baxter ADS201865 Manual De Instrucciones página 34

Initial applikation av produkt:
8.
Närma försiktigt den distala änden av den böjbara
spetsen till behandlingsområdet. Använd lämpliga
endoskopinstrument för att böja den böjbara spetsen enligt behov.
9. Dra i utlösaren på EASYGRIP FLO-41 System för att applicera den
blodstillande agensen. Det kan krävas flera dragningar för att
appliceras önskad mäng blodstillande agens.
OBS!För att underlätta tillförsel ska den blodstillande agensen tillföras
inom två (2) timmar efter beredning av den blodstillande agensen.
Upprepad applikation av produkt (efter behov):
1. Om ytterligare hemostatiskt medel krävs under samma kirurgiska ingrepp:
• ladda återstående hemostatiskt medel, var noga med att inte
trycka ned avtryckaren och fyll behållaren med ytterligare produkt
-eller-
• anslut en ny spruta med hemostatiskt medel
Fyllning behövs inte.
2. Upprepa steg 8 och 9 för applicering av produkten.
OBS! Anslut inte den tomma sprutan eller använd saltlösningen för att
avsluta appliceringen av den blodstillande agensen.
Applicering av kvarvarande produkt (tillval):
1. Om applicering av kvarvarande blodstillande agens krävs
ska den medföljande sprutan på 1,5 ml fyllas med icke-hepariniserad
saltlösning.
2. Fäst sprutan med saltlösning till EASYGRIP FLO-41 System och fyll
behållaren med endast 1,5 ml icke-hepariniserad saltlösning.
3. Dra i utlösaren på EASYGRIP FLO-41 System för att applicera den
kvarvarande blodstillande agensen.
4. Om det krävs ytterligare applicering av hemostatiskt medel efter att all
kvarvarande produkt har tömts ut från kanylen, måste kanylen
avlägsnas från patienten och spolas med saltlösning.
Räta ut den formbara spetsen med lämpliga endoskopiska instrument
och avlägsna enheten från troakaren.
5. Utför steg 4–5 från avsnittet Montering.
ANM.: Fyllning efter en spolning med saltlösning kommer inledningsvis
att leda till att saltlösning töms ut ur kanylen; fortsatt fyllning fyller
kanylen med hemostatiskt medel.
För kassering:
1.
Efter applicering av den blodstillande agensen ska den böjliga spetsen
rätas ut med lämpligt endoskopiskt instrument innan applikatorn
avlägsnas från trokaren.
2. När proceduren är avslutad ska EASYGRIP FLO-41 System avyttras i
enlighet med lokala föreskrifter. Omsterilisera ej.
Förvaring:
Förvaras mellan 2 °C–25 °C (36 °F–77 °F). Förvaras i originalförpackningen.
Symboler använda på etiketter:
Symbol Symbolens titel och beskrivning
Se bruksanvisning. Anger att användaren ska läsa
bruksanvisningen.
Används inte om förpackningen är skadad. Anger
att en medicinteknisk produkt inte ska användas om
förpackningen är skadad eller öppnad.
Steriliserad med strålning. Anger att en medicinteknisk
produkt har steriliserats med hjälp av strålning.
Får ej omsteriliseras. Anger att en medicinteknisk
produkt inte får steriliseras på nytt.
Temperaturgräns. Anger den temperaturgräns för vilken
den medicintekniska produkten säkert kan utsättas för.
Får ej återanvändas. Anger att en medicinteknisk
produkt är avsedd för engångsbruk eller för användning
på en enda patient under en enda procedur.
Ej tillverkad av naturgummilatex. Anger att det inte finns
närvaro av naturgummi eller torr naturgummilatex som
en del av materialet som utgör den medicintekniska
produkten eller förpackningen för en medicinteknisk
produkt.
Katalognummer. Anger tillverkarens katalognummer så
att den medicintekniska produkten kan identifieras.
Laglig tillverkare: Anger tillverkaren av den
medicintekniska produkten såsom definierat i EU-
direktiven 90/385/EEC, 93/42/EEC och 98/79/EC.
Satskod: Anger tillverkarens satskod så att sats eller
parti kan identifieras.
Bäst före-datum: Anger det datum efter vilket den
medicintekniska produkten inte får användas.
Ömtålig, hanteras varsamt: Anger att en medicinteknisk
produkt kan gå sönder eller skadas om den inte
hanteras med försiktighet.
Hålls undan från solljus: Anger att den medicintekniska
produkten ska skyddas från ljuskällor.
Förvaras torrt: Anger att den medicintekniska produkten
måste skyddas från fukt.
Denna sida upp: Anger den sida på
transportförpackningen som ska vända uppåt.
Endast för USA: Endast på recept
Endast för USA: 1-888-229-0001
Andra länder: kontakta ditt lokala Baxter-ombud.
Ett dotterbolag till Baxter Healthcare S.A.:
Baxter Healthcare Corporation
One Baxter Parkway
Deerfield, IL 60015 USA
Laglig tillverkare
Baxter Healthcare S.A.
8010 Zürich
Schweiz
0123
Baxter, EASYGRIP FLO-41 och FLO-41, FLOSEAL är varumärken som tillhör Baxter
International Inc.
07-19-00-1986
Rev. 2020-10-05
34
Symbolhänvisning
ISO 15223-1:2016,
5.4.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.8
ISO 15223-1:2016,
5.2.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.6
ISO 15223-1:2016,
5.3.7
ISO 15223-1:2016,
5.4.2
ISO 15223-1:2016,
5.4.5 och bilaga B,
avsnitt B2
ISO 15223-1:2016,
5.1.6
ISO 15223-1:2016,
5.1.1
ISO 15223-1:2016,
5.1.5
ISO 15223-1:2016,
5.1.4
ISO 15223-1:2016,
5.3.1
ISO 15223-1:2016,
5.3.2
ISO 15223-1:2016,
5.3.4
ISO 7000 - 0623