Cochlear Baha 5 Power Manual Del Usuario página 26

Os produtos estão em conformidade com os seguintes
requisitos regulamentares:
• Na UE: o dispositivo está em conformidade com os
requisitos essenciais, nos termos do anexo I da Diretiva
93/42/CEE relativa a dispositivos médicos (DDM) e com
os requisitos essenciais e outras disposições relevantes
da Diretiva 2014/53/UE (DER).
• Outros requisitos regulamentares internacionais
aplicáveis em países fora da UE e dos EUA. Consulte os
requisitos nacionais relativos a estas áreas.
• No Canadá, o Processador de Som está certificado sob
o seguinte número de certificação:
IC: 8039C-BAHA5POWER e modelo n.º:
Modelo IC: Baha® 5 Power.
• Este dispositivo está em conformidade com a(s)
norma(s) RSS da indústria do Canadá, isenta(s) de
licenciamento.
• Este aparelho digital de Classe B está em conformidade
com a norma ICES-003 do Canadá. Cet appareil
numérique de la classe B est conforme à la norme
NMB-003 du Canada.
• O funcionamento está sujeito às duas condições
seguintes: 1) este dispositivo não pode provocar
interferência e 2) este dispositivo deve aceitar qualquer
interferência, incluindo aquela que possa provocar um
funcionamento indesejado do dispositivo. L'exploitation
est autorisée aux deux conditions suivantes :
(1) l'appareil ne doit pas produire de brouillage, et
(2) l'utilisateur de l'appareil doit accepter tout
brouillage radioélectrique subi, même si le brouillage
est susceptible d'en compromettre le
fonctionnement.
O equipamento inclui um transmissor RF.
Nota: o processador de som é adequado a ser utilizado
num ambiente de cuidados de saúde em casa. O
ambiente de cuidados de saúde em casa inclui locais
como residências, escolas, igrejas, restaurantes, hotéis,
carros e aviões, onde os equipamentos e sistemas têm
menos probabilidades de serem geridos por profissionais
de saúde.
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