Cochlear Baha 5 Power Manual Del Usuario página 32

‫עברית‬
:‫בקנדה, מעבד הקול מורשה תחת מספר האישור הבא‬
:'‫9308 ודגם מס‬C-BAHA5POWER : IC
.Baha® 5 Power : IC ‫דגם‬
‫ לפטור-מרישוי של‬RSS ‫מכשיר זה תואם לתקני‬
.Industry Canada
ICES-003-‫ זה עומד בדרישות ה‬Class B ‫מתקן דיגיטלי‬
Cet appareil numérique de la classe B est .‫של קנדה‬
.conforme à la norme NMB-003 du Canada
‫ההפעלה כפופה לשני התנאים הבאים: ) ( מכשיר זה‬
‫לא עלול לגרום הפרעה מזיקה, וכן‬
‫) ( מכשיר זה חייב לקבל כל הפרעה, כולל הפרעה העלולה‬
L'exploitation est autorisée .‫לגרום לפעולה לא רצויה‬
aux deux conditions suivantes : (1) l'appareil ne
doit pas produire de brouillage, et (2) l'utilisateur
de l'appareil doit accepter tout brouillage
radioélectrique subi, même si le brouillage est
.susceptible d'en compromettre le fonctionnement
.RF ‫הציוד כולל משדר‬
.‫שים לב: מעבד הקול מתאים לשימוש בסביבת טיפול ביתית‬
‫סביבת הטיפול הביתית כוללת מקומות כמו בתי מגורים, בתי‬
‫ספר, בתי כנסת מסעדות, מלונות, מכוניות, ומטוסים, שבהם‬
‫קיימת סבירות נמוכה יותר שהציוד והמערכות יטופלו על‬
.‫ידי אנשי מערכת הבריאות‬
.‫כוון או מקם את אנטנת הקליטה מחדש‬
.‫הגדלת המרחק המפריד בין המכשיר לבין המקלט‬
‫חיבור המכשיר אל שקע הנמצא במעגל חשמלי אחר מזה‬
‫התייעץ עם סוכן או עם טכנאי רדיו/טלוויזיה מנוסה לקבלת‬
‫שינויים או התאמות בציוד עלולים לגרום לביטול סמכותו‬
‫ משתמשת בהולכת עצם להעברת‬Cochlear Baha ‫מערכת‬
.‫צלילים לשבלול )האוזן הפנימית( במטרה לשפר את השמיעה‬
‫ מיועד לשימוש כחלק ממערכת‬Baha 5 Power ‫מעבד קול‬
‫ שמטרתה לקלוט צלילים סביבתיים ולהעביר‬Cochlear Baha
‫ או‬Baha Softband , Baha ‫אותם אל עצם הגולגולת דרך שתל‬
.‫ והוא יכול לשמש בצד אחד או בשני הצדדים‬Baha SoundArc
‫ מיועדת לאנשים הסובלים מליקוי שמיעה‬Baha ‫מערכת‬
.(SSD) ‫הולכתי, ליקוי שמיעה מעורב וחרשות חד-צידית‬
‫ מותווה למטופלים עם אובדן‬Baha 5 Power ‫מעבד קול‬
.dB 55 ‫שמיעה תחושתי-עצבי ברמה של עד‬
‫רוב המשתמשים בפתרון שמיעה המבוסס על הולכת עצם חווים‬
‫ביצועי שמיעה משופרים ואיכות חיים גבוהה יותר בהשוואה‬
‫ההתאמה צריכה להיעשות בבית חולים, על ידי קלינאי‬
‫תקשורת, או במדינת מסוימות - על ידי הרופא או קלינאי‬
‫לא כל המוצרים זמינים בכל השווקים. זמינות המוצרים כפופה‬
.‫לאישור גורמי הרגולציה בשווקים הרלבנטיים‬
:‫המוצרים תואמים את דרישות הרגולציה הבאות‬
‫באיחוד האירופי: המכשיר עומד בדרישות החיוניות' על פי‬
‫/24/39 למכשירים רפואיים‬EEC '‫ לתקנת המועצה מס‬I ‫נספח‬
‫( ובדרישות החיוניות בתוספת תנאים רלבנטיים אחרים‬MDD)
‫דרישות רגולציה בינלאומיות רלבנטיות אחרות, במדינות‬
‫שמחוץ לאיחוד האירופי וארה"ב. נא לעיין בדרישות‬
.‫המקומיות של המדינות באזורים אלה‬
56
57
‫לשימוש בתקשורת האלחוטית, השתמש אך ורק‬
‫. להנחיות‬Cochlear ‫באביזרים אלחוטיים של‬
‫( למשל, נא לעיין‬Pairing) ‫נוספות בעניין שיוך‬
.‫שאליו מחובר המקלט‬
Cochlear ‫במדריך למשתמש של אביזר‬
.‫עזרה‬
.‫של המשתמש להפעלת המכשיר‬ ‫אין להשתמש בציוד תקשורת נייד בתדרי רדיו‬
‫)כולל ציוד היקפי כגון כבלי אנטנה ואנטנות‬
‫שימוש מיועד‬
‫חיצוניות( במרחק קטן מ-0 ס"מ מחלק כלשהו‬
‫, כולל כבלים שצוינו על-ידי‬Baha 5 Power ‫של‬
.‫היצרן. שאם לא כן, ביצועי הציוד עלולים להיפגע‬
‫השימוש באביזרים, מתמרים וכבלים אחרים‬
‫ - עלול‬Cochlear ‫מאלה שפורטו או סופקו על ידי‬
‫לגרום להגברה בפליטות האלקטרומגנטיות או‬
‫התוויות‬ ‫לירידה בחסינות האלקטרומגנטית של ציוד זה‬
‫שיוך סוגי מעבדי קול לדגמים הכלולים במדריך‬
‫תועלת קלינית‬
.Baha 5 Power : IC ‫9308, דגם‬C-BAHA5POWER
®
.‫להאזנה ללא עזרים‬
‫. ההפעלה כפופה‬FCC ‫מכשיר זה תואם לפרק 5 של כללי‬
‫לשני התנאים הבאים: ) ( מכשיר זה לא עלול לגרום הפרעה‬
‫מזיקה, וכן ) ( מכשיר זה חייב לקבל כל הפרעה, כולל הפרעה‬
.‫התקשורת המטפל‬
:‫רשימת מדינות‬
‫מכשיר זה נבדק ונמצא תואם להגבלות החלות על‬
‫. גבולות‬FCC ‫, לפי פרק 5 של כללי‬Class B ‫מכשיר דיגיטלי‬
‫אלה תוכננו לספק הגנה סבירה נגד הפרעה מזיקה בהתקנה‬
‫בבית. מכשיר זה מחולל, צורך, ועלול לשדר אנרגיה של תדר‬
‫רדיו, ואם אינו מותקן ומשמש על פי ההנחיות - הוא עלול לגרום‬
‫להפרעות מזיקות בתקשורת רדיו. מכל מקום, אין ערובה לכך‬
‫שהפרעה לא תתרחש בהתקנה מסוימת. אם אכן המכשיר גורם‬
‫להפרעה מזיקה לקליטת רדיו או טלוויזיה, עובדה שניתן לוודא‬
‫אותה על-ידי כיבוי והפעלה של המכשיר, מומלץ למשתמשים‬
.2014/53/EU (RED) ‫בתקנה‬
:‫לנסות ולתקן את ההפרעה באחד או יותר מהאמצעים הבאים‬
.‫האלחוטי הרלבנטי‬
.‫אסור לבצע שינויים במכשיר זה‬
.‫ולהביא לתפקוד לא תקין‬
:‫למשתמש זה‬
:QZ3BAHA5POWER IC : FCC ‫מזהה‬
:‫הצהרה‬
.‫העלולה לגרום לפעולה לא רצויה‬
:‫שים לב‬