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Responsabilità
Basko Healthcare come produttore è l'unico responsabile se il prodotto
viene utilizzato in conformità alle condizioni prescritte e allo scopo per il
quale è stato destinato. Basko Healthcare raccomanda di maneggiare il
prodotto secondo le norme vigenti e di eseguire la manutenzione come
descritto in queste istruzioni per l'uso. Il mancato rispetto di quanto
sopra descritto, può causare il mancato o inadeguato funzionamento
dell'articolazione Titan e può influire sulla sua garanzia.
Conformità CE
Questo dispositivo soddisfa i requisiti dell'ordinanza MDR (UE) 2017/745
sui dispositivi medici. Questi prodotti sono classificati in classe I (non
sterili) sulla base dei criteri di classificazione dei dispositivi medici
secondo gli allegati II e III del regolamento. Basko Healthcare ha
quindi reso la dichiarazione di conformità interamente sotto la propria
responsabilità.
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