Bard EnCor Ultra Instrucciones De Uso página 23

Tutti i sistemi e le apparecchiature EM
Il sistema per biopsia della mammella E
N
C U
E N OR LTRA ® devono assicurarsi che il sistema sia utilizzato in tale ambiente.
Test di immunità
ESD
IEC 61000-4-2
EFT
IEC 61000-4-4
Sovracorrente temporanea
IEC 61000-4-5
Frequenza di alimentazione
50/60 Hz
Campo magnetico
IEC 61000-4-8
Vuoti/calo di tensione
IEC 61000-4-11
NOTA: UT è la tensione di rete C.A. prima dell'applicazione del livello di test.
Apparecchiature e sistemi EM
Il sistema per biopsia della mammella E N
C U
®
E N OR LTRA deve assicurare che il sistema sia utilizzato in tale ambiente.
Test di immunità Livello di test IEC 60601
0,15 MHz – 80 MHz
RF condotta
6 V in ISM tra
IEC 61000-4-6
0,15 MHz e 80 MHz
80% AM a 1 kHz
RF irradiata
IEC 61000-4-3
80% AM a 1 kHz
Apparecchiature e sistemi EM
Il sistema per biopsia della mammella E
deve assicurare che il sistema sia utilizzato in tale ambiente.
Frequenza di test Banda¹
MHz MHz
385 380 – 390
450 430 – 470
710
745 704 – 787
780
810
870 800 – 960
930
1.720
1.845 1.700 – 1.900
1.970
2.450 2.400 – 2.570
C U
®
OR LTRA
IEC 60601-1-2
Livello di conformità
Livello di test
± 8 kV a contatto ± 8 kV a contatto
± 15 kV in aria ± 15 kV in aria
± 2 kV alimentazione di rete
± 1 kV I/O
± 1 kV differenziale
± 2 kV comune
30 A/m
Vuoto > 95% per
0,5 cicli
Vuoto > 95% per
1 ciclo
Vuoto del 30% per
25/30 cicli
Vuoto > 95% per
250/300 cicli
C U
OR LTRA ®
Livello di conformità
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V in ISM tra 0,15 MHz
e 80 MHz
3 V/m
80% AM a 1 kHz
C U
®
N OR LTRA
Servizio¹
TETRA 400
Banda LTE 13, 17
850, Banda LTE 5
Banda LTE 1, 3, 4, 25; UMTS
Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID 2.450,
Banda LTE 7
I pavimenti devono essere in legno, cemento o piastrelle in ceramica. Se i pavimenti sono
Conforme
ospedaliero.
Conforme
ospedaliero.
I campi magnetici della frequenza di alimentazione devono essere quelli tipici di un ambiente
30 A/m
commerciale o ospedaliero.
Conforme
Conforme
ospedaliero. Se l'utente del sistema per biopsia della mammella E
Conforme
il sistema per biopsia della mammella E
Conforme
3 V
AMBIENTE DI UNA STRUTTURA PROFESSIONALE DI ASSISTENZA SANITARIA
3 V/m
AMBIENTE DI UNA STRUTTURA PROFESSIONALE DI ASSISTENZA SANITARIA
Modulazione²
Modulazione impulso² 18 Hz
FM³ ± 5 kHz deviazione 1 kHz
sinusoidale
Modulazione impulso² 217 Hz
Modulazione impulso² 18 Hz
Modulazione impulso² 217 Hz
Modulazione impulso² 217 Hz
23
C U
N OR LTRA
C U
® con un gruppo di continuità o una batteria.
N OR LTRA
Potenza Distanza
massima
W Metri
1,8 0,3
2 0,3
0,2 0,3
2 0,3
2 0,3
2 0,3
® necessita di un
C U
®
N OR LTRA
Livello
di prova
V/m
27
28
9
28
28
28