Codici; Introduzione; Destinazione D'uso; Dichiarazione Di Conformità Ue - Mopedia RI830 Manual De Instrucciones

REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO

1. CODICI

VERTICALIZZATORI ELETTRICI
RI830 - attuatore LINAK portata 180 Kg
RI835 - attuatore TiMOTION portata 180 Kg

2. INTRODUZIONE

Grazie per aver scelto un verticalizzatore della linea KOMPASS by MOPEDIA di MORETTI
S.p.A. Il loro design e la loro qualità garantiscono il massimo comfort, la massima sicurezza ed
affidabilità. I verticalizzatori KOMPASS by MOPEDIA di MORETTI S.p.A. sono stati progettati
e realizzati per soddisfare tutte le vostre esigenze per un utilizzo pratico e corretto. Questo
manuale d'uso contiene dei piccoli suggerimenti per un corretto uso dell'ausilio da voi scelto
e dei preziosi consigli per la vostra sicurezza. Si consiglia di leggere attentamente la totalità
del presente manuale prima di usare il verticalizzatore.

3. DESTINAZIONE D'USO

I verticalizzatori della linea KOMPASS by MOPEDIA sono dispositivi di supporto destinati ad
aiutare persone con ridotte capacità motorie nel portarsi dalla posizione seduta alla posizione
eretta, attraverso l'aiuto di un accompagnatore che aziona i comandi. Non possono essere usati
da una persona singola.
In caso di dubbi vi preghiamo di contattare il rivenditore, il quale saprà aiutarvi e consigliarvi
correttamente.
ATTENZIONE!
• È vietato l'utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi da quanto definito nel
presente manuale.
• Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti da un uso improprio
del dispositivo o da un uso diverso da quanto indicato nel presente manuale.
• Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo e al seguente
manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristiche.
4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE
La MORETTI SpA dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati ed immessi in
commercio dalla stessa MORETTI SpA. e facenti parte della famiglia SOLLEVAMALATI MOPEDIA sono
conformi alle disposizioni applicabili del regolamento 2017 /745 sui DISPOSITIVI MEDICI del 5 aprile 2017.
A tal scopo la MORETTI SpA garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità quanto segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti generali di sicurezza e prestazione così come richiesti
dall'allegato I del regolamento 2017 /745 come prescritto dall'allegato IV del suddetto regolamento.
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA.
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE.
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE.
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in conformità a quanto
stabilito dall'allegato VIII del suddetto regolamento.
6. La MORETTI SpA mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti, per almeno 10 anni
dalla data di fabbricazione dell'ultimo lotto, la documentazione tecnica comprovante la conformità
al regolamento 2017 /745.
Dispositivo medico di classe I
del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici
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