EX3™ Stepper
TILSIGTEDE BRUGERE
Udstyr skal bruges af klinikere, der er medicinsk uddannet i de rette metoder til billeddannelse med ultralyd. Brugergrupper kan omfatte, men er ikke
begrænset til: læger, stråleterapeuter, kirurger og urologer.
SPECIFIKATIONER FOR YDELSE
Stepperen giver mulighed for længdegående og roterende bevægelse af ultralydstransduceren for at opnå dens tilsigtede formål.
n
Stepperen omfatter en hurtig montering, sikker forbindelse til CIVCO støtter for at sikre ultralydstransducerens driftstabilitet.
n
Stepperen rapporterer vinkelposition og lineær position direkte til softwaren for behandlingsplanlægning.
n
BEMÆRK: Besøg www.CIVCO.com for at få et resume over kliniske fordele ved dette produkt.
SPECIFIKATIONER FOR ELEKTRISKE SIKKERHED
Specifikation af enheden
Klassifikation
Beskyttelse mod indtrængende vand
Liggende placering
Rotationsposition
FØR BRUG
Brugeren er ansvarlig for at sikre, at anvendelse og brug af instrumentet ikke kompromitterer patient-kontaktydelsen for noget udstyr, der anvendes i
n
nærheden af eller sammen med systemet.
Brug af tilbehør og/eller hardware, som ikke lever op til de samme produktsikkerheds- og EMC-krav som dette produkt, kan resultere i et lavere
n
sikkerhedsniveau og/eller EMC-ydelse fra systemet. Overvejelser vedrørende valg af tilbehør til anvendelse sammen med dette produkt skal inkludere:
Anvendelse af tilbehøret i nærheden af patienten.
l
Bevis på at tilbehøret er sikkerhedscertificeret i henhold til de passende IEC 60601-1 og/eller IEC 60601-1-1 harmoniserede nationale
l
standarder.
Bevis på at tilbehørets EMC-certificering er udført i overensstemmelse med IEC 60601-1-2 harmoniserede nationale standarder.
l
Overhold alle sikkerhedsforholdsregler anbefalet af tilbehørets producent i brugervejledningen, der er leveret sammen med udstyret.
n
Opbevar denne vejledning sammen med apparatet for om nødvendigt at kunne konsultere den.
n
BK Medical 8558, 8658, 8848, E14CL4b
o
®
Best® Sonalis™
TRT TriView
o
GE Healthcare ERB, E7C8L
o
Hitachi Aloka Medical C41L47RP,
o
EUP-U533, UST-672-5/7.5
Siemens Endo-PII
o
Terason 8B4S
o
I. Gitterplatform
II. Holderpal til vugge
III. Vugge
IV. Låsepalens justeringsknap til stop af længdebevægelse
V. Tromlens låsegreb
VI. Greb for længdebevægelse
Specifikation
Type B
Almindelig beskyttelse
Trinnøjagtighed +/- 0,5 mm gennem hele bevægelsesrækkevidden
Nøjagtighed +/- 1 grad gennem hele bevægelsesrækkevidden
VII. Roterende skalatromle
VIII. Gitterskinne
IX. Låsepalsknap til rotationsbevægelser
X. Samlestativskinnens låseknapper
XI. Vogn
35
Dansk