baxter ADS201865 Manual De Instrucciones página 6

Initiële aanbrenging product:
8.
Benader de te behandelen locatie voorzichtig met het distale uiteinde
van de buigbare tip; gebruik de juiste endoscopische instrumenten om
de buigbare tip naar wens te buigen.
9. Haal de trekker van het EASYGRIP FLO-41 Systeem over om het
hemostatisch middel aan te brengen volgens de instructies. Mogelijk
moet er meerdere keren overgehaald worden om de gewenste
hoeveelheid hemostatisch middel aan te brengen.
LET OP: Voor gemak bij het aanbrengen, brengt u het hemostatische
middel aan binnen twee (2) uur na reconstitutie van het hemostatische
middel.
Herhaal het aanbrengen van het product (zo nodig):
1. Als er tijdens dezelfde chirurgische procedure extra hemostatisch
middel nodig is:
• laadt u het resterende hemostatische middel, zorgt u ervoor dat u
de trekker niet indrukt en vult u het reservoir met extra product
-of-
• bevestigt u een nieuwe spuit met hemostatisch middel
Primen is niet nodig.
2. Herhaal stappen 8 en 9 voor het aanbrengen van het product.
LET OP: Verbind de lege spuit of gebruik de zoutoplossing niet voordat
het aanbrengen van het hemostatische middel is voltooid.
Aanbrengen van overgebleven product (optioneel):
1. Indien het aanbrengen van overbleven hemostatisch middel nodig
is, vult u de meegeleverde 1,5 ml spuit met niet-gehepariniseerde
zoutoplossing.
2. Verbind de spuit met de zoutoplossing aan het EASYGRIP FLO-41
Systeem en vul het reservoir met alleen 1,5 ml niet-gehepariniseerde
zoutoplossing.
3. Haal de trekker van het EASYGRIP FLO-41 Systeem over om
overgebleven hemostatisch middel aan te brengen.
4. Indien, nadat al het overgebleven product uit de canule is gespoeld,
een extra toepassing met hemostatisch middel nodig is, dient de
canule uit de patiënt verwijderd te worden en schoongemaakt te
worden met zoutoplossing.
Maak de buigbare tip recht met behulp van geschikte endoscopische
instrumenten en verwijder het hulpmiddel uit de trocar.
5. Voer stap 4-5 van het gedeelte Montage uit.
LET OP: Primen na een spoeling met zoutoplossing zorgt er
aanvankelijk voor dat zoutoplossing uit de canule wordt verwijderd.
Doorgaan met primen vult de canule met hemostatisch middel.
Voor verwijdering:
1.
Na het aanbrengen van het hemostatische middel, maakt u de buigbare
tip weer recht met de juiste endoscopische instrumenten voordat u de
applicator uit de trocar haalt.
2. Aan het einde van de procedure gooit u het EASYGRIP FLO-41 Systeem
weg volgens de lokale regelgeving. Niet opnieuw steriliseren.
Bewaren:
Bewaren tussen 2 °-25 °C (36 °-77 °F). Bewaar in oorspronkelijke
verpakking.
Symbolen gebruikt op etiket:
Symbool Naam van het symbool en beschrijving
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing; Geeft aan dat de
gebruiker de gebruiksaanwijzing moet raadplegen.
Niet gebruiken indien de verpakking is beschadigd; Geeft
aan dat het een medisch apparaat is dat niet gebruikt mag
worden als de verpakking beschadigd of geopend is.
Gesteriliseerd met doorstraling; Geeft aan dat het een
medisch apparaat is dat gesteriliseerd is door middel van
doorstraling.
Niet opnieuw steriliseren; Geeft aan dat het een medisch
apparaat is dat niet opnieuw gesteriliseerd mag worden.
Temperatuurlimiet; Geeft de temperaturen aan waaraan
het medische apparaat veilig blootgesteld kan worden.
Niet opnieuw gebruiken; Geeft aan dat het een medisch
apparaat is dat bedoeld is voor eenmalig gebruik, of voor
gebruik bij één patiënt tijdens een enkele procedure.
Niet gemaakt met natuur rubberlatex; Geeft aan dat er
geen natuurrubber of droog natuur rubberlatex aanwezig
is als constructiemateriaal in het medische apparaat of de
verpakking van een medisch apparaat.
Catalogusnummer; Geeft het catalogusnummer van de
fabrikant aan zodat het medische apparaat geïdentificeerd
kan worden.
Wettelijke fabrikant; Geeft aan wie de fabrikant is van
het medische apparaat, zoals gedefinieerd in EU-
verordeningen 90/385/EEC, 93/42/EEC, en 98/79/EC.
Partijnummer; Geeft aan wat de partijcode van de fabrikant
is zodat de partij of lot geïdentificeerd kan worden.
Uiterste houdbaarheidsdatum: Geeft de datum aan waarna
het medische apparaat niet gebruikt mag worden.
Breekbaar, voorzichtigheid geboden; Geeft aan dat het een
medisch apparaat is dat kapot kan gaan of beschadigd kan
raken indien er niet voorzichtig mee wordt omgegaan.
Uit het zonlicht houden; Geeft aan dat het een medisch
apparaat is dat beschermd moet worden tegen
lichtbronnen.
Droog bewaren; Geeft aan dat het een medisch apparaat is
dat beschermd moet worden tegen vocht.
Deze kant boven; Om aan te geven hoe het transportpakket
rechtop staat.
Alleen V.S.: Alleen op medisch voorschrift
Alleen V.S.: 1-888-229-0001
Andere landen: Neem contact op met uw lokale Baxter-vertegenwoordiger.
Een dochteronderneming van Baxter Healthcare S.A.:
Baxter Healthcare Corporation
One Baxter Parkway
Deerfield, IL 60015, VS
Wettelijke fabrikant
Baxter Healthcare S.A.
8010 Zurich
Zwitserland
0123
Baxter, EASYGRIP FLO-41, en FLO-41, FLOSEAL zijn handelsmerken van Baxter
International Inc.
07-19-00-1986
Rev. 2020-10-05
6
Referentie
symbool
ISO 15223-1:2016,
5.4.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.8
ISO 15223-1:2016,
5.2.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.6
ISO 15223-1:2016,
5.3.7
ISO 15223-1:2016,
5.4.2
ISO 15223-1:2016,
5.4.5 en Bijlage B,
Rubriek B2
ISO 15223-1:2016,
5.1.6
ISO 15223-1:2016,
5.1.1
ISO 15223-1:2016,
5.1.5
ISO 15223-1:2016,
5.1.4
ISO 15223-1:2016,
5.3.1
ISO 15223-1:2016,
5.3.2
ISO 15223-1:2016,
5.3.4
ISO 7000 - 0623