Almacenamiento - baxter ADS201865 Manual De Instrucciones

Aplicación inicial del producto:
8.
Aproxime con cuidado el extremo distal de la punta moldeable al lugar
de tratamiento; utilice instrumental endoscópico apropiado para doblar
la punta moldeable como sea necesario.
9. Tire del gatillo del sistema EASYGRIP FLO-41 para aplicar la matriz
hemostática según sus instrucciones. Pueden ser necesarios muchos
tirones para aplicar la cantidad deseada de agente hemostático.
NOTA: Para facilitar la aplicación, aplique el agente hemostático
dentro de las dos (2) horas siguientes a la reconstitución del agente
hemostático.
Repita la aplicación del producto (según sea necesario):
1. Si se requiere un agente hemostático adicional durante el mismo
procedimiento quirúrgico:
• cargar el agente hemostático restante, con cuidado de no pulsar
el gatillo, y llenar el depósito con producto adicional
-o-
• conectar una nueva jeringuilla de agente hemostático
El cebado no es necesario.
2. Repita los pasos 8 y 9 para la aplicación del producto.
NOTA: No conecte la jeringa vacía ni use la solución salina antes de
completar la aplicación del agente hemostático.
Aplicación del producto residual (opcional):
1. Si es necesario aplicar agente hemostático residual, rellene la
jeringa de 1,5 mL suministrada con solución salina no heparinizada.
2. Inserte la jeringa de salina en el sistema EASYGRIP FLO-41 y
rellene el depósito solo con 1,5 mL de solución salina no heparinizada.
3. Pulse el gatillo del sistema EASYGRIP FLO-41 para aplicar el agente
hemostático residual.
4. Si después de expulsar todo el producto residual de la cánula es
necesario aplicar agente hemostático adicional, se debe retirar la
cánula del paciente y purgar la solución salina.
Enderece la punta maleable utilizando los instrumentos endoscópicos
adecuados y retire el dispositivo del trócar.
5. Realice los pasos del 4 al 5 de la sección Montaje.
NOTA: El cebado después de una purga con solución salina provocará
inicialmente la expulsión de solución salina de la cánula; el cebado
continuado llenará la cánula con un agente hemostático.
Para la eliminación:
1.
Después de la aplicación del agente hemostático, enderece la punta
moldeable con el instrumental endoscópico apropiado antes de quitar
el aplicador del trócar.
2. Al final del procedimiento deseche el sistema EASYGRIP FLO-41 según
la normativa local. No reesterilizar.

Almacenamiento:

Guardar a entre 2 y 25 °C.Conservar en el embalaje original.
Símbolos usados en el etiquetado:
Símbolo Nombre del símbolo y descripción
Consulte las instrucciones de uso; indica la necesidad de
que el usuario consulte las instrucciones de uso.
No utilizar si el envase está dañado; indica un dispositivo
sanitario que no debe usarse si el envase ha sido dañado
o está abierto.
Esterilizado mediante irradiación; indica un dispositivo
sanitario que ha sido esterilizado usando irradiación.
No volver a esterilizar; indica un producto sanitario que no
ha de volverse a esterilizar.
Límite de temperatura; indica los límites de temperatura
entre los cuales puede exponerse de modo seguro el
producto sanitario.
No reutilizar; indica un producto sanitario que está
diseñado para un solo uso, o para ser usado en un solo
paciente durante un solo procedimiento.
No está fabricado con látex de caucho natural; indica
la ausencia de caucho natural o de látex de caucho
natural seco como material de fabricación en el producto
sanitario o el envase de un dispositivo médico.
Número de catálogo; indica el número de catálogo del
fabricante de modo que se facilite la identificación del
dispositivo sanitario.
Fabricante legal; indica el fabricante del dispositivo
médico, tal como se define en las Directivas de la UE
90/385/CEE, 93/42/CEE y 98/79/CE.
Código de lote; indica el código de lote del fabricante, de
modo que pueda identificarse el lote.
Fecha de uso (caducidad); indica la fecha a partir de la
cual no debe usarse el dispositivo médico.
Frágil, manipular con cuidado; indica un dispositivo
sanitario que puede romperse o dañarse si no se
manipula con cuidado.
Mantener fuera de la luz solar; indica un producto
sanitario que necesita ser protegido de las fuentes de luz.
Manténgase seco; indica un producto sanitario que
necesita protección frente a la humedad.
Esta parte hacia arriba; indica la posición vertical correcta
del embalaje de transporte.
Únicamente en EE. UU.: solo con prescripción médica
Únicamente en EE. UU.: 1-888-229-0001
Otros países: póngase en contacto con su representante de Baxter.
Una filial de Baxter Healthcare S.A.:
Baxter Healthcare Corporation
One Baxter Parkway
Deerfield, IL 60015, EE. UU.
Fabricante legal
Baxter Healthcare S.A.
8010 Zúrich
Suiza
0123
Baxter, EASYGRIP FLO-41, FLO-41 y FLOSEAL son marcas registradas de Baxter
International Inc.
07-19-00-1986
Rev. 2020-10-05
30
Referencia del
símbolo
ISO 15223-1:2016,
5.4.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.8
ISO 15223-1:2016,
5.2.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.6
ISO 15223-1:2016,
5.3.7
ISO 15223-1:2016,
5.4.2
ISO 15223-1:2016,
5.4.5 y Apéndice
B, Sección B2
ISO 15223-1:2016,
5.1.6
ISO 15223-1:2016,
5.1.1
ISO 15223-1:2016,
5.1.5
ISO 15223-1:2016,
5.1.4
ISO 15223-1:2016,
5.3.1
ISO 15223-1:2016,
5.3.2
ISO 15223-1:2016,
5.3.4
ISO 7000 - 0623