Analizador de TOC Sievers 500 RL En Línea
5.5.5.
Cuando se solicite, retire el Estándar de Benzoquinona (Rss) de 500 ppb del Sistema iOS,
inserte el Estándar de Agua de Enjuague, y pulse Siguiente (Next).
5.6. Después de haber analizado el último estándar, aparece la pantalla de Resumen de Adecuabilidad
del Sistema.
El Analizador indica si la adecuabilidad del sistema fue exitosa o si falló de acuerdo con los
siguientes criterios:
Los criterios de aceptación relacionados con la Adecuabilidad del Sistema a la normativa USP es
una eficacia de respuesta comprendida entre 85% y 115%.
La eficacia de respuesta se calcula de la siguiente manera:
El límite de respuesta se calcula de la siguiente manera:
Response Limit = Rs - Rw
5.7. Complete la Hoja de Trabajo de Adecuabilidad del Sistema basada en los datos que aparecen en
pantalla.
5.7.1.
Registre el TOC medio del Agua Reactivo (Rw).
5.7.2.
Registre el TOC medio del Estándar de Sacarosa (Rs) en 500 ppb.
5.7.3.
Registre el TOC medio del Estándar de Benzoquinona (Rss) en 500 ppb.
5.7.4.
Registre la Eficacia de Respuesta.
5.7.5.
Registre el Límite de Respuesta.
5.7.6.
Verifique la ventana de Pasa o No Pasa, basado en los resultados.
5.7.7.
Verifique ya sea la casilla Aplicar o Cancelar.
5.8. Haga clic en el botón Aplicar (Apply) si desea que los datos nuevos se guarden como el límite de
respuesta del Analizador.
Si se acepta el Límite de Respuesta, este nuevo valor determina cuándo disparar la alarma de
Límite de Respuesta del Analizador, cuando está activada (consulte "Configurar los Valores de
Alarmas" en el Manual de Operación y Mantenimiento del Analizador). Pulse el botón Sí (Yes) para
confirmar que se acepta el nuevo valor.
5.9. Pulse Salir (Exit).
5.10. Si tiene un sistema Super iOS y seleccionó la opción Después (After) y Antes y Después (Before
and After), el Analizador solicitará retirar los estándares e introducir el cartucho de enjuague o los
viales en el sistema Super iOS para continuar con la actividad de Enjuague. Quite el cartucho de
enjuague o los viales cuando termine.
5.11. Si tiene un Sistema iOS estándar, retire los estándares y deslice la puerta del iOS para cerrarla.
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Paquete de Soporte de Validación - Volumen I
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DVL 74001-08 ES Rev. B