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Idiomas disponibles
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REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO
1. CODICI
MP310 Parasponda premium 134 x 33 x3h cm
MP315 Parasponda pieghevole 127 x 66 x 2.5h cm
2. INTRODUZIONE
Grazie per aver scelto un dispositivo della linea MOPEDIA by Moretti. I dispositivi Moretti sono stati
progettati e realizzati per soddisfare tutte le vostre esigenze per un utilizzo pratico, corretto e
sicuro. Questo manuale contiene dei piccoli suggerimenti per un corretto uso del dispositivo da voi
scelto e dei preziosi con sigli per la vostra sicurezza. Si consiglia di leggere attentamente la totalità
del presente manuale prima di usare il dispositivo. In caso di dubbi vi preghiamo di contattare il
rivendi tore, il quale saprà aiutarvi e consigliarvi correttamente.
3. DESTINAZIONE D'USO
I parasponde MOPEDIA by Moretti sono destinati alla protezione del paziente critico da possi-
bili lesioni accidentali contro le sponde del letto.
ATTENZIONE!
ATTENZIONE!
• E' vietato l'utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi da quanto
?
definito nel seguente manuale.
• Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti da un uso
improprio del dispositivo o da un uso diverso da quanto indicato nel
presente manuale
• Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo e al
seguente manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristiche
4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE
La MORETTI SpA dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati ed immessi
in commercio dalla stessa MORETTI SpA. e facenti parte della famiglia ACCESSORI PER LETTI sono
conformi alle disposizioni applicabili del regolamento 2017 /745 sui DISPOSITIVI MEDICI del 5 aprile 2017.
A tal scopo la MORETTI SpA garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità quanto segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti generali di sicurezza e prestazione così come richiesti
dall'allegato I del regolamento 2017 /745 come prescritto dall'allegato IV del suddetto regolamento.
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA.
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE.
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE.
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in conformità a quanto
stabilito dall'allegato VIII del suddetto regolamento.
6. La MORETTI SpA mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti, per almeno 10 anni
dalla data di fabbricazione dell'ultimo lotto, la documentazione tecnica comprovante la conformità
al regolamento 2017 /745.
Nota:
I codici completi di prodotto, il codice di registrazione del Fabbricante (SRN), il codice UDI-DI di
base ed eventuali riferimenti a norme utilizzate sono riportati nella Dichiarazione di Conformità UE che
MORETTI SPA emette e rende disponibile attraverso i propri canali.
Dispositivo medico di classe I
del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici
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