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• Usare solo con un'unità elettrochirurgica/generatore di RF
dotato di certificazione di sicurezza (IEC 60601-2-2).
• Per le modalità d'uso e le avvertenze, consultare le istruzioni
per l'uso allegate all'unità elettrochirurgica/generatore di RF.
• Per la selezione del cavo e dell'elettrodo di ritorno compatibili
con i valori nominali del manipolo, consultare le istruzioni per
l'uso allegate all'unità elettrochirurgica/generatore di RF.
• ATTENZIONE – Per ridurre il rischio di ustioni elettriche o di
folgorazione, non appoggiare le dita o le mani in prossimità di
parti metalliche durante l'uso, in particolare vicino al
connettore dell'elemento terminale per elettrocauterio o tra le
impugnature.
• Eventuali eventi avversi verificatisi durante l'impiego del
presente dispositivo devono essere segnalati al servizio clienti
di Microline Surgical nonché all'autorità competente del
proprio Stato membro (UE).
I seguenti sono i rischi associati al riutilizzo.
• Rischio di guasto meccanico imputabile a sollecitazioni
eccessive
• Rischio di pulizia e decontaminazione inefficaci con l'aumento
della probabilità di contaminazione crociata o infezione
• Rischio determinato dai residui di agenti decontaminanti
• Rischio di alterazione dei materiali a causa del processo di
decontaminazione (incluso l'impiego di agenti chimici e di
temperature elevate)
GARANZIA
Microline Surgical garantisce i propri dispositivi contro eventuali
difetti di materiali e di fabbricazione. Microline Surgical declina
qualsiasi responsabilità nei confronti di qualsiasi danno
incidentale o consequenziale di qualsiasi tipo. Eventuali interventi
eseguiti sul dispositivo invalidano la presente garanzia. L'uso
improprio o negligente del dispositivo Microline Surgical invalida
la presente garanzia.
Questo dispositivo è un prodotto originale MICROLINE™
fabbricato per l'uso esclusivo su un singolo paziente da Microline
Surgical, Inc. Microline Surgical, Inc. è titolare esclusiva del
marchio MICROLINE e dei relativi diritti. L'impiego non
autorizzato di prodotti monopaziente MICROLINE, così come
qualsiasi falsa denominazione di origine, o descrizione o
rappresentazione di fatto falsa o fuorviante in merito o in
relazione al marchio MICROLINE, sarà considerato violazione del
marchio e/o concorrenza sleale.
PRECAUZIONI
Le leggi federali statunitensi limitano la vendita di questo
dispositivo ai medici o dietro presentazione di prescrizione
medica.
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