baxter ADS201865 Manual De Instrucciones página 23

ADS201865
EASYGRIP FLO-41
Système d'administration de
précision MIS
MODE D'EMPLOI
Description du dispositif :
Le Système d'administration de précision MIS EASYGRIP FLO-41 (le «
système EASYGRIP FLO-41 ») est un dispositif stérile à usage unique composé
de deux parties : (1) un applicateur avec une canule de 41 cm de long
(diamètre extérieur de 5 mm) et (2) une seringue vide de 1,5 mL.
Le système EASYGRIP FLO-41 est compatible avec la matrice hémostatique
FLOSEAL (agent hémostatique).
Stérile et apyrogène. Stérilisé par irradiation.
Ne contient aucun caoutchouc d'origine naturelle (latex).
Indications :
Le système EASYGRIP FLO-41 est indiqué pour administrer la matrice
hémostatique FLOSEAL sur les sites de saignement via un trocart de 5 mm
ou plus.
Usage prévu/Utilisation prévue :
Le système EASYGRIP FLO-41 est indiqué pour administrer la matrice
hémostatique FLOSEAL sur les sites de saignement via un trocart de 5 mm
ou plus.
Contre-indications :
Aucune
Avertissements :
• À usage unique. Ne pas réutiliser. Ne pas restériliser. La réutilisation
ou le retraitement d'un dispositif à usage unique comporte un risque de
contamination,
de dysfonctionnement ou d'atteinte à l'intégrité structurelle du
dispositif.
• Ne pas utiliser le système EASYGRIP FLO-41 si l'emballage est
endommagé ou ouvert, ou si l'applicateur est endommagé,
car cela pourrait compromettre le fonctionnement du dispositif.
• Ne pas utiliser de l'air comme agent propulseur pour expulser l'agent
hémostatique du système EASYGRIP FLO-41.
• Ne pas utiliser le système EASYGRIP FLO-41 pour manipuler ou
rétracter des organes ou des tissus.
• Ne pas plier la pointe malléable contre des organes ou des tissus.
Précautions :
Lire les instructions relatives à l'agent hémostatique avant d'utiliser ce
dispositif.
Présentation :
Le système EASYGRIP FLO-41 est livré stérile dans un plateau en plastique
operculé et emballé dans une boîte. Le plateau contient un (1) applicateur
et une (1) seringue vide de 1,5 mL. Un (1) carton d'expédition contient six (6)
systèmes EASYGRIP FLO-41.
REMARQUE : La seringue fournie est utilisée pour l'application facultative
du produit résiduel ; ne pas utiliser avant l'application complète de l'agent
hémostatique.
Embout malléable
Canule
Site de remplissage
Réservoir
Déclencheur
Seringue
Consignes d'utilisation :
Assemblage :
1. Préparer l'agent hémostatique selon son mode d'emploi.
2. Vérifier l'intégrité du plateau du système EASYGRIP FLO-41.
Si le plateau, l'opercule du plateau ou le contenu a été ouvert ou
endommagé, ne pas utiliser.
3. À l'aide d'une technique aseptique, ouvrir l'opercule du plateau à
l'endroit indiqué et transférer le contenu dans le champ stérile.
4. Fixer la seringue d'agent hémostatique à l'orifice de remplissage du
système EASYGRIP FLO-41 en prenant soin de ne pas trop serrer.
5. En prenant soin de ne pas appuyer sur la gâchette du dispositif, remplir
complètement le réservoir d'agent hémostatique.
REMARQUE : La seringue peut être retirée si nécessaire.
6. Amorcer la canule en appuyant plusieurs fois sur la gâchette
(environ 2 ou 3 fois) jusqu'à ce que l'agent hémostatique soit visible
dans la pointe malléable transparente. Le système EASYGRIP FLO-41
est maintenant prêt à l'emploi.
REMARQUE : Veiller à ne pas appuyer sur la gâchette avant
l'application une fois le système amorcé.
7. S'assurer que la pointe malléable est droite avant d'introduire la canule
dans un trocart.
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