Codici; Introduzione; Destinazione D'uso; Dichiarazione Di Conformità Ue - Mopedia ST340 Manual De Instrucciones

REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL
CONSIGLIO del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici

1. CODICI

ST340 Cuscino girevole
ST345 Cuscino a cuneo Memory Foam
ST346 Cuscino lombare Memory Foam
ST350L Cuscino per gambe 1/2 cilindro Memory Foam L
ST350S Cuscino per gambe 1/2 cilindro Memory Foam S
ST352 Cuscino a cilindro modellabile TWIST
ST383-1 Posizionatore per gambe semi-cilindrico in rivestimento in spalmato di poliuretano
ST383-2 Posizionatore per gambe semi-cilindrico in rivestimento in poliestere
ST385-1 Posizionatore triangolare ergonomico in rivestimento in spalmato di poliuretano
ST385-2 Posizionatore triangolare ergonomico in rivestimento in poliestere
ST386-1 Posizionatore per gambe ergonomico in rivestimento in spalmato di poliuretano
ST386-2 Posizionatore per gambe ergonomico in rivestimento in poliestere ST387-1 Cuscino posizionatore multifunzione in rivestimento in spalmato di poliuretano
ST387-2 Cuscino posizionatore multifunzione in rivestimento in poliestere
ST388-1 Schienale ortopedico tipo Comodone in rivestimento in spalmato di poliuretano
ST388-2 Schienale ortopedico tipo Comodone in rivestimento in poliestere

2. INTRODUZIONE

Grazie per aver scelto un cuscino OPERA della linea MOPEDIA by Moretti. I cuscini Moretti sono
stati progettati e realizzati per soddisfare tutte le vostre esigenze per un utilizzo pratico, corretto
e sicuro. Questo manuale contiene dei piccoli suggerimenti per un corretto uso del dispositivo
da voi scelto e dei preziosi consigli per la vostra sicurezza. Si consiglia di leggere attentamente
la totalità del presente manuale prima di usare il dispositivo. In caso di dubbi vi preghiamo di
contattare il rivenditore, il quale saprà aiutarvi e consigliarvi correttamente.

3. DESTINAZIONE D'USO

I cuscini per pazienti della linea MOPEDIA by Moretti sono dispositivi da utilizzare per dare
sollievo al paziente durante la seduta, il riposo, in caso di decorsi post-operatori.
ATTENZIONE!
• È vietato l'utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi da quanto definito
nel presente manuale.
• Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti da un uso improprio
del dispositivo o da un uso diverso da quanto indicato nel presente manuale.
• Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo e al
seguente manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristiche.
4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE
La MORETTI SpA dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati ed
immessi in commercio dalla stessa MORETTI SpA. e facenti parte della famiglia CUSCINI PER
PAZIENTI sono conformi alle disposizioni applicabili del regolamento 2017/745 sui DISPOSITIVI
MEDICI del 5 aprile 2017.
A tal scopo la MORETTI SpA garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità
quanto segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti generali di sicurezza e prestazione così come
richiesti dall'allegato I del regolamento 2017/745 come prescritto dall'allegato IV del
suddetto regolamento.
Dispositivo medico di classe I
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