Generalidades Del Paquete De Soporte De Validación; Registro Iso 9001 - SUEZ Sievers 500 RL Manual Del Usuario

Generalidades del Paquete de Soporte de
Validación
El Paquete de Soporte de Validación (VSP) comprende protocolos, hojas de trabajo y otra información que
permite a los usuarios validar fácilmente el Analizador de Carbono Orgánico Total (TOC, por sus siglas en
inglés de Total Organic Carbon) Sievers* 500 RL para ser usado en sus procesos. Este paquete ayuda a
los clientes a desarrollar los documentos y pruebas para garantizar que el Analizador opera conforme a la
especificación y cumple con todos los requisitos regulatorios de las aplicaciones. Los documentos se
proyectaron para reducir al mínimo los recursos y el tiempo requeridos por el cliente para la calificación de
instalación (IQ, por sus siglas en inglés de Installation Qualification), lacalificaciónde operación (OQ, por
sus siglas en inglés de Operation Qualifications), y para cumplir con los requisitos de sus Calificació de
Desempeño (PQ, por sus siglas en inglés de Performance Qualification). El cliente puede modificar estos
protocolos para cumplir con los requisitos específicos de la compañía en relación con el Contrato de
Licencia.
Los componentes del VSP se enumeran en el Índice. Las listas de comprobación de protocolos y las hojas
de trabajo se dividieron en dos volúmenes: El volumen I incluye las Guías de Calificación de Instalación y
Operación (IQ y OQ, por sus siglas en inglés de Installation Qualification y Operation Qualification,
respectivamente) y el volumen II que incluye las Guías de Calificación de Desempeño (PQ), además del
Historial de Revisión del Firmware.
Existe documentación de soporte adicional disponible para revisión en SUEZ e incluye, a título informativo
pero no limitativo, el manual de calidad, los documentos de ingeniería, la documentación del software, los
requisitos y especificaciones del hardware, y los procedimientos inherentes a la fabricación y
aseguramiento de calidad.

Registro ISO 9001

SUEZ está registrada como una empresa con certificación ISO 9001. Para obtener una copia del
certificado, visite nuestro sitio en Internet.
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