Tabla de contenido
Idiomas disponibles
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表 1：LED 狀態與故障排除
LED 狀態
READY（就緒）燈閃綠色
READY 燈恆亮綠色
PROBE（探針）燈呈橘色
RESET VACUUM（重設真空）燈呈橘色
SYSTEM（系統）燈呈橘色
DENSE（密集）燈呈綠色
DENSE 燈熄滅
規格
表 2：規格
環境條件
進水
可燃性
尺寸
重量 (約略值
系統功率額定值
電氣符合度
分類
表 3：額定值 - 待機
額定值
電壓 頻率
電流
VA (計算
瓦
功率因數
電磁發射和抗擾性
電子醫療器材需要 EMC（電磁相容性）方面的特殊預防措施，而且必須根據以下提供的 EMC 資訊安裝及運作。本裝置適合使用超音波設備的環境使用，但不適合 MRI（磁共振成像）環境。
備註：本設備的發射特性使其適合於工業區和醫院使用 (CISPR 11 A 類)。如於住宅環境中使用 (通常要求 CISPR 11 B 類)，本設備可能無法為無線射頻通訊服務提供足夠的防護。使用者可能必須採取改善
措施，例如挪動設備位置或調整其方向。
可攜式射頻通訊設備不得於本裝置任何零件的 30 cm (12 inch) 內使用。
指南和製造商聲明 – 發射
所有 ME（醫電）設備和 ME 系統
表 5：指南和製造商聲明 – 發射
E
C
U
®
乳房切片系統適用於以下指定的電磁環境。E
N
OR
LTRA
發射測試
射頻發射
CISPR 11
諧波
IEC 61000-3-2
電壓變動
IEC 61000-3-3
系統狀態與故障排除
已就緒，可校正探針。安裝探針並按驅動器上的 SAMPLE (採樣 或踩踏板繼續。
系統就緒，可執行切片。請按照 E
N
發生探針錯誤。移除探針以繼續。重設系統、重新安裝探針並按驅動器上的 SAMPLE 或踩踏板繼續。
®
備註：E
C
U
乳房切片系統僅限使用 E
N
OR
LTRA
發生真空錯誤。檢查並固定導管與真空罐連接。檢查是否有受擠壓的管。確保真空導管正確載入。按 RESET VACUUM 按鈕以繼續。若問題仍然存
在，請更換拋棄式部件。
®
備註：E
C
U
乳房切片系統僅限使用 E
N
OR
LTRA
發生系統或驅動器錯誤。重啟系統。如果問題仍然存在，請移除並連接一個不同的驅動器。
已選擇「Dense tissue (密集組織)」採樣。若要關閉「Dense tissue」採樣，請按 DENSE 按鈕。
未選擇「Dense tissue」採樣。若要開啟「Dense tissue」採樣，請按 DENSE 按鈕。
在環境條件 (介於 15ºC 至 25ºC、30% 至 75% 的相對濕度，以及 700hPa 至 1060hPa 的大氣壓力) 操作裝置。
在涼爽乾燥環境 (介於 -20ºC 至 +60ºC、10% 至 90% 的相對濕度，以及 500hPa 至 1060hPa 的大氣壓力) 運送及儲存。
無進水防護。IPX0。
器材不適合在有可燃性麻醉劑的環境中使用。
最大：
100-120 VAC、600VA、50/60 Hz、3 線、以可拆卸的電源線接地
220 - 240 VAC、600VA、50/60 Hz、3 線、以可拆卸的電源線接地
這項醫療器材遵照 UL60601-1、IEC/EN 60601-1、CAN/CSA C22.2 No 601-1，已經通過觸電、火災和機械危險所有必要測試。
I 類，BF 型器材。
待機
115 VAC ~ 50/60 Hz
230 VAC ~ 50/60 Hz
4
600
450
0.75
C
U
®
乳房切片系統的客戶或使用者必須確定系統是用於此等環境中。
N
OR
LTRA
符合性
符合規定
E
C
U
N
OR
LTRA
群組 1
成干擾。
A 類
A 類 - 符合規定
E
C
U
N
OR
LTRA
的設施。
符合規定
®
C
驅動器的使用說明〈使用說明〉一節，完成切片程序。
OR
®
®
C
切片探針，且與 E
C
MRI 探針不相容。
N
OR
N
OR
®
C
U
真空罐及真空導管。
N
OR
LTRA
表 4：額定值 - 操作
額定值
電壓 頻率
電流
VA (計算
瓦
功率因數
電磁環境 – 指南
®
乳房切片系統僅針對內部功能使用射頻能量。因此，此系統的射頻發射量非常低，不太可能對附近的電子器材造
®
乳房切片系統適用於所有設施，但是不適用於住宅，也不適合與供應住宅用建築的公用低電壓供電網路直接連接
100
操作
115 VAC ~ 50/60 Hz
230 VAC ~ 50/60 Hz
4
600
450
0.75
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