Codici; Introduzione; Destinazione D'uso; Dichiarazione Di Conformità Ue - Mopedia MI094 Manual De Instrucciones

REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO

1. CODICI

MI094 - Alzamalati per letti tipo Tulipano
MI095 - Alzamalati per letti tipo Ibisco
MI096 - Asta da flebo per letti tipo Ibisco
MI097 - Alzamalati con base universali

2. INTRODUZIONE

Grazie per aver scelto un Alza Malati della linea MOPEDIA by Moretti. Gli Alzamalati MOPEDIA
by Moretti sono stati progettati e realizzati per soddisfare tutte le vostre esigenze per un
utilizzo pratico, corretto e sicuro. Questo manuale contiene dei piccoli suggerimenti per un
corretto uso dell' accessorio da voi scelto e dei preziosi consigli per la vostra sicurezza. Si
consiglia di leggere attentamente la totalità del presente manuale prima di usare l' Alzamalati
da voi acquistato. In caso di dubbi vi preghiamo di contattare il rivenditore, il quale saprà
aiutarvi e consigliarvi correttamente.
3.

DESTINAZIONE D'USO

Gli Alzamalati MOPEDIA (MI094-MI095-MI097) sono destinati a persone che hanno difficoltà a
sedersi o a coricarsi a letto, ed utilizzabili sia in ambito ospedaliero che domiciliare.
L'asta per ipodermoclisi MOPEDIA (MI096) è un dispositivo di supporto all'attività medica e
sanitaria durante la somministrazione al paziente di sostanze per via endovenosa.
Nota: Controllare che il prodotto non abbia subito danni durante la spedizione. In caso di
danni non utilizzare il prodotto e contattare il rivenditore per ulteriori istruzioni.
ATTENZIONE!
• E' vietato l'utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi da quanto definito
nel seguente manuale.
• Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti da un uso improprio
del dispositivo o da un uso diverso da quanto indicato nel presente manuale.
• Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo e al seguente
manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristiche.
4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE
La MORETTI SpA dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati ed immessi
in commercio dalla stessa MORETTI SpA. e facenti parte della famiglia ACCESSORI PER LETTI sono
conformi alle disposizioni applicabili del regolamento 2017 /745 sui DISPOSITIVI MEDICI del 5 aprile
2017. A tal scopo la MORETTI SpA garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità quanto
segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti generali di sicurezza e prestazione così come richiesti
dall'allegato I del regolamento 2017 /745 come prescritto dall'allegato IV del suddetto regolamento.
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA.
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE.
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE.
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in conformità a quanto
stabilito dall'allegato VIII del suddetto regolamento.
6. La MORETTI SpA mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti, per almeno 10 anni
dalla data di fabbricazione dell'ultimo lotto, la documentazione tecnica comprovante la conformità
al regolamento 2017 /745.
Dispositivo medico di classe I
del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici
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