Ansvar
Basko Healthcare som produsent er alene ansvarlig når produktet
er brukt i henhold til foreskrevne vilkår, og formålet det er ment for.
Basko Healthcare anbefaler at produktet håndteres i henhold til gjeldende
regler og at vedlikehold utføres i samsvar med denne bruksanvisningen.
Manglende overholdelse av ovennevnte kan føre til at Titanleddene ikke
fungerer eller fungerer utilstrekkelig og det kan påvirke garantien.
CE-samsvar
Disse produktene oppfyller kravene i MDR-reguleringen (EU) 2017/745
om medisintekniske produkter. Disse produktene klassifiseres i klasse I
(ikke steril) på grunnlag av klassifiseringskriteriene for medisintekniske
produkter i samsvar med bilag II og III i reguleringen. Basko Healthcare
har derfor gjort samsvarserklæringen helt på eget ansvar.
56