Responsabilidad
Basko Healthcare, como fabricante, sólo es responsable si el producto
se utiliza de acuerdo con las instrucciones y para el fin previsto. Basko
Healthcare recomienda que el producto se manipule de acuerdo
con la normativa aplicable al respecto y que el producto se cuide de
la manera especificada en estas instrucciones de uso. Si no se siguen
las instrucciones anteriores, las articulaciones del tobillo pueden no
funcionar o funcionar mal. Esto puede tener consecuencias para la
garantía. Los cambios, modificaciones y ajustes en el producto que no
estén descritos en estas instrucciones se realizan bajo la responsabilidad
de la persona que los realiza.
Conformidad CE
Los productos enumerados cumplen con los requisitos de la Directiva MDR
(UE) 2017/745G para productos sanitarios. Los productos enumerados se
clasifican en la clase I en función de los criterios de clasificación de los
productos sanitarios según el anexo IX de la Directiva. Por lo tanto, Basko
Healthcare ha preparado la Declaración de Conformidad de acuerdo con
el Anexo VII de la Directiva bajo su propia responsabilidad.
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