Cochlear Baha 5 Power Manual Del Usuario página 25

Avisos
Recomendações gerais
Um processador de som não irá restituir a audição
normal e não irá evitar ou melhorar deficiências
auditivas resultantes de condições orgânicas.
• A utilização não frequente de um processador
de som poderá não permitir ao utilizador obter
todos os benefícios esperados.
• A utilização de um processador de som é
apenas parte de uma reabilitação auditiva e
pode ser necessário suplementá-lo com treino
auditivo e sessões de terapia da fala.
Incidentes graves
Os incidentes graves são raros; qualquer incidente
grave relacionado com o seu dispositivo deve ser
comunicado ao seu representante Cochlear e à
autoridade responsável pelos dispositivos médicos
no seu país, se disponível.
Avisos
• O processador de som é um dispositivo médico
digital, elétrico, concebido para uma utilização
específica. Como tal, o utilizador deve ter
sempre o devido cuidado e atenção.
• O processador de som não é à prova de água!
• Nunca o utilize sob chuva forte, quando toma
banho ou um duche!
• Não exponha o processador de som a
temperaturas extremas. Destina-se a funcionar
no intervalo de temperaturas de +5 °C
(+41° F) a +40 °C (+104 °F). Em particular,
o desempenho da pilha deteriora-se em
temperaturas inferiores a +5 °C.
• O processador não deve, em momento algum,
ser submetido a temperaturas inferiores a
-10 °C (+14 °F) ou superiores a
+30 °C
(+86 °F)
+55 °C (+131 °F).
• O processador de som
deve ser guardado no
intervalo de temperaturas
de +15 °C (+59 °F) a
+15 °C
+30 °C (+86 °F). (+59 °F)
• Contém peças pequenas que podem constituir
um risco de asfixia ou sufocação.
• Recomenda-se a supervisão por parte de um
adulto quando o utilizador é uma criança.
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• Este produto não é adequado a ser utilizado em
ambientes inflamáveis e/ou explosivos.
• O processador de som e outros acessórios
externos nunca devem ser levados para
uma sala com uma máquina de RM, pois
pode danificar o processador de som ou o
equipamento de RM.
• O processador de som tem de ser retirado
antes de entrar numa sala em que esteja
localizado um aparelho de RM.
• Se for submetido a uma RM (tomografia por
ressonância magnética), consulte o Cartão
de Referência de RM, incluído no conjunto de
documentos.
• Os equipamentos de comunicação portáteis
e RF (radiofrequência) móveis podem afetar o
desempenho do processador de som.
• O processador de som é adequado a ser
utilizado em ambientes eletromagnéticos com
campos magnéticos de frequência de corrente
de níveis comerciais ou hospitalares típicos.
• Poderá ocorrer interferência
na área circundante de
equipamentos com o símbolo
indicado à direita.
• Elimine as pilhas e os componentes eletrónicos
em conformidade com as normas locais.
• Elimine o dispositivo como resíduos eletrónicos,
em conformidade com as normas locais.
• Quando a função sem fios está ativada, o
processador de som utiliza transmissões
codificadas digitalmente, de baixo consumo
de energia, para comunicar com outros
dispositivos sem fios. Embora não seja
provável, os dispositivos eletrónicos nas
proximidades poderão ser afetados. Nesse caso,
afaste o processador de som do dispositivo
eletrónico afetado.
• Se, ao utilizar a funcionalidade sem fios,
o processador de som for afetado por
interferência eletromagnética, afaste-se da
origem.
• Assegure-se de que desativa a funcionalidade
sem fios quando embarcar em aviões.
• Desligue a funcionalidade sem fios através do
modo de voo em áreas em que a emissão de
radiofrequência estiver proibida.
• Os dispositivos sem fios Cochlear Baha incluem
um transmissor RF que funciona dentro da gama
de 2,4 GHz e 2,48 GHz.
• Para utilizar a funcionalidade sem fios, utilize
apenas acessórios sem fios Cochlear. Para mais
informações relativamente ao emparelhamento,
por exemplo, consulte o manual do utilizador do
acessório sem fios Cochlear.
• Não é permitida qualquer modificação deste
dispositivo.
• Não deve ser utilizado equipamento de
comunicações de RF portátil (incluindo
periféricos como cabos de antena e antenas
exteriores) a menos de 30 cm (12 pol.) de
qualquer parte do seu processador de som Baha
5 Power, incluindo os cabos especificados pelo
fabricante. Caso contrário, poderá ocorrer a
degradação do desempenho deste equipamento.
• O uso de acessórios, transdutores e cabos
diferentes dos especificados ou fornecidos pela
Cochlear poderá gerar o aumento das emissões
eletromagnéticas ou a redução da imunidade
eletromagnética deste equipamento e resultar
num funcionamento incorreto.
As designações do tipo de processador de
som relativas aos modelos incluídos neste
Manual do Utilizador são as seguintes:
ID da FCC: QZ3BAHA5POWER IC: 8039C-BAHA5POWER,
Modelo ICl: Baha® 5 Power.
Declaração:
Este dispositivo está em conformidade com a Parte 15
das Regras da Comissão Federal de Comunicações. O
funcionamento está sujeito às duas condições seguintes:
1) este dispositivo não pode provocar interferência nociva
e 2) este dispositivo deve aceitar qualquer interferência
recebida, incluindo aquela que possa provocar um
funcionamento indesejado.
Nota:
este dispositivo foi testado e considerado em
conformidade com os limites para um dispositivo digital
Classe B, nos termos da parte 15 das Regras da FCC.
Estes limites foram estabelecidos para fornecer proteção
razoável contra interferência nociva numa instalação
residencial. Este dispositivo gera, utiliza e pode irradiar
energia de radiofrequência e, se não for instalado e
Português
utilizado em conformidade com as instruções, poderá
provocar interferência nociva a comunicações via rádio.
No entanto, não existem garantias de que as interferências
não ocorrerão numa instalação em particular. Se o
dispositivo provocar interferência nociva à receção de rádio
ou televisão, o que pode ser determinado ao desligar e ligar
o dispositivo, o utilizador é incentivado a tentar corrigir
a interferência através de uma ou mais das seguintes
medidas:
• Reoriente ou mude de posição a antena de receção.
• Aumente o espaço de separação entre o dispositivo e o
recetor.
• Ligue o dispositivo a uma tomada ou a um circuito
diferente daquele a que o recetor está ligado.
• Solicite ajuda ao distribuidor ou a um técnico de rádio/
TV com experiência.
• Quaisquer alterações ou modificações poderão anular a
autorização do utilizador para utilizar o dispositivo.
Utilização prevista
O sistema Cochlear Baha transmite o som até à cóclea
(ouvido interno) através de condução óssea, permitindo
um melhor ganho auditivo. O processador de som Baha
5 Power destina-se a ser utilizado como parte do sistema
Cochlear Baha para captar o som ambiente e transferi-lo
para o osso craniano através de um implante Baha, Baha
Softband ou Baha SoundArc e pode ser utilizado unilateral
ou bilateralmente.
Indicações
O sistema Baha é indicado para pacientes com perda de
audição por condução, perda de audição mista e surdez
neurossensorial unilateral (SSD). O processador de som
Baha 5 Power é indicado para pacientes com um máximo
de 55 dB de surdez neurossensorial.
Benefício clínico
A maioria dos beneficiários de uma solução de audição
por condução óssea sentirá uma melhoria do desempenho
de audição e da qualidade de vida em comparação com a
audição sem aparelho.
A adaptação deve ser efetuada num hospital, por um
audiologista ou, em alguns países, por um técnico de
audição.
Lista de países:
Nem todos os produtos estão disponíveis em todos os
mercados. A disponibilidade dos produtos está sujeita a
aprovação regulamentar nos respetivos mercados.
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