΟΧΗ επισημαίνει ένα θέμα σχετικό με την
αξιοπιστία του προϊόντος. Να συμμορφώνεστε ΠΑΝΤΟΤΕ με τις
πληροφορίες αυτές για να προλάβετε βλάβη του προϊόντος.
▪
Η λέξη ΣΗΜΕΙΩΣΗ συμπληρώνει ή/και διασαφηνίζει
πληροφορίες που αφορούν τη διαδικασία.
Για περισσότερες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων των
πληροφοριών ασφάλειας, για επιτόπια εκπαίδευση ή για την
τρέχουσα βιβλιογραφία, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο
πωλήσεων της Stryker ή καλέστε την υπηρεσία εξυπηρέτησης
πελατών της Stryker. Εκτός των ΗΠΑ, επικοινωνήστε με την
πλησιέστερη θυγατρική της Stryker.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ο χρήστης ή/και ο ασθενής θα πρέπει να αναφέρει
οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό σχετίζεται με το προϊόν τόσο
στον κατασκευαστή όσο και στην αρμόδια αρχή του Ευρωπαϊκού
κράτους μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένος ο χρήστης ή/και ο
ασθενής.
Ενδείξεις χρήσης
Η θήκη αποστείρωσης (Sterilization Case) της Stryker έχει
σχεδιαστεί ώστε να συγκρατεί έναν ένθετο δίσκο, καθώς και
για την προστασία επαναχρησιμοποιήσιμων ιατρικών συσκευών
κατά τη διάρκεια της αποστείρωσης με ατμό, της φύλαξης και
της μεταφοράς. Η θήκη αποστείρωσης πρέπει να περιτυλίγεται
σε επικυρωμένο περιτύλιγμα αποστείρωσης πριν από την
αποστείρωση, για να διατηρείται η στειρότητα. Ο ένθετος δίσκος
(Insert Tray) της Stryker έχει σχεδιαστεί ώστε να αποτελεί μια
βολική θήκη για επαναχρησιμοποιήσιμες ιατρικές συσκευές
κατά τη διάρκεια του αυτοματοποιημένου πλυσίματος και της
αποστείρωσης με ατμό. Αυτός ο ένθετος δίσκος είναι δυνατόν
επίσης να τοποθετηθεί σε ένα άκαμπτο δοχείο που δεν απαιτεί
επικυρωμένο περιτύλιγμα.
Αντενδείξεις
Καμία γνωστή.
62
Ορισμοί
Τα σύμβολα που βρίσκονται πάνω στον εξοπλισμό ή/και στην
επισήμανση ορίζονται σε αυτή την ενότητα ή στον Πίνακα ορισμού
συμβόλων. Δείτε τον Πίνακα ορισμού συμβόλων που παρέχεται με
τον εξοπλισμό.
ΣΎΜΒΟΛΟ
ΟΡΙΣΜΟΣ
Σήμα γενικής προειδοποίησης
Για χρήση με
Οι δίσκοι προορίζονται για χρήση σε συνδυασμό με όργανα χειρός,
προσαρτήματα και παρελκόμενα ηλεκτρικών εργαλείων RemB της
Stryker, του συστήματος ενοποιημένου εξοπλισμού χειρουργείου
της Stryker και του συστήματος ολικής απόδοσης της Stryker
(RemB Electric, Consolidated Operating Room Equipment [CORE™],
and Total Performance System [TPS™] handpieces, attachments,
and accessories). Κάθε δίσκος δέχεται διάφορους συνδυασμούς
οργάνων χειρός, προσαρτημάτων και παρελκομένων.
Χαρακτηριστικά
Θήκη αποστείρωσης, μικρή (REF 6400-276-000)
A
B
C
D
Καπάκι
Ένθετος δίσκος
Ταπέτο
Βάση
Μάνδαλα (δύο)
Λαβές (τέσσερις)
6400-277-700 Rev-AA
E
F
www.stryker.com