Tabla de contenido
ไทย
ผู ้ ใช้ ที ่ ตั ้ งใจ
อุ ปกรณ์ ควรได้ รั บการใช้ งานโดยแพทย์ ที ่ ผ่ านการฝึ กอบรมทางการแพทย์ ในการใช้ งาน กลุ ่ มผู ้ ใช้ งานอาจรวมถึ งแต่ ไม่ จำ กั ดเพี ยงแพทย์ นั กรั ง
สี รั กษาและมะเร็ งวิ ทยา ศั ลยแพทย์ และศั ลยแพทย์ ทางเดิ นปั สสาวะ
ลั กษณะการทำ งาน
Stepper ช่ วยให้ การเคลื ่ อนไหวตามยาวและการหมุ นเพิ ่ มขึ ้ นของอั ลตร้ าซาวด์ ทรานสดิ วเซอร์ เพื ่ อให้ บรรลุ วั ตถุ ประสงค์ ที ่ ต้ องการ
n
Stepper รวมถึ งการติ ดตั ้ งที ่ รวดเร็ วและการเชื ่ อมต่ อที ่ ปลอดภั ยกั บ CIVCO stabiliser เพื ่ อให้ มั ่ นใจเสถี ยรภาพของตั วแปลงสั ญญาณอั ลต
n
ร้ าซาวด์
Stepper รายงานตำ แหน่ งเชิ งมุ มและเชิ งเส้ นโดยตรงกั บซอฟต์ แวร์ การวางแผนการรั กษา
n
หมายเหตุ : สำ หรั บข้ อมู ลสรุ ปเกี ่ ยวกั บประโยชน์ ทางคลิ นิ กของผลิ ตภั ณฑ์ นี ้ โปรดเยี ่ ยมชม www.CIVCO.com
ข้ อมู ลจำ เพาะด้ านความปลอดภั ยทางไฟฟ้ า
ข้ อมู ลจำ เพาะของอุ ปกรณ์
การแบ่ งประเภท
การป้ องกั นน้ ำ ทางเข้ า
ตำ แหน่ งยาว
ตำ แหน่ งการหมุ น
ก่ อนที ่ จะใช้
ผู ้ ใช้ มี หน้ าที ่ รั บผิ ดชอบในการรั บรองแอพพลิ เคชั ่ นและการใช้ งานอุ ปกรณ์ โดยไม่ ส่ งผลกระทบต่ อระดั บการสั มผั สของผู ้ ป่ วยของอุ ปก
n
รณ์ ใด ๆ ที ่ ใช้ ในบริ เวณใกล้ เคี ยงหรื อร่ วมกั บระบบ
การใช้ อุ ปกรณ์ เสริ มและ / หรื อฮาร์ ดแวร์ ที ่ ไม่ สอดคล้ องกั บความปลอดภั ยของผลิ ตภั ณฑ์ ที ่ เที ยบเท่ าและข้ อกำ หนด EMC ของผลิ ตภั ณฑ์
n
นี ้ อาจนำ ไปสู ่ ระดั บความปลอดภั ยที ่ ลดลงและ / หรื อประสิ ทธิ ภาพ EMC ของระบบผลลั พธ์ การพิ จารณาเกี ่ ยวกั บการเลื อกอุ ปกรณ์ เสริ มที ่ ใ
ช้ กั บผลิ ตภั ณฑ์ นี ้ จะต้ องรวม:
การใช้ อุ ปกรณ์ เสริ มในบริ เวณใกล้ เคี ยงผู ้ ป่ วย
l
หลั กฐานการรั บรองความปลอดภั ยของอุ ปกรณ์ เสริ มได้ รั บการดำ เนิ นการตามมาตรฐาน IEC 60601-1 และ / หรื อ IEC 60601-1-1 ที ่ เหมาะสมมาต
l
รฐานแห่ งชาติ ที ่ มี ความกลมกลื น
หลั กฐานการรั บรอง EMC ของอุ ปกรณ์ เสริ มได้ รั บการดำ เนิ นการตามมาตรฐาน IEC 60601-1-2
l
ปฏิ บั ติ ตามข้ อควรระวั งเพื ่ อความปลอดภั ยทั ้ งหมดที ่ แนะนำ โดยผู ้ ผลิ ตอุ ปกรณ์ เสริ มในเอกสารคู ่ มื อผู ้ ใช้ ที ่ ให้ มาพร้ อมกั บอุ ปกร
n
ณ์
เก็ บคู ่ มื อนี ้ ไว้ กั บอุ ปกรณ์ เพื ่ อการอ้ างอิ งตามต้ องการ
n
BK Medical 8558, 8658, 8848, E14CL4b
o
®
Best® Sonalis™
TRT TriView
o
GE Healthcare ERB, E7C8L
o
Hitachi Aloka Medical C41L47RP,
o
EUP-U533, UST-672-5/7.5
Siemens Endo-PII
o
Terason 8B4S
o
I. แท่ น ตะแกรง
II. สลั ก เปล
III. เปล
IV. ปุ ่ ม ปรั บ การเคลื ่ อ นไหวตามยาว
V. ลู ก บิ ด ล็ อ คเป็ น จั ง หวะ
VI. ลู ก บิ ด เคลื ่ อ นที ่ ท างยาว
ข้ อมู ลจำ เพาะ
ประเภท B
คุ ้ มครองสามั ญ
ความแม่ นยำ ของขั ้ นตอน +/- 0.5 มม. ผ่ านการเคลื ่ อนไหวเต็ มรู ปแบบ
ความแม่ นยำ +/- 1 องศาผ่ านการเคลื ่ อนไหวเต็ มรู ปแบบ
VII. ดรั ม ขนาดหมุ น
VIII. ตะแกรงราง
IX. ปุ ่ ม ปรั บ ทิ ศ ทางการเคลื ่ อ นที ่ แ บบหมุ น
X. ลู ก บิ ด ล็ อ คราวตะแกรง
XI. แท่ น เลื ่ อ น
310
EX3™ Stepper
Tabla de contenido
