Basko Healthcare Titan 814130 -14 Manual Del Usuario página 42

Ansvar
Basko Healthcare som tillverkare är ensamt ansvarig när produkten
används i enlighet med föreskrivna villkor och syftet för vilket det är avsett.
Basko Healthcare rekommenderar att produkten hanteras i enlighet
med tillämpliga regler och att underhåll utförs i enlighet med dessa
användarinstruktioner. Bristande efterlevnad av ovanstående kan orsaka
att Titan-lederna inte fungerar eller fungerar otillräckligt och kan påverka
garantin.
CE-överensstämmelse
Dessa produkter uppfyller kraven i MDR-förordningen (EU) 2017/745
om medicintekniska produkter. Dessa produkter klassificeras i klass I
(icke-steril) på grundval av klassificeringskriterierna för medicintekniska
produkter enligt bilagorna II och III till förordningen. Basko Healthcare
har därför gjort försäkran om överensstämmelse helt på eget ansvar.
40